記者從拜耳醫(yī)藥獲悉,該公司生產(chǎn)的抗腫瘤藥物Stivarga(瑞戈非尼)已被歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)且在既往伊馬替尼及蘇尼替尼治療后疾病進(jìn)展或無(wú)法耐受的成年患者。Stivarga被批準(zhǔn)用于治療胃腸間質(zhì)瘤依據(jù)的是關(guān)鍵性III期研究(GRID)的結(jié)果,這項(xiàng)研究在既往治療后疾病進(jìn)展的胃腸間質(zhì)瘤患者中證明了在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面與安慰劑相比的統(tǒng)計(jì)上顯著的改善。
“繼Stivarga在包括美國(guó)和日本在內(nèi)的全球多個(gè)國(guó)家獲批用于治療胃腸道間質(zhì)瘤之后,我們很高興能為歐洲的患者提供治療這一罕見(jiàn)而惡性癌癥的新選擇,”拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會(huì)成員及全球研發(fā)總監(jiān)JoergMoeller博士如是說(shuō),“在拜耳,我們致力于為不同的腫瘤類(lèi)型探索解決方案,并推動(dòng)創(chuàng)新以滿足醫(yī)師及患者未滿足的需求。”
“胃腸間質(zhì)瘤是一種具有高度侵襲性的癌癥,其可能持續(xù)多年不被發(fā)現(xiàn),且在診斷之時(shí),大多數(shù)患者已進(jìn)展至疾病的晚期。在伊馬替尼及舒尼替尼治療后,生存率較低且治療方法有限,”GRID研究者、克洛德貝納爾-里昂第一大學(xué)(法國(guó)里昂)里昂貝納爾中心內(nèi)科腫瘤學(xué)醫(yī)學(xué)教授及內(nèi)科腫瘤系主任JeanYves-Blay如是說(shuō),“III期GRID試驗(yàn)證明了使用瑞戈非尼的無(wú)進(jìn)展生存期是使用安慰劑的五倍以上。”
瑞戈非尼已在包括美國(guó)及日本在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家以Stivarga的商標(biāo)名獲得批準(zhǔn),用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。該產(chǎn)品同時(shí)在包括美國(guó)、歐洲及日本在內(nèi)的全球60個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
關(guān)于GRID研究
GRID(GIST—瑞戈非尼用于進(jìn)展性疾病[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])為一項(xiàng)瑞戈非尼用于治療胃腸間質(zhì)瘤的隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期研究。該研究將199名在接受過(guò)既往伊馬替尼及舒尼替尼治療后疾病進(jìn)展的患者被以2:1的比率隨機(jī)接受瑞戈非尼加最佳支持治療或安慰劑加最佳支持治療,以評(píng)價(jià)有效性及安全性。治療周期包括160mg瑞戈非尼(或匹配安慰劑)每日一次,持續(xù)三周給藥/一周停藥,加上最佳支持治療。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期,次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、至疾病進(jìn)展的時(shí)間、疾病控制率、腫瘤緩解率以及緩解持續(xù)時(shí)間。同時(shí)對(duì)比了兩個(gè)治療組的安全性及耐受性。允許最初被隨機(jī)化至安慰劑組的患者在發(fā)生疾病進(jìn)展時(shí)立即交叉至開(kāi)放標(biāo)簽瑞戈非尼。
關(guān)于胃腸間質(zhì)瘤(GIST)
胃腸間質(zhì)瘤是一種發(fā)生于胃腸道肌層的最常見(jiàn)的肉瘤形式。胃腸間質(zhì)瘤如果擴(kuò)散到身體其他部位(轉(zhuǎn)移),或無(wú)法通過(guò)治愈性外科手術(shù)被移除,則將構(gòu)成威脅生命的惡性腫瘤。在全球,預(yù)估每年每一百萬(wàn)人中有11至20人受胃腸道間質(zhì)瘤的影響。
益氣保元,化瘀去毒,理氣通下。用于胃腸手術(shù)后腹脹,胃腸活動(dòng)減弱,老年性慢性便秘,氣虛腹脹等癥。
健客價(jià): ¥79芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥29具有改善胃腸道功能(對(duì)胃黏膜有輔助作用、潤(rùn)腸通便)的保健功能。
健客價(jià): ¥28健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽(yáng)虛泄瀉日久,大便不調(diào),五更泄瀉,時(shí)帶黏液,伴有腹脹腹痛,胃脘疼痛,小腹墜脹,飲食不佳,屬上述證候者舌質(zhì)淡紅,苔薄白或膩,脈細(xì)微或沉細(xì),慢性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價(jià): ¥21理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥20瀉火解毒,除濕止痢。用于細(xì)菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價(jià): ¥43疏肝和胃、制酸止痛。用于胃、十二指腸潰瘍屬肝胃氣滯兼血瘀證,癥見(jiàn)胃脘疼痛、脹滿不適,兩脅脹痛,噯氣呃逆,嘈雜泛酸,食欲不振等。
健客價(jià): ¥59清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見(jiàn)腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見(jiàn)胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吐酸、舌苔厚膩或黃脈數(shù)者。
健客價(jià): ¥31理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥12.6理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥8.5健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽(yáng)虛所致的泄瀉,癥見(jiàn)大便不調(diào)、五更泄瀉、時(shí)帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。慢性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價(jià): ¥13清熱祛濕,健胃止瀉。用于泄瀉及小兒消化不良。
健客價(jià): ¥18清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉者,證見(jiàn)腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、 惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等,亦可用于食滯胃疼而證見(jiàn)胃脘痛,拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥28瀉火解毒,除濕止痢。用于細(xì)菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價(jià): ¥25理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥15健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽(yáng)虛所致的泄瀉,癥見(jiàn)大便不調(diào),五更泄瀉,時(shí)帶粘液,伴腹脹腹痛,胃脘不舒,小腹墜脹。
健客價(jià): ¥30清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,證見(jiàn)腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而證見(jiàn)胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥17.5清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見(jiàn)腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見(jiàn)胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥27清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見(jiàn)腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見(jiàn)胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥20乳酸菌素片(天安堂):用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。溫中和胃,理氣止痛。適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、和胃整腸丸:泄瀉等癥及急性胃炎、急性腸炎見(jiàn)上述癥候者。 健胃消食片(成人)(含糖):健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積,癥見(jiàn)不思飲食,噯腐酸臭、脘腹脹滿,消化不良見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥33.4健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽(yáng)虛所致的泄瀉,癥見(jiàn)大便不調(diào)、五更泄瀉、時(shí)帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。
健客價(jià): ¥18.51.緩解由胃排空延緩、胃腸道反流、食管炎引起的消化不良癥狀如:上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛、噯氣、腸胃脹氣、口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。2.治療功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。
健客價(jià): ¥13抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。
健客價(jià): ¥16最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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