GSK的輪狀病毒疫苗已經(jīng)在中國(guó)完成了相關(guān)的上市前技術(shù)準(zhǔn)備，就等CFDA批準(zhǔn)后上市，最樂(lè)觀的估計(jì)是2015年6月份。

　　該輪狀病毒疫苗商品名為Rotarix(羅特律)，為液體口服制劑，主要預(yù)防輪狀病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型輪狀病毒毒株引起的嬰幼兒胃腸炎。據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)表明，Rotarix抵御需要住院治療和(或)補(bǔ)水的重癥輪狀病毒性胃腸炎的保護(hù)效應(yīng)為84.7%，抵御 G1P、G3P、G9P和P8基因型毒株所致嚴(yán)重胃腸炎的效應(yīng)分別為91.8%、87.7%、90.6%和90.9%。

　　本品僅供口服，須接種2劑。第一劑應(yīng)在嬰兒出生6周后接種，間隔至少4周后再接種第二劑。建議嬰兒在滿16周前接種本疫苗，并在滿24周前完成整個(gè)接種程序。

　　本品由AvantImmunothera-peutics公司研制，葛蘭素史克公司(GSK)獲得本品在全球范圍的臨床開(kāi)發(fā)和銷售權(quán)。本品于2005年1月在墨西哥首次上市，2006年2月獲歐盟許可，2008年獲得FDA認(rèn)可，與MSD的輪狀疫苗(Rotateq)同時(shí)供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)。

　　雖然輪狀病毒引起的胃腸炎是一種自限性疾病，但它在美國(guó)每年仍引起27，000，000例發(fā)病，其中55，000到70，000例需要住院治療，20到60例病人死亡。在沒(méi)有疫苗的情況下，幾乎每一個(gè)美國(guó)兒童在五歲之前都可能至少收到一次輪狀病毒感染。

　　1999年，來(lái)自惠氏的輪狀病毒疫苗由于可增加腸套疊的風(fēng)險(xiǎn)而自動(dòng)撤出美國(guó)市場(chǎng)，而腸套疊有導(dǎo)致致命性腸梗阻的潛在可能。其實(shí)沒(méi)有疫苗保護(hù)的嬰幼兒本身也可能自發(fā)的發(fā)生腸套疊，但為了確保Rotarix不增加腸套疊發(fā)生的幾率，Rotarix的生產(chǎn)廠家進(jìn)行了一項(xiàng)臨研究，共納入超過(guò) 63，000個(gè)嬰兒參加。

　　這項(xiàng)研究顯示：接受Rotarix治療的嬰兒(31，673例)對(duì)比接受安慰劑治療的嬰兒(31，552例)，Rotarix并未增加腸套疊發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

　　目前我國(guó)使用的口服輪狀疫苗為中生集團(tuán)蘭州生物制品研究生生產(chǎn)的羅特威，該產(chǎn)品主要用于2個(gè)月至3歲嬰幼兒，每年服用一次。