登革熱疫苗臨床測試效果顯著，最快明年面世

2014-04-29 來源：健客網社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：昨日，一項由法國醫(yī)藥公司在東南亞展開的，大型跨國骨痛熱癥疫苗臨床測試已近尾聲，疫苗測試效果顯著。世界首個骨痛熱癥疫苗最快能在2015年底或2016年年中面世。

　　骨痛熱癥主要由伊蚊傳播，季氣溫回升，適合伊蚊生長，是骨痛熱癥高發(fā)的季節(jié)。骨痛熱癥（也稱登革熱），是由骨痛熱癥病毒所引起的一種傳染病，該病主要在亞洲和拉丁美洲流行。世界衛(wèi)生組織（WHO）預計，每年有超過1億人感染登革熱。情況嚴重的會惡化為登革出血熱（DHF）危及患者生命。

　　WHO已設定目標，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%。但目前，登革熱出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會產生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。

　　法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）4月28日宣布，登革熱候選疫苗2個關鍵III期療效研究中的首個研究達到了主要臨床終點。該研究表明，候選疫苗將登革熱病例顯著降低56%。該項研究數(shù)據的全面分析將在未來幾周內開展，并交由外部專家組審查，之后會在即將到來的國際科學會議公布。

　　該公司研發(fā)部亞太區(qū)負責人阿蘭?博克諾科(Alain Bouckenooghe)說，雖然初步結果顯示，疫苗并不能100%保護注射者不受病毒侵襲，但考慮到骨痛熱癥目前無藥可治，而且在本區(qū)域廣泛傳播，能把發(fā)病率減少56%“算是相當可觀的成就。”

　　這項大型臨床測試分東南亞和拉丁美洲兩大部分，昨天公布的是東南亞部分。這部分研究在2011年到2013年之間展開，參與測試的有1萬多名2至14歲兒童，他們來自印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國和越南。

　　博克諾科解釋，雖然骨痛熱癥在新加坡的發(fā)病率也很高，但相比之下，病例還是比其他國家少，因此這次的臨床測試并沒有包括本地人口。

　　在拉丁美洲國家展開的臨床測試人數(shù)有兩萬多人，來自巴西、哥倫比亞、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克諾科透露，公司接下來須進一步分析東南亞數(shù)據，再跟拉丁美洲的相結合，整理后的數(shù)據今年底才能公布。

　　賽諾菲巴斯德之前曾在泰國就同一種骨痛熱癥疫苗進行測試，但發(fā)現(xiàn)該疫苗無法讓人對本區(qū)域最常見的第二種血清型(serotype)免疫。這次覆蓋面更廣的大型測試結果是否顯示該疫苗對第二型有效，博克諾科說，稍后才會透露更多。

　　第三期臨床測試是臨床測試的最后一個階段，也是首次有骨痛熱癥疫苗的測試能完成第三期。博克諾科分析，在完成臨床測試后，他們可正式向各國藥檢機構呈交報告，官方審批過程可能花上12至18個月，換言之，該疫苗最快能在明年底或后年初進入市場。

　　資料

　　登革熱是一種蚊蟲傳染病，有可能出現(xiàn)極度疲倦及抑郁癥狀，偶然病者會惡化至登革溢血熱，并進一步出血、休克，甚至死亡。登革熱產生的并發(fā)癥往往是病人致死的主因。

　　登革熱患者往往伴隨著皮膚出診、四肢酸痛、骨痛、嘔吐、白細胞計數(shù)減少、血小板減少等癥狀。是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一。由于疫苗尚未面世，目前防范登革熱的最好辦法是消滅伊蚊的繁殖地。伊蚊需要在有水的地方繁殖，如可積水的花盆底、廢棄的容器等。只要把積水清除干凈就可杜絕伊蚊的繁殖，減少伊蚊數(shù)量。