腹腔鏡電動分碎術是子宮肌瘤可供使用的幾種治療方式之一。它的程序是用一種醫(yī)療器械把子宮組織分成更小的碎片,以方便通過腹部小的切口被移除。
子宮平滑肌瘤屬于非癌性增長,產(chǎn)生于子宮壁的平滑肌組織。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院的信息,大多數(shù)婦女會在生命的某個時點發(fā)生子宮平滑肌瘤。雖然大多數(shù)子宮平滑肌瘤不會引起問題,但它們可引起癥狀,如大量或長時間的月經(jīng)出血,骨盆壓迫或疼痛,尿頻,有時需要醫(yī)療或手術治療。
基于目前可用數(shù)據(jù)的一項分析,F(xiàn)DA認定,因子宮肌瘤而進行子宮切除術或肌瘤切除術的婦女有三百五十分之一的的幾率罹患子宮癌。如果在這些婦女中實施腹腔鏡電動分碎術會存有風險,這種手術將可能使癌組織在腹部和骨盆擴散,使患者長期生存的可能性明顯惡化。
“對于這些器械的繼續(xù)使用,F(xiàn)DA主要關心的是患者的安全與健康,”FDA器械與放射中心科學副主任及首席科學家、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士WilliamMaisel說。“在沒有可靠的方式來確定子宮肌瘤是否屬于惡性之前,患者應該知道FDA并不支持使用腹腔鏡電動分碎術用于子宮切除或肌瘤切除,她們應該與她們的衛(wèi)生保健專業(yè)人員討論可供使用治療選擇的風險及收益。”
對癥狀性子宮肌瘤女性來說有,許多其它治療選擇可供使用,包括傳統(tǒng)的手術切除子宮(從陰道或腹部實施)及子宮肌瘤剔除術、不用分碎術的腹腔鏡子宮及肌瘤切除術以及其它非手術選擇。
FDA將召開一個產(chǎn)科和婦科醫(yī)療醫(yī)療器械小組專家公開會議,討論腹腔鏡電動分碎術的相關信息。
“臨床和科學專家將幫助提供有價值的信息和觀點,澄清這些器械適當?shù)呐R床作用,”Maisel強調。“我們期望會議討論將包括是否應該將癌癥擴散相關風險的黑框警告加入腹腔鏡電動分碎器產(chǎn)品標簽中,以確?;颊呒靶l(wèi)生保健專業(yè)人員能充分獲知器械的風險。”
在此期間,F(xiàn)DA已要求用于腹腔鏡子宮切除和肌瘤切除的電動分碎器生產(chǎn)廠家審查他們目前的產(chǎn)品標簽,要為患者及衛(wèi)生保健專業(yè)人員提供精確的風險信息。
基于目前的可用信息,F(xiàn)DA對衛(wèi)生保健專業(yè)人員建議如下:
注意FDA不鼓勵在子宮切除術或肌瘤切除術期間使用腹腔鏡電動分碎術治療女性子宮肌瘤。
不要對疑似或已知的子宮癌婦女使用腹腔鏡子宮電動分碎術。
為癥狀性子宮肌瘤婦女仔細考慮所有可用治療選擇。
討論患者所有治療的收益與風險。
在仔細衡量風險收益之后,如果一位衛(wèi)生保健專業(yè)人員確定腹腔鏡電動分碎術是其患者的最好治療選擇,那該衛(wèi)生保健專業(yè)人員應該:
告知患者,她們的子宮肌瘤可能有意想不到的癌組織,腹腔鏡電動分碎術可能會擴散這種癌癥,明顯惡化她們的生存期。
注意一些臨床醫(yī)師和醫(yī)療機構目前倡導在分碎術期間使用一種樣本袋,收集子宮組織,使癌癥在腹部及骨盆擴散的風險降到最低。
FDA對婦女建議如下:
和你的衛(wèi)生保健專業(yè)人員討論治療你的疾病的所有可供使用的選擇,包括每種選擇的風險和收益。
如果被建議采用腹腔鏡子宮切除術或肌瘤切除術,問你的衛(wèi)生保健專業(yè)人員在手術期間是否實施電動分碎術,及為什么對你來說這是最好的治療選擇。
如果你已經(jīng)做過子宮切除術或子宮肌瘤切除術,手術期間通常對移除的組織進行癌癥檢測。如果你被告知這些檢測是正常的,沒有癥狀,建議你的醫(yī)師對你進行常規(guī)隨訪。有頑固或復發(fā)癥狀或問題的患者應該咨詢衛(wèi)生保健專業(yè)人員。