賽諾菲(Sanofi)及旗下健贊(Genzyme)8月21日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cerdelga(eliglustat)膠囊,用作特定1型戈謝病(Gaucher disease)成人患者唯一的一線口服療法。Cerdelga不適用于經(jīng)基因檢測證實對Cerdelga代謝更快或代謝速度不確定的少數(shù)患者。賽諾菲計劃在未來一個月內(nèi)將Cerdelga推向市場。
目前,酶替代療法(ERT)是戈謝病的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,患者需終身定期(每2周注射一次)接受靜脈輸注。分析師預(yù)計,Cerdelga作為首個口服治療藥物,將完全顛覆當(dāng)前依賴注射型藥物的戈謝病市場格局,成為1型戈謝病群體的一個重要新治療選擇。
賽諾菲花了足足15年時間,終于研制成功首個口服戈謝病藥物Cerdelga,該藥的臨床項目,是有史以來在戈謝病群體中開展的最大規(guī)模臨床項目,涉及29個國家約400例患者。III期項目中,Cerdelga在2個試驗中均成功穩(wěn)定了病情:其中一項安慰劑對照研究在初治患者中開展,另一項研究則證明了Cerdelga對酶替代療法Cerezyme的非劣效性。
20多年前,健贊(Genzyme)推出了全球首個戈謝病治療藥物Cerezyme(注射用伊米苷酶,imiglucerase)。過去多年,Cerezyme一直統(tǒng)治戈謝病市場。分析師預(yù)計,口服藥物Cerdelga將大肆瓜分Cerezyme的市場份額,同時將與另2種注射藥物——夏爾(Shire)的Vpriv和輝瑞(Pfizer)的Elelyso展開競爭。據(jù)彭博社分析,到2020年,Cerdelga的年銷售額將達(dá)到7.49億美元。目前,Cerezyme的年銷售額約為9.16億美元。
Cerezyme曾一度是全球最昂貴的藥物,每年的治療成本高達(dá)30萬美元。目前,賽諾菲正在考慮如何給Cerdelga定價,可能會跟Cerezyme價格相當(dāng)。
Cerdelga的獲批,對戈謝病群體是一個大好消息,無論從科學(xué)和臨床角度來看,該藥作為一種一線口服藥物,已被證明具有積極的風(fēng)險/利益屬性。酶替代療法(ERT)能夠降解沉積在細(xì)胞中的脂肪沉積物并會引起各種癥狀,而Cerdelga則能夠直接抑制脂肪沉積物在細(xì)胞中的積累。
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
健客價: ¥75益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏。
健客價: ¥38補氣,活血,通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥,癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,語言蹇澀,面色恍白,氣短乏力。
健客價: ¥52益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏等;胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調(diào)見以上證候者。
健客價: ¥30用于各種類型高血壓。
健客價: ¥18利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥70本品不能替代藥物。
健客價: ¥56用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對
健客價: ¥46本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥78用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏
健客價: ¥27用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏
健客價: ¥50空腹口服,一般療程為5-12日。成人一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
健客價: ¥5本品為免疫刺激劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者: 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染; 4.婦科反復(fù)感染; 并可用于預(yù)防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴(yán)重度、減少反復(fù)發(fā)作的次數(shù)、也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
健客價: ¥148用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
健客價: ¥6.5全面性、部分性或其它類型的癲癇。
健客價: ¥82補腎壯陽,養(yǎng)血,填精。用于腎陽虛損,陽萎早泄,性功能衰退。
健客價: ¥198具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥34.8疏肝解郁,清熱解毒。用于急、慢性肝炎,遷延性肝炎,慢性活動性肝炎、對血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶,麝香草酚濁度,黃疸指數(shù)均有顯著的降低作用,對乙型肝炎表面抗原轉(zhuǎn)陰有較好的效果。
健客價: ¥17.9清熱解毒,疏風(fēng)通竅。用于風(fēng)熱而致的過敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價: ¥24.8補腎壯陽,養(yǎng)血,填精。用于腎陽虛損,陽痿早泄,性機能衰退。
健客價: ¥95本品不能替代藥物。
健客價: ¥428清熱解毒,疏風(fēng)通竅。用于風(fēng)熱而致的過敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價: ¥22.8用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌性激素缺乏癥狀的激素替代治療。
健客價: ¥246疏風(fēng),清肺熱,通鼻竅,止頭痛,用于風(fēng)熱型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻竇炎,過敏性鼻炎。
健客價: ¥45