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企業(yè)百科

杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司

浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司成立于2006年,是一家致力于成為世界領(lǐng)先的神經(jīng)電子產(chǎn)品供應(yīng)商的高科技企業(yè)。公司總部和生產(chǎn)基地位于中國杭州,研發(fā)中心位于美國加利福尼亞州。

公司目前主要從事多通道人工電子耳蝸系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn),承擔(dān)了“十二五”國家科技支撐計(jì)劃:聽性腦干植入設(shè)備國產(chǎn)化及臨床應(yīng)用、國產(chǎn)人工耳蝸的策略和技術(shù)優(yōu)化兩個(gè)項(xiàng)目,并獲得了省重大科技專項(xiàng);是“十一五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目和中科院“科技助殘計(jì)劃”的唯一產(chǎn)業(yè)化基地。

公司具有雄厚研發(fā)實(shí)力。諾爾康美國研發(fā)中心,主要依托于美國加州大學(xué)和美國耳研所,集中了美國華人神經(jīng)電子領(lǐng)域最杰出的科學(xué)家,他們不僅理論功底深厚,且具有多年的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。他們的專業(yè)領(lǐng)域覆蓋了神經(jīng)電子技術(shù)所必需的相關(guān)學(xué)科,包括神經(jīng)電子學(xué)、聲學(xué)、光學(xué)、神經(jīng)醫(yī)學(xué)、信號(hào)處理、集成電路、電極設(shè)計(jì)、激光封裝等。除了專職研發(fā)人員以外,公司還有一個(gè)由世界知名專家組成的專家技術(shù)委員會(huì),為諾爾康的研發(fā)提供戰(zhàn)略性指導(dǎo),把握技術(shù)的發(fā)展方向。國內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由浙江諾爾康聯(lián)合中國科學(xué)院聲學(xué)研究所、清華大學(xué)、中國聾兒康復(fù)中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)共同組成,集結(jié)了國內(nèi)在人工電子耳蝸領(lǐng)域一流的研發(fā)人員和醫(yī)務(wù)人員。公司擁有15項(xiàng)國際國內(nèi)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)。

公司嚴(yán)格執(zhí)行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有500平方米十萬級(jí)潔凈車間及數(shù)十個(gè)百級(jí)超凈工作臺(tái),擁有精密加工和制造的一系列生產(chǎn)設(shè)備和先進(jìn)完善的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備,具有三類植入體的滅菌和無菌檢測(cè)能力。87%的員工具有大專以上學(xué)歷,生產(chǎn)線上的員工都經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),整個(gè)生產(chǎn)過程都符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求。

目前公司研發(fā)的新一代24通道人工電子耳蝸已通過了醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心的型式檢驗(yàn),完成了生物體內(nèi)安全性及有效性測(cè)試,已順利完成了臨床試驗(yàn),臨床效果明顯。并于2011年8月19日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)證書,上市銷售。

浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司以促進(jìn)中國神經(jīng)電子產(chǎn)業(yè)建立和發(fā)展為己任。公司將投資1。2億元人民幣構(gòu)建神經(jīng)電子產(chǎn)業(yè)集群。最終將實(shí)現(xiàn):研發(fā)——生產(chǎn)制造——品質(zhì)控制評(píng)價(jià)體系——銷售——手術(shù)醫(yī)生培訓(xùn)——術(shù)后聽力語言康復(fù)培訓(xùn)——建立電子耳蝸專科醫(yī)院——促成成立聾啞學(xué)校和普通學(xué)校合作的示范學(xué)校的整體鏈?zhǔn)疆a(chǎn)業(yè)園區(qū)。還將建成新一代人工電子耳蝸系統(tǒng)、人體平衡植入裝置、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復(fù)裝置、實(shí)用型高清晰人工視覺系統(tǒng)、心臟起搏器/除顫器等神經(jīng)電子產(chǎn)品的研發(fā)平臺(tái)。