日韩大乳视频中文字幕,亚洲一区二区三区在线免费观看,v在线,美女视频黄频a免费大全视频

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 兒童用藥需求與臨床研究缺乏存在的矛盾

兒童用藥需求與臨床研究缺乏存在的矛盾

2014-04-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日,刊載在Pediatrics(兒科學(xué))的一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn),雖然某些藥物的使用者很大一部分是兒童,但是關(guān)于兒童用藥安全性和效果的臨床試驗(yàn)卻相對(duì)較少。

  長(zhǎng)期以來(lái),大多數(shù)臨床藥物試驗(yàn)并不包括兒童和青少年。這也意味著市面上的很多藥品不是專門用于兒童的。在使用藥物時(shí),醫(yī)生往往依據(jù)成人藥物試驗(yàn)的結(jié)論進(jìn)行推斷,以決定在兒童上的用藥策略。例如,對(duì)兒童給予低于成人用藥有效劑量的藥量。但是這項(xiàng)最新研究的領(lǐng)導(dǎo)者FlorenceT.Bourgeois博士指出,兒童并不是小了一號(hào)的成人。兒童的身體對(duì)藥物的代謝同成人有差異,而且兒童正處于發(fā)育中的身體對(duì)藥物的反應(yīng)與成人身體對(duì)藥物的反應(yīng)也不同。

  但是目前的情況是科學(xué)家很難進(jìn)行兒科的臨床藥物試驗(yàn)。哈佛醫(yī)學(xué)院和波士頓兒童醫(yī)院的助理教授Bourgeois解釋說(shuō),一個(gè)原因是對(duì)兒童給予未經(jīng)試驗(yàn)過的藥物是不符合倫理的。她說(shuō):“僅僅是招募兒童(參與藥物臨床試驗(yàn))就非常困難,家長(zhǎng)和醫(yī)生都對(duì)讓兒童參與藥物臨床試驗(yàn)充滿疑慮”。另外一個(gè)原因是缺乏市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力。由于大多數(shù)疾病在兒童中并不常見,因此制藥公司對(duì)兒科藥物臨床試驗(yàn)興趣不大。

  在這項(xiàng)最新研究中,Bourgeois和她的同事們研究了2006年到2011年間進(jìn)行的2400項(xiàng)臨床試驗(yàn)。這些試驗(yàn)都針對(duì)兒童占病人中比例較大的疾病。在富裕國(guó)家,這些疾病包括哮喘、偏頭痛、精神分裂、狂躁癥和抑郁癥。在低收入國(guó)家,這些疾病包括瘧疾、痢疾及肺部感染。盡管在罹患這些疾病的病人中有60%是孩子,但這些藥物臨床試驗(yàn)中,只有12%的試驗(yàn)關(guān)注了兒童和青少年。同兒童們?cè)馐艿募膊±_相比,兒童在藥物臨床試驗(yàn)中仍然沒有受到充分的重視。

  她同時(shí)強(qiáng)調(diào),這還是在近年來(lái)通過了鼓勵(lì)更多兒科臨床試驗(yàn)的法律的情況下。在美國(guó),如果制藥公司按照食品與藥品管理局(FDA)的要求研究了某種藥物對(duì)兒童的效果后就能夠擴(kuò)大該藥物的市場(chǎng)權(quán)限。FDA也有權(quán)利要求對(duì)某種特定的藥物進(jìn)行兒科方面的研究。Bourgeois說(shuō):“我認(rèn)為,問題在于立法不足以改變這種狀況(缺乏藥物對(duì)兒童效果的研究)。FDA宣稱還需要對(duì)這項(xiàng)新研究進(jìn)行進(jìn)一步的審閱,因此他們拒絕了對(duì)這一研究發(fā)表評(píng)論。但是一名FDA的發(fā)言人說(shuō)在兒科用藥方面的研究正在向前發(fā)展。SandyWalsh在一封郵件中說(shuō):“FDA的當(dāng)務(wù)之急是當(dāng)兒科醫(yī)生和父母給兒童使用用于成人的藥物時(shí),提供與成人用藥同等水平的該藥物的測(cè)試與研究信息”。

  美國(guó)國(guó)會(huì)為了幫助增加兒童用藥研究通過了一項(xiàng)法案。這項(xiàng)法案對(duì)制藥公司研究?jī)嚎朴盟幪峁┝素?cái)政激勵(lì)。如果制藥公司正在研發(fā)的針對(duì)成人的藥物所治療的疾病也侵襲兒童的話,則要求制藥公司對(duì)該藥物對(duì)兒童的作用也進(jìn)行研究。Bourgeois說(shuō)不但要鼓勵(lì)制藥公司進(jìn)行臨床試驗(yàn),也要鼓勵(lì)非盈利組織支持兒童用藥相關(guān)的研究。這項(xiàng)工作所涉及的兒童用藥研究大多由政府或非盈利機(jī)構(gòu)支持:59%的兒童用藥由這些機(jī)構(gòu)支持,而由這些機(jī)構(gòu)支持的成人用藥的臨床研究只占35%。

  哈佛大學(xué)副教授KennethD.Mandl博士也參與了這項(xiàng)最新研究,他認(rèn)為,對(duì)于已經(jīng)通過了最初的臨床試驗(yàn)的藥物也需要研究其對(duì)兒童的作用。罹患了慢性健康問題的兒童往往要持續(xù)幾年或者數(shù)十年地使用某一藥物。而這些藥物對(duì)他們的發(fā)育和整個(gè)機(jī)體的健康狀況的影響還不得而知。Mandl說(shuō),因此急需對(duì)“真實(shí)世界”里的病人跟蹤進(jìn)行藥物研究,以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期用藥產(chǎn)生的難以預(yù)期的不良作用。

  Bourgeois說(shuō)盡管這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)了如此多的問題,本研究的目的并不是恐嚇家長(zhǎng),不讓他們給孩子使用諸如治療哮喘病的藥物在內(nèi)的所需的藥物。她說(shuō),如果家長(zhǎng)擔(dān)心給孩子用藥的安全問題,他們可以咨詢兒科醫(yī)生一些問題。例如,這些藥在兒科治療中是否常用,以及這些藥是否有不良作用。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房