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地塞米松不會增加扁桃體切除術后兒童嚴重出血風險

2014-04-16 來源：健客網(wǎng)社區(qū)  標簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：地塞米松藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過敏、抗風濕，臨床使用較廣泛。極易自消化道吸收，其血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3日，肌注地塞米松磷酸鈉或地塞米松醋酸酯后分別于l小時和8小時達血藥濃度峰值。

　　皮質類固醇是用于治療兒童扁桃體切除后惡心和嘔吐的常見藥物，然而，它們也可能增加了圍手術期和術后出血的風險。為了明確地塞米松對兒童扁桃體切除術后出血的效應，美國弗吉尼亞州樸茨茅斯海軍醫(yī)療中心的ThomasQ.Gallagher及其同事開展了一項臨床試驗，他們發(fā)現(xiàn)扁桃體切除術后兒童使用地塞米松不增加嚴重出血風險。論文發(fā)表于國際權威雜志JAMA2012年9月26日在線版。

　　這一多中心，前瞻性，隨機，雙盲，安慰劑對照研究于2010年7月15日至2011年12月20日在2所第三方醫(yī)學中心展開，隨訪14天。研究共納入314例3至18歲接受扁桃體切除術的兒童，受試者均無出血性疾患史或近期無使用皮質類固醇藥物史。研究人員利用非劣效性統(tǒng)計學設計，假設與安慰劑組相比，地塞米松不會導致出血事件發(fā)生率升高5%以上，并對這一指標進行了檢測。

　　試驗中單一圍手術期地塞米松使用劑量為0.5mg/kg（最大劑量,20mg)，安慰劑組采用0.9%生理鹽水。扁桃體切除術后出血率和嚴重性于術后14天隨訪期內(nèi)利用出血程度量表（1級，患者自述或父母表述術后出血；2級，需要住院治療的術后出血事件；3級，需再手術以控制出血事件）進行測量。

　　結果顯示，共有157例兒童（中位數(shù)【四分位距】年齡，6【4—8】歲）被隨機分入各研究組，其中地塞米松組有17例患者(10.8%)，安慰劑組有13例患者(8.2%)發(fā)生出血事件。意向治療分析結果顯示，1級出血事件發(fā)生率分別如下：地塞米松組7.0%(n=11)，安慰劑組4.5%(n=7)(差值,2.6%;上限97.5%CI,7.7%;非劣效性P=.17)，2級出血事件發(fā)生率兩組分別為1.9%(n=3)和3.2%(n=5),(差值,?1.3%;上限97.5%CI,2.2%;非劣效性P<.001)；3級出血事件發(fā)生率兩組分別為1.9%(n=3)和0.6%(n=1),(差值,1.3%;上限97.5%CI,3.8%;非劣效性P=.002)。

　　研究人員由此得出結論，圍手術期地塞米松使用不會引起扁桃體切除術后兒童出血事件加重，臨床重大2級和3級出血事件非劣效性閾值5%不會出現(xiàn)交叉。使用地塞米松引起的主觀增加的出血事件（1級）因非劣效性閾值交叉而不能被排除。

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