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云南白藥澄清產(chǎn)品含草烏事件:中美兩國國情不同

2014-04-12 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:云南白藥近期修改藥品說明書承認(rèn)配方中含有草烏(制)成分,引發(fā)了廣泛的關(guān)注。昨天,云南白藥正式發(fā)布聲明稱,白藥安全性有保證,中美說明書成分不同源于兩國國情和注冊(cè)法規(guī)不同。

  云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說明顯示,公司在去年2月已通過公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過草烏成分安全性報(bào)告。云南白藥表示,公司通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

  云南白藥方面還表示:“2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等。未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng),產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”

  作為國家保密配方,云南白藥從未在國內(nèi)公布過配方。然而,云南白藥在2002年申報(bào)美國食品藥品監(jiān)督管理局時(shí),曾披露了其配方的八味藥:田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏(制)成分。

  云南白藥質(zhì)量檢測(cè)部門人員昨天告訴記者,中美成分不同源于兩國國情不同、注冊(cè)法規(guī)不同,這才導(dǎo)致云南白藥成分屢遭質(zhì)疑。

  “上世紀(jì)80年代,云南白藥公司沒有進(jìn)出口權(quán),在美銷售由經(jīng)銷商操作。”上述工作人員表示,云南白藥不是作為藥品,而是作為膳食添加劑進(jìn)入美國市場(chǎng)的,就像可口可樂,其配方也是保密的,在中美兩國公布的成分也不盡相同。

  此外,就去年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜,云南白藥昨天表示,公司在配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)程序后,香港衛(wèi)生署已于去年11月在香港全面恢復(fù)云南白藥的銷售。

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