云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說明顯示,公司在去年2月已通過公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過草烏成分安全性報(bào)告。云南白藥表示,公司通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥方面還表示:“2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等。未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng),產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”
作為國家保密配方,云南白藥從未在國內(nèi)公布過配方。然而,云南白藥在2002年申報(bào)美國食品藥品監(jiān)督管理局時(shí),曾披露了其配方的八味藥:田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏(制)成分。
云南白藥質(zhì)量檢測(cè)部門人員昨天告訴記者,中美成分不同源于兩國國情不同、注冊(cè)法規(guī)不同,這才導(dǎo)致云南白藥成分屢遭質(zhì)疑。
“上世紀(jì)80年代,云南白藥公司沒有進(jìn)出口權(quán),在美銷售由經(jīng)銷商操作。”上述工作人員表示,云南白藥不是作為藥品,而是作為膳食添加劑進(jìn)入美國市場(chǎng)的,就像可口可樂,其配方也是保密的,在中美兩國公布的成分也不盡相同。
此外,就去年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜,云南白藥昨天表示,公司在配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)程序后,香港衛(wèi)生署已于去年11月在香港全面恢復(fù)云南白藥的銷售。