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專利藥、獨(dú)家藥再次被盯上!

2015-08-07 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:藥價(jià)向來備受社會(huì)關(guān)注。按照7部門發(fā)布的《推進(jìn)藥價(jià)改革的意見》,從今年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品均取消政府定價(jià)和限價(jià)。政策一出,業(yè)界頓時(shí)一片歡騰。然而,歡騰之余,關(guān)于藥價(jià)的話題卻也從未停息,如“地高辛價(jià)格暴漲10倍”等。

  近期,網(wǎng)傳國家發(fā)改委下發(fā)一份《關(guān)于做好藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知(討論稿)》(下稱“通知”),其中明確將建立國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄。目錄涉及480個(gè)品種,包含醫(yī)保目錄內(nèi)外資專利品種、血液制品、過去市場(chǎng)短缺品種,中成藥獨(dú)家品種幾近全部在內(nèi),涉及近千家藥企的重點(diǎn)“利潤牛”。對(duì)于這一通知,業(yè)界也是頗有爭(zhēng)議。但不論國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄最終是否出臺(tái),或都無法改變政策槍口再次瞄準(zhǔn)專利、獨(dú)家產(chǎn)品的事實(shí)。

  藥價(jià)“居安思危”?

  藥價(jià)向來備受社會(huì)關(guān)注。按照7部門發(fā)布的《推進(jìn)藥價(jià)改革的意見》,從今年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品均取消政府定價(jià)和限價(jià)。政策一出,業(yè)界頓時(shí)一片歡騰。然而,歡騰之余,關(guān)于藥價(jià)的話題卻也從未停息,如“地高辛價(jià)格暴漲10倍”等。

  “藥品屬于特殊商品,雖然有政府定價(jià)、藥企定價(jià)、單獨(dú)定價(jià)以及國家限價(jià)等不同的價(jià)格形成方式,但自藥價(jià)放開以來,其整體上趨于穩(wěn)定。即便是‘地高辛價(jià)格暴漲10倍’,也不能簡單地追責(zé)為國家的藥價(jià)放開政策所致,需具體分析市場(chǎng)供求關(guān)系、藥企成本、營銷策略和價(jià)格形成機(jī)制等諸多因素而形成的‘時(shí)間尷尬’。”青海央宗藥業(yè)有限公司招商負(fù)責(zé)人王巍指出。

  北京市中科安邦醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司總經(jīng)理樓征亮也表示,在藥價(jià)放開之前,我國藥價(jià)虛高的確是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí),但隨著人們對(duì)藥價(jià)虛高的非理性認(rèn)識(shí)和臨床推廣,加之國家對(duì)藥品反商業(yè)賄賂等舉措的實(shí)施,這意味市場(chǎng)原來的推廣模式必須得到改變。而“地高辛”等產(chǎn)品在價(jià)格放開的情形下出現(xiàn)價(jià)格浮動(dòng),其并不會(huì)給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來災(zāi)難性的后果,因?yàn)閮r(jià)格浮動(dòng)符合市場(chǎng)規(guī)律,能起到調(diào)配行業(yè)的資源投入,有利于市場(chǎng)的發(fā)展。

  即便“地高辛”屬于藥價(jià)放開發(fā)展史中的一個(gè)插曲,但為進(jìn)一步防止類似藥價(jià)上漲的事件發(fā)生,近日,國家發(fā)改委還是下發(fā)了一份通知,其中明確將建立國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄。

  對(duì)于國家發(fā)改委這一“居安思危”的舉措,樓征亮透露,國家對(duì)藥價(jià)的監(jiān)控并非是一味的降價(jià),其目的是為了增加藥品的繁榮,讓藥品通過市場(chǎng)運(yùn)作最終形成一個(gè)合規(guī)、合理的價(jià)格,所以業(yè)界不能偏激地將藥價(jià)監(jiān)控等同于降價(jià)。

  正如樓征亮所言,建立國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄對(duì)規(guī)范目前藥品市場(chǎng)價(jià)格虛高的亂象有一定的積極作用。但王巍仍有一絲擔(dān)憂:“比目錄本身更為關(guān)鍵的是目錄的制定標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)是否公開、公正和公平。如果把目錄監(jiān)測(cè)到的品種比作黑名單的話,那些有潛在風(fēng)險(xiǎn)且有可能登上目錄的藥企勢(shì)必要采取各種手段規(guī)避這種預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),善于公關(guān)的藥企和目錄出臺(tái)關(guān)聯(lián)部門之間會(huì)形成一個(gè)灰色地帶,給公權(quán)力掌握者提供權(quán)力尋租的空間。這個(gè)隱藏于目錄背后的利益鏈條才是我們要重點(diǎn)關(guān)注的本質(zhì)所在。”

  此外,王巍還分析指出,促成此目錄形成的因素主要有以下幾點(diǎn):

  一,規(guī)范市場(chǎng)。價(jià)格監(jiān)管部門通過對(duì)藥品價(jià)格現(xiàn)有格局的梳理整頓促使行業(yè)自律,從而引導(dǎo)價(jià)格市場(chǎng)朝著健康穩(wěn)健的方向發(fā)展;

  二,惠及民生。通過出臺(tái)目錄監(jiān)控甚至限制藥價(jià)漲幅來緩解民眾尋醫(yī)問藥的成本壓力,把目錄里面特定藥品對(duì)應(yīng)的特定人群從高藥價(jià)的捆綁中解放出來;

  三,同業(yè)角力。由于定價(jià)機(jī)制的特殊性,相關(guān)產(chǎn)品往往會(huì)利用自身獨(dú)特優(yōu)勢(shì)形成高藥價(jià),給諸多普通藥企帶來利潤沖擊,這些普通藥企自然會(huì)單獨(dú)或結(jié)盟的通過自有渠道向主管部門申訴直陳利害;

  四,輿論壓力。針對(duì)近些年來醫(yī)改不盡人意帶來的看病難、看病貴的百姓疾苦現(xiàn)狀和由此衍生出來的醫(yī)患關(guān)系急劇惡化的局面,民間怨聲載道引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注,在媒體的一浪浪推波助瀾的爭(zhēng)搶報(bào)道渲染下,負(fù)面效應(yīng)快速傳播引爆了輿論質(zhì)疑的導(dǎo)火索。適時(shí)出臺(tái)監(jiān)測(cè)目錄也是平復(fù)和稀釋輿論壓力的有效途徑。

  專利、獨(dú)家產(chǎn)品再被盯梢?

  細(xì)看通知內(nèi)容,其明確了藥價(jià)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種包括專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,市場(chǎng)銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會(huì)關(guān)注度高的其他藥品。

  對(duì)該監(jiān)管目錄的選擇依據(jù),行業(yè)專家千戶候給出了自己的見解,

  其一,在全民醫(yī)保的大背景下,醫(yī)保費(fèi)用支出比例在整個(gè)國民醫(yī)療費(fèi)用支出中占絕對(duì)主導(dǎo)地位和絕對(duì)優(yōu)勢(shì)份額,正是醫(yī)保結(jié)算這塊蛋糕的大而香甜導(dǎo)致了關(guān)注的目光和介入的方面都空前龐大和急迫。

  其二,藥品招標(biāo)的唯低價(jià)論現(xiàn)象的蔓延導(dǎo)致專利藥、獨(dú)家藥品和獨(dú)立定價(jià)的品種能夠憑借自身特別標(biāo)簽而高價(jià)中標(biāo),這種有失公平廣受詬病的中標(biāo)價(jià)形成機(jī)制也是此次監(jiān)管目錄產(chǎn)品選擇的一個(gè)考慮層面。

  其三,目前我們的就醫(yī)習(xí)慣還是“小病到藥店,大病到醫(yī)院”,這種慣性思維導(dǎo)致醫(yī)院的就診率和藥品消耗量長期居高不下。醫(yī)院市場(chǎng)的巨大容量自然導(dǎo)致醫(yī)院成為各大藥企重點(diǎn)開發(fā)的戰(zhàn)場(chǎng),這個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)中主要對(duì)決的就是藥企的各種產(chǎn)品。激烈角逐背后一定隱藏不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)帶來的灰色利益地帶和權(quán)力尋租空間,目錄的出臺(tái)正是切除這個(gè)隱性病灶的有效手段。

  與此同時(shí),業(yè)內(nèi)也粗略統(tǒng)計(jì)了一下,若按其監(jiān)測(cè)目錄規(guī)定,將有480個(gè)品種被監(jiān)管,其中化學(xué)藥物255種、中成藥225種。在這480個(gè)品種中除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物,共約80種之外,其余近300種產(chǎn)品基本為各大藥企的獨(dú)家專利或準(zhǔn)獨(dú)家目錄、原研品種。

  在樓征亮看來,此次監(jiān)管會(huì)涉及300個(gè)獨(dú)家品種、近千家藥廠是因?yàn)楠?dú)家專利品種在市場(chǎng)上有不可言喻的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和法律保護(hù)的壟斷優(yōu)勢(shì),它往往在一些保護(hù)下會(huì)滋生會(huì)有其更多些利益,而且這些利益會(huì)被市場(chǎng)運(yùn)用于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

  事實(shí)上,專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥品一直是相關(guān)藥價(jià)政策關(guān)注的集中點(diǎn)。因此,有專家為其鳴不平:“藥價(jià)問題雖然在專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥品上有所表現(xiàn),但這絕對(duì)不能成為所有政策攻擊的對(duì)象,對(duì)其也是不公平的。”

  不過,千戶候明確表示不認(rèn)同該觀點(diǎn)。他認(rèn)為這種論斷過于武斷并有以偏概全之嫌。“專利藥品和獨(dú)家藥品在前期研發(fā)過程中的成本投入的確高于普通藥品,其定價(jià)稍高于普通藥品也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律,這在業(yè)內(nèi)是共識(shí)。但如果在20年的藥品專利有效期內(nèi)一直以發(fā)明專利為由保持藥品價(jià)格始終處于高位運(yùn)行狀態(tài),這本身就有失公平。前期研發(fā)成本應(yīng)該隨著上市銷售年限帶來的收益而逐漸回落,而不是一直在專利保護(hù)期內(nèi)居高不下。

  即便是20年的保護(hù)期過后其他藥企可以仿制,但其本身長期占有的市場(chǎng)份額和品牌效應(yīng)還是在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)會(huì)給藥企本身帶來可觀的慣性回報(bào)效應(yīng)。從這個(gè)角度分析此次目錄重點(diǎn)在于對(duì)專利藥品的監(jiān)控也是符合常理和邏輯的。”他補(bǔ)充道。

  “在監(jiān)管范圍、品種確定的情況下,部分藥企或?qū)⒃庥鲚^大壓力,如獨(dú)家品種豐富的實(shí)力型藥業(yè)、持有專利的國企或外資藥企、新特藥研發(fā)藥企和新藥代理藥企。之所以這類藥企會(huì)遭遇壓力,多少是因?yàn)樗麄兊钠贩N基本屬于市場(chǎng)容量和需求量雙向旺盛的類別,比如心腦血管類、糖尿病類、抑制腫瘤類、神經(jīng)系統(tǒng)和血液制品類。因此,藥企需擺脫對(duì)于特殊保護(hù)政策的依賴,轉(zhuǎn)向市場(chǎng)提升效益。”王巍分析道。

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