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六部門聯(lián)合下發(fā)保障兒童用藥若干意見

2014-06-03 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:《意見》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

  5月30日,兒童節(jié)前夕,國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局、人社部、工業(yè)和信息化部等六部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))(意見全文)官方解讀,《意見》將大大緩解我國兒童用藥缺乏的問題。

  《意見》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

  在申報(bào)審評(píng)和研發(fā)創(chuàng)制方面,意見提出,對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,加快進(jìn)度,并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對(duì)已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完善兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

  在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,意見提出,對(duì)國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。

  在提高臨床合理用藥及綜合評(píng)價(jià)能力方面,意見指出,對(duì)部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,完善相關(guān)數(shù)據(jù),以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報(bào)和生產(chǎn),合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評(píng)價(jià)。

  此外,《意見》還進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)、加強(qiáng)合理用藥宣傳和健康教育培訓(xùn)等方面的工作要求。

  國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長鄭宏介紹,這次意見出臺(tái)的重要目標(biāo)之一,就在于推進(jìn)兒童用藥的劑量改變。鄭宏表示,隨著各項(xiàng)政策的逐步到位,原來用的大藥片變成四分之一片,也許通過價(jià)格的扶持,通過生產(chǎn)相關(guān)政策的落實(shí),使企業(yè)愿意生產(chǎn)小規(guī)格小包裝,更適合兒童使用。

  受該消息刺激,兒童藥品上市公司午后均有不錯(cuò)表現(xiàn)。其中沃森生物一度大漲5.2%,康芝藥業(yè)、武漢健民、江中藥業(yè)、山大華特等都有上漲。

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