5月30日,兒童節(jié)前夕,國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局、人社部、工業(yè)和信息化部等六部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))(意見全文)官方解讀,《意見》將大大緩解我國兒童用藥缺乏的問題。
《意見》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。
在申報(bào)審評(píng)和研發(fā)創(chuàng)制方面,意見提出,對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,建立申報(bào)審評(píng)專門通道,加快進(jìn)度,并逐步建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對(duì)已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充完善兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,意見提出,對(duì)國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價(jià)系數(shù)等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等方式確保供應(yīng)。
在提高臨床合理用藥及綜合評(píng)價(jià)能力方面,意見指出,對(duì)部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,完善相關(guān)數(shù)據(jù),以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報(bào)和生產(chǎn),合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評(píng)價(jià)。
此外,《意見》還進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)、加強(qiáng)合理用藥宣傳和健康教育培訓(xùn)等方面的工作要求。
國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長鄭宏介紹,這次意見出臺(tái)的重要目標(biāo)之一,就在于推進(jìn)兒童用藥的劑量改變。鄭宏表示,隨著各項(xiàng)政策的逐步到位,原來用的大藥片變成四分之一片,也許通過價(jià)格的扶持,通過生產(chǎn)相關(guān)政策的落實(shí),使企業(yè)愿意生產(chǎn)小規(guī)格小包裝,更適合兒童使用。
受該消息刺激,兒童藥品上市公司午后均有不錯(cuò)表現(xiàn)。其中沃森生物一度大漲5.2%,康芝藥業(yè)、武漢健民、江中藥業(yè)、山大華特等都有上漲。
1.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
健客價(jià): ¥7900散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀定痛。用于痰瘀互結(jié)兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔包塊、不孕;子宮內(nèi)膜異位癥見上述證候者。 桂枝茯苓膠囊:用于婦人瘀血阻絡(luò)所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡;子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內(nèi)膜異位癥,卵巢囊腫見上述證候者;也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò)癥,癥見乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶;或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證,癥見小便不爽、尿細(xì)如線、或點(diǎn)滴
健客價(jià): ¥778臌癥丸:利水消腫,除濕健脾。用于臌癥,胸腹脹滿,四肢浮腫,大便秘結(jié),小便短赤。 健康補(bǔ)脾丸:健脾利濕。用于臌癥后期脾胃虛弱,食欲不振,濕熱黃疸,小便不利。
健客價(jià): ¥1670乳果糖口服溶液:- 慢性或習(xí)慣性便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 - 肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。 鹽酸納洛酮舌下片:用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。
健客價(jià): ¥475引陽索膠囊:補(bǔ)腎壯陽,生津。用于陽痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。 枸櫞酸西地那非片:適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥779丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良):本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。 鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平):季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。
健客價(jià): ¥123沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。 噻托溴銨粉霧劑:適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
健客價(jià): ¥458用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥18.9祛暑除濕,和胃消食。用于暑濕感冒,惡寒發(fā)熱,頭痛,胸悶,惡心嘔吐,不思飲食,腹痛泄瀉。
健客價(jià): ¥16.8祛暑除濕,和胃消食。傷暑濕,宿食停滯,寒熱頭痛,胸悶惡心,吐瀉腹痛。
健客價(jià): ¥7祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥21祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥62除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊(yùn)結(jié)所致的濕疹,癰、疔、瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥20除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊(yùn)結(jié)所致的濕疹、癰、疔、 瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥15除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊(yùn)結(jié)所致的濕疹、癰、疔、 瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥18在正確使用下,可有助于降低受孕風(fēng)險(xiǎn)及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險(xiǎn)。
健客價(jià): ¥32經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥86具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥34.8疏肝解郁,清熱解毒。用于急、慢性肝炎,遷延性肝炎,慢性活動(dòng)性肝炎、對(duì)血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶,麝香草酚濁度,黃疸指數(shù)均有顯著的降低作用,對(duì)乙型肝炎表面抗原轉(zhuǎn)陰有較好的效果。
健客價(jià): ¥17.9祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥18主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應(yīng)、自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥26祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥, 麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥33用于急性瘙癢性皮膚病,如蕁麻疹和痱子。
健客價(jià): ¥8.5消炎,解毒。用于支氣管炎,肺炎,扁桃體炎,腮腺炎,乳腺炎,蜂窩組織炎。
健客價(jià): ¥7