Tekmira制藥公司周四(8月7日)表示,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已修改了埃博拉試驗(yàn)性治療藥物的審批狀態(tài),可能批準(zhǔn)其用于患者的治療。
該公司在聲明中稱(chēng),F(xiàn)DA告知不列顛哥倫比亞省Tekmira的Burnaby,他們已經(jīng)將藥物需要完全臨床支持修改為部分臨床支持。
Tekmira執(zhí)行長(zhǎng)MarkMurray說(shuō):“我們很高興FDA考慮了TKM-EBOLA對(duì)于感染患者的風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)。我們?cè)诿芮嘘P(guān)注埃博拉疫情的爆發(fā)及其帶來(lái)的后果,我們希望能通過(guò)TKM-EBOLA提供幫助。”
目前爆發(fā)的埃博拉疫情已導(dǎo)致西非接近1000人喪生。
世界衛(wèi)生組織WHO在8月5日稱(chēng),下周將召集醫(yī)學(xué)倫理學(xué)專(zhuān)家開(kāi)會(huì),考慮擴(kuò)大試驗(yàn)性埃博拉藥物的應(yīng)用范圍。
Tekmira的埃博拉治療藥物是世界范圍內(nèi)三個(gè)在猴子的實(shí)驗(yàn)中取得喜人結(jié)果,但尚未在人體上進(jìn)行驗(yàn)證的藥物之一。
美國(guó)加州生物技術(shù)公司MappBiopharmaceutical的藥物在西非用于兩位美國(guó)埃博拉感染的醫(yī)務(wù)工作者后其癥狀得到改善,該公司因此在國(guó)際上名聲大噪。
Burnaby還透露,Tekmira在上周埃博拉疫情最嚴(yán)重的時(shí)候股票飆升40%。盡管Tekmira的治療藥物TKM-EBOLA的人體試驗(yàn)在上月被推遲,并沒(méi)有影響買(mǎi)進(jìn)狂潮的到來(lái)。
Tekmia的藥物僅在少量健康人身上進(jìn)行過(guò)試驗(yàn)。FDA在7月因?yàn)榘踩紤]暫停了該藥的臨床研究,因?yàn)槭褂米罡邉┝拷M的健康人出現(xiàn)免疫應(yīng)答方面的問(wèn)題。
但這項(xiàng)臨床研究的暫停僅意味著一項(xiàng)特定的試驗(yàn)不能繼續(xù),并不影響該公司新的提議獲得通過(guò),例如已經(jīng)感染埃博拉的患者,對(duì)于這些人來(lái)說(shuō),在死亡的風(fēng)險(xiǎn)面前,治療安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)被相對(duì)弱化。
FDA上周向路透社透露,在這種情況下,獲益風(fēng)險(xiǎn)比將完全改變。任何可能改變風(fēng)險(xiǎn)獲益比,使之向更有利的結(jié)局方向傾斜的研究都可能更容易獲批。
在這種情況下,一個(gè)公司有部分臨床數(shù)據(jù)支持,即使在健康人的原始研究被叫停,仍可能在患者中開(kāi)展新的研究。
在低位反彈后,Tekmira股票繼續(xù)表現(xiàn)出色,在周四在多倫多股市以$15.61,上漲6.6個(gè)百分點(diǎn)完成交易。
用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10.8克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎; 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎; 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染; 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等; 5.也可用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥5本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥7適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染。 2. 下呼吸道感染。 3. 皮膚軟組織感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用于軍團(tuán)菌感染。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥721下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥6克拉霉素適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥11.8適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥12適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥10本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥3彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。 彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。
健客價(jià): ¥1831.用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。 2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。
健客價(jià): ¥115祛風(fēng)清熱,宣肺通竅。用于傷風(fēng)鼻塞,鼻窒(慢性鼻炎)、鼻鼽(過(guò)敏性鼻炎)、鼻淵(鼻竇炎)等病。
健客價(jià): ¥171、獨(dú)特水平衡配方:本品含有鉀,一種必需的電解液成分用以維持體內(nèi)水平衡和體液平衡。避免了一般減肥產(chǎn)品通過(guò)對(duì)人體脫水以達(dá)到減肥目的而對(duì)人體產(chǎn)生的損害。 2、不含咖啡因。 3、本品中富含各種利于減重的草本精華,健康減去體重,1瓶約減少3-5斤。
健客價(jià): ¥149適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥25適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥171用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復(fù)期 3. 營(yíng)養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng) 4. 腸道準(zhǔn)備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品,如病情嚴(yán)重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥26主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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