他是魯先平,深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁,溫文爾雅、彬彬有禮的外表下,是一顆滾燙的心,執(zhí)著于斯,雖九死而未悔。

　　中國抗癌原創(chuàng)新藥“百死一生”成功“破冰”

　　2015年1月,微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會(huì),對(duì)外宣布:中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿,逐步走入與發(fā)達(dá)國家同水平甚至超前的獨(dú)立創(chuàng)新階段。

　　這一消息猶如一顆引爆抗癌藥物市場(chǎng)的重磅炸彈,引發(fā)廣泛關(guān)注。世界上生物制藥領(lǐng)域有許多頂尖科學(xué)家,但一輩子能研制出一種原創(chuàng)藥的鳳毛麟角。魯先平是誰?魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。2001年,懷著回報(bào)祖國的想法,他和另外5位海歸創(chuàng)立了微芯生物,從事原創(chuàng)新藥的研發(fā)。

　　“我們的想法很簡(jiǎn)單,就是要改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。”魯先平說,中國有世界最多的制藥企業(yè),達(dá)到7000多家,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥。

　　在全球制藥行業(yè),原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期但高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。一般來說,從上萬個(gè)化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個(gè)分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開發(fā),一個(gè)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10年至15年,需要超過10億美元的研發(fā)費(fèi)用,從這個(gè)意義上講成功率僅為萬分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專利保護(hù),一旦上市可以壟斷市場(chǎng)銷售,每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。

　　西達(dá)本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團(tuán)隊(duì)經(jīng)過12年研發(fā)出來的原創(chuàng)新藥,主要對(duì)抗淋巴瘤,目前,對(duì)于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。西達(dá)本胺是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。正是因?yàn)閬喰瓦x擇性,西達(dá)本胺具有非常獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制,比如激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能。

　　目前,同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上,西達(dá)本胺也采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。

　　國家新藥重大創(chuàng)制技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)評(píng)價(jià)其“填補(bǔ)了我國外周T細(xì)胞瘤治療藥物的空白,為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)起到積極的示范作用。”中科院院士陳凱先認(rèn)為,西達(dá)本胺的出現(xiàn),讓中國在這個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)與國際先進(jìn)水平并跑和部分領(lǐng)跑。“這樣一種發(fā)展模式打破中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的困局,使得中國醫(yī)藥企業(yè)從‘仿制’到‘創(chuàng)制’的夢(mèng)想得以實(shí)現(xiàn)。”

　　十年磨一劍,微芯生物已經(jīng)碩果累累。目前,除了治療淋巴癌的西達(dá)本胺已經(jīng)生產(chǎn)上市,微芯生物自主研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的西格列他鈉已經(jīng)進(jìn)入臨床三期,治療癌癥實(shí)體瘤的西奧羅尼進(jìn)入臨床一期,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物正在研發(fā)中。微芯生物已經(jīng)在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領(lǐng)域建立多個(gè)原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線,并申請(qǐng)73項(xiàng)化合物全球發(fā)明專利,其中45項(xiàng)已獲授權(quán)。

　　擅長(zhǎng)“走鋼絲”的微芯團(tuán)隊(duì):科學(xué)駕馭風(fēng)險(xiǎn)

　　魯先平將原創(chuàng)新藥的研發(fā)形容為“走鋼絲”,“新疆高空王子阿迪力可以在兩座高山之間走鋼絲。這是一個(gè)超級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)的行為,其他人一上去就會(huì)掉下來,但阿迪力懂得駕馭風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)。”他說。