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羅氏明星藥達菲原來沒有藥效?

2014-07-09 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:曾經(jīng)那個抗流感的特效藥達菲原來沒有藥效。

  你相信嗎?曾經(jīng)那個抗流感的特效藥達菲原來沒有藥效。

  130億瑞士法郎——從1999年研制出品到今年年初,達菲的銷售額幾近天文數(shù)字。但是,該藥品究竟為羅氏集團帶來了多少盈利,我們無從知曉。羅氏集團的媒體負(fù)責(zé)人NicolasDunant表示:“我們公司從不公布生產(chǎn)和開發(fā)的成本。”

  健康、政治與金錢

  2004年,達菲成為藥物明星,從那時起,媒體便將焦點關(guān)注于DonaldRumsfeld身上,他是當(dāng)時小布什內(nèi)閣中的國防部長。在此之前,他任吉利德(Gilead)主席。

  雖然出任政府要職之后他回避了一切有關(guān)吉利德的決策,但是依然在這個加州公司持有不小的股份。

  美國有線電視新聞網(wǎng)CNN估計,至2005年10月,他通過達菲的銷售已經(jīng)賺足百萬美元。CNN還指出,很多美國共和黨的重量級人物都同吉利德有著千絲萬縷的聯(lián)系。

  1996年,羅氏從吉利德(Gilead)藥品研發(fā)實驗中心購入了奧斯他韋的專利持有權(quán)。這是一種具有抗病毒特性的磷酸鹽分子,以八角為原材料,經(jīng)復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),精煉而成。為了該專利,羅氏向吉利德交付了5000萬美元,并同意將未來銷售額的14%至22%轉(zhuǎn)于吉利德名下。但是,銷售初始,雙方的協(xié)定便陷入沖突,NicolasDunant透露:“沖突的原因之一是因為最初的銷售業(yè)績不佳。”復(fù)雜局面持續(xù)到2005年。

  后來則情況大變:2004至2007年爆發(fā)禽流感,2009至2010年爆發(fā)豬流感,各國政府開始大量儲備達菲——它是世界衛(wèi)生組織(OMS)提供的主要抗流感藥品之一,被認(rèn)為是“靈丹妙藥”——這一切都為“陰謀說”做了鋪墊;還有更極端的理論,認(rèn)為整個流感災(zāi)難都是為了羅氏(和吉利德)擴大利益而杜撰的。禽、豬流感的死亡病例總共只有幾百例,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于普通的季節(jié)性流感。

  有功效嗎?

  為了回應(yīng)“杜撰說”,《瑞士醫(yī)學(xué)雜志》的主編BertrandKiefer說道:“開始確實是爆發(fā)了流感,但是沒有擴散,我們運氣很好。事后回顧,情況也許有點兒像‘狼來了’的故事,空緊張一場。但病毒學(xué)專家認(rèn)為危險還是很大的,在疫情爆發(fā)之際,風(fēng)險很難估算。”

  但如果疫情真的擴散,達菲到底能不能發(fā)揮作用呢?世界衛(wèi)生組織對此確信不疑。該組織發(fā)言人GregoryH?rtl表示:“我們已經(jīng)統(tǒng)計了78項針對豬流感的研究結(jié)果,涉及面涵蓋38個國家的2.9萬名患者,我們發(fā)現(xiàn)服用過神經(jīng)氨酸酶抑制劑(達菲、瑞樂砂等均屬此類藥物)的患者在48小時內(nèi)的死亡率比未服藥患者低了25%。這表明,該藥物對于非典型性流感還是非常有效的。”

  BertrandKiefer承認(rèn)“以前他對達菲‘預(yù)防流感嚴(yán)重并發(fā)癥’的效用深信不疑”,但如今,在了解了新研究數(shù)據(jù)之后,他認(rèn)為羅氏公司的該藥品“不僅沒有實際藥用,而且還有不少嚴(yán)重的副作用。”

  數(shù)據(jù)戰(zhàn)

  去年4月10日,“Cochrane共同計劃”組織(由120個國家的2.4萬名醫(yī)生和衛(wèi)生工作者組成的網(wǎng)絡(luò))在《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BritishMedicalJournal)發(fā)表文章,對達菲做出了“終極評判”:“該藥能夠持續(xù)半日減輕流感癥狀,但沒有確鑿數(shù)據(jù)顯示它能夠減少住院率和并發(fā)癥。”至于藥物副作用,《衛(wèi)報》(TheGuardian)也寫道:“如果一百萬人服用達菲,4.5萬人會嘔吐,3.1萬人會頭痛,1.1萬人會出現(xiàn)精神異?,F(xiàn)象…用英國式幽默來形容,我們?yōu)?0%的人口儲備了達菲,這會制造出不少的嘔吐物。”

  “Cochrane共同計劃”組織等了4年才獲得檢驗達菲所需的全部信息。為什么要等4年?NicolasDunant解釋道:“出于數(shù)據(jù)保護的需要,我們不能把信息隨便給人。”他還補充說,羅氏集團剛剛修改了其關(guān)于信息分享的規(guī)定,從今以后,集團將把所有索要信息的要求交付給一個獨立專家小組來審核。

  “Cochrane共同計劃”組織在報告中并沒有收入所有研究結(jié)果,一些完全由羅氏提供經(jīng)費的研究被排除在外——它們對達菲的驗評結(jié)果最好,這也在意料之中。“Cochrane共同計劃”組織解釋道:“這些調(diào)研不符合科研標(biāo)準(zhǔn),比如它們‘達菲有利于改善肺功能’的結(jié)論只是建立在對患者的問卷結(jié)果,并沒有肺部造影的客觀依據(jù)。”

  對此,NicolasDunant回應(yīng)道:“對羅氏集團來說,最可信的是全世界的100多家藥品注冊部門,還有推薦達菲的世界衛(wèi)生組織。”

  影響

  BertrandKiefer的觀點正相反,他說:“Cochrane共同計劃組織是世界上最具嚴(yán)肅性的科研機構(gòu),比起國家藥品注冊機構(gòu),我們應(yīng)該給予它們更多的信任。”

  那世界衛(wèi)生組織呢?作為世界健康的權(quán)威組織,它真的能抵御來自各利益集團的影響嗎?世衛(wèi)組織矢口否認(rèn)接受過羅氏集團為達菲所做任何形式的游說。而巴塞爾的羅氏集團對此也決絕否認(rèn)。

  BertrandKiefer表示:“問題在于,沒有真正意義上的‘獨立’的專家,因為所有人都以個人或個人研究項目的名義獲得過制藥企業(yè)的贊助。至于世衛(wèi)組織,它缺少透明度:雖然它說對各個專家的利益沖突、獲資助款額和參加過的座談會都有記錄,但卻拒絕公布信息清單。”

  藥品功效的檢驗上存在爭議是常事,Kiefer解釋道,達菲事件的特殊性在于其國家儲備量之巨大。這些藥物沒有被付諸應(yīng)用,所以也無從得知有效還是無效。而且,最早有過一段恐慌期,政府被告知如果不馬上買入,就將斷貨。至于藥品的功效,實在沒有時間去仔細(xì)檢驗。

  輝煌即將褪去

  2016至2017年間,各個制藥廠就可以開始合法制造達菲的仿制藥。羅氏集團會否擔(dān)憂?“一點也不會,”NicolasDunant回答說:“這是很早以前就知道的事情,而且去年,達菲只占我們所有藥品銷售額的1%。”

  至于BertrandKiefer,他對所有品牌的磷酸奧司他韋類藥物都不看好。但是他依然希望各項對流感藥物的研究取得進展,“因為我們不可能找不到一個治療流感的有效藥物。”

  假性流感

  流感樣癥狀可能由各種病毒引起。發(fā)燒和其他流感常見癥狀其實并不一定源于流感病毒。

  季節(jié)性的流行性感冒發(fā)生在冬季,屬于“真性流感”。嚴(yán)重癥狀可持續(xù)幾日,兒童、體弱者和老人甚至?xí)虼硕廊ァ?/p>

  感冒大流行的表現(xiàn)是:新病毒出現(xiàn),傳染性很強,人體對其還未具備免疫力,發(fā)病區(qū)覆蓋世界各地廣泛地區(qū)。20世紀(jì)有過3次大疫情,分別是:1918至1919年的西班牙流感,50至100萬人死亡;1957年的亞洲流感,1至4百萬人死亡和1968年的香港流感,1至2百萬人死亡。

  疫苗是權(quán)威機構(gòu)推薦的最為有效的預(yù)防措施。如果感染流感,必須注意休養(yǎng),控制體溫,注意并發(fā)癥的發(fā)生。肺炎是最常見的并發(fā)癥。

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