世界衛(wèi)生組織11日在日內(nèi)瓦召集全球著名醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專家會(huì)議,就使用試驗(yàn)性藥物應(yīng)對西非埃博拉疫情是否合乎醫(yī)學(xué)倫理進(jìn)行討論。世衛(wèi)組織12日對外發(fā)表聲明稱,鑒于目前的埃博拉疫情情況,專家會(huì)議一致同意采用試驗(yàn)性藥物治療埃博拉。
醫(yī)藥界有一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的說法,指的是對新藥的一整套評估程序,包括首先進(jìn)行小規(guī)模的人體實(shí)驗(yàn),然后才能將研究擴(kuò)大到更多人,以確保藥物使用安全。而這次西非爆發(fā)的埃博拉疫情來勢迅猛,迄今人們還沒有研發(fā)出防治埃博拉的特效藥物和疫苗。
為此,世衛(wèi)組織召開由全球12名專家參加的專家組會(huì)議,就使用試驗(yàn)性藥物治療埃博拉是否合乎醫(yī)學(xué)倫理進(jìn)行討論。世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗-保萊·基尼在新聞發(fā)布會(huì)上表示:“專家們一致認(rèn)為,在這次疫情大爆發(fā)的特殊情況之下,使用未經(jīng)證明的藥物作為潛在預(yù)防和治療措施,是符合醫(yī)學(xué)倫理的。”
上周,兩位在利比里亞感染埃博拉病毒的美國醫(yī)療救助人員回到美國后,注射了一家生物醫(yī)藥公司研制的試驗(yàn)性藥物,身體狀況明顯改善。也許在目前埃博拉病毒尚無藥可治的情況之下,使用試驗(yàn)性藥物是唯一的選擇和僅有的希望。
正是基于這樣的考慮,世衛(wèi)組織專家會(huì)議對使用試驗(yàn)性藥物開了綠燈。世衛(wèi)組織同時(shí)強(qiáng)調(diào),試驗(yàn)性藥物并不表明不安全;另外,此類干預(yù)治療必須在倫理標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下進(jìn)行。世衛(wèi)組織助理總干事基尼說:“專家們強(qiáng)調(diào),此類干預(yù)治療必須在倫理標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下進(jìn)行,其中包括整個(gè)護(hù)理過程的透明性、自主選擇性、保密性、尊重患者并保全其尊嚴(yán)、社會(huì)各界的參與等。
專家們同時(shí)強(qiáng)調(diào),由于對這些藥物的安全性和有效性了解有限,在實(shí)施干預(yù)治療時(shí),收集和共享此過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)是一種‘道德義務(wù)’。”
其實(shí),埃博拉病毒已出現(xiàn)近40年,有關(guān)藥物和疫苗的研發(fā)工作也一直都在進(jìn)行,而且有些藥物距離投入使用僅幾步之遙,結(jié)果卻長時(shí)間止步不前。目前埃博拉防治的現(xiàn)狀反映出這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí),即制藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化問題。世衛(wèi)組織助理總干事基尼說:“我們必須承認(rèn),迄今還沒有一種注冊藥可以治療埃博拉,這是‘市場的失敗’,因?yàn)檫@是發(fā)生在貧窮國家中的窮人身上的疾病,在那里沒有市場。”
世衛(wèi)組織呼吁各國政府、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同協(xié)作,推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程。世衛(wèi)組織稱,目前有兩種疫苗即將進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,有望在年底前投入使用。
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