據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,近日,云南白藥集團(tuán)根據(jù)國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定,修改了藥品說明書。云南白藥是“國家保密配方”。而這次根據(jù)通知要求,凡是處方里含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材的,必須增加警示語:“本品含某某某”藥材。于是,最新的云南白藥說明書從一個(gè)字:“略”,變成了:“本品含草烏(制),其余成分略”。草烏(制)也就是經(jīng)過炮制的草烏。翻翻藥典一查,第一句就是:草烏,又名斷腸草。
斷腸草有毒性醫(yī)師:使用方法劑量得當(dāng)則無危害
武警廣東總隊(duì)醫(yī)院藥劑科副主任張國祥介紹,理論上,它還真能跟聽起來一樣可怕:
張國祥:對心臟、肝臟、腎臟等等可能都有一些毒性,毒性主要表現(xiàn),一個(gè)是麻痹,還有一個(gè)是會導(dǎo)致胃腸痙攣、心臟病、呼吸衰竭、心臟麻痹,最嚴(yán)重的話可以導(dǎo)致死亡。
這一下,廣大的患者可就犯了糊涂了。說你這不是治跌打損傷的嗎?怎么改成肝腸寸斷了?在云南白藥集團(tuán)公布的客服電話當(dāng)中,工作人員是這樣解釋的:
工作人員:我們白藥系列產(chǎn)品都含有斷腸草,但是這個(gè)斷腸草,我們已經(jīng)經(jīng)過獨(dú)特的炮制,毒性成分這些基本上都可以消除。在安全使用范圍內(nèi)的,您可以放心服用。
仔細(xì)看看,草烏能祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛,跟云南白藥的藥效倒是挺合拍的。但問題是,什么叫做"獨(dú)特炮制"、毒性是不是都能消除,你這光紅口白牙地說,我們消費(fèi)者可是不放心。吉林省中醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師羅宗建就介紹說,斷腸草里含有烏頭類生物堿,對腎臟確實(shí)是有毒性的。但是只要使用方法和計(jì)量得當(dāng),對人體沒有危害:
羅宗建:斷腸草,中醫(yī)所謂就是草烏,中醫(yī)在用這個(gè)藥之前,不是拿過來這藥就用。它得通過制備,比如說得炒一下或者曬一下或者通過其他一些藥物之后,它毒性已經(jīng)降低很多了?,F(xiàn)在咱們開中藥的時(shí)候,往往還開草烏這種中藥呢,但它有一定克數(shù)限制,你在這個(gè)克數(shù)范圍之內(nèi),就絕對安全。
云南白藥配方公布“內(nèi)外有別”?
實(shí)際上,在老百姓的語言里,不同地方的"斷腸草"指的是不同的植物,總的來說老百姓把吃了以后會胃疼、肚子疼的一類植物統(tǒng)稱為"斷腸草"。其中就包括這味草烏。它能夠祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛。像風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼什么的,用它就對癥了。也正如醫(yī)生所說,是藥三分毒,只要經(jīng)過科學(xué)的測算,就沒有大問題。云南白藥官網(wǎng)自己也說,云南白藥問世111年來,在戰(zhàn)爭年代拯救過無數(shù)大眾百姓的性命。光是2010到2012年間,就銷售出1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊,只監(jiān)測到皮膚過敏等不良反應(yīng)共計(jì)28例,未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
草烏既然又說吃了沒毒,又的確是對癥的藥材,為什么之前的說明書里要藏著掖著?這不是逼著咱們患者往不好的地方猜嗎?不過,1956年,國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰(zhàn)備物資),而常春律師事務(wù)所業(yè)務(wù)主任齊江濤說,根據(jù)國內(nèi)現(xiàn)行法律法規(guī),如果產(chǎn)品配方和成分涉及商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,確實(shí)是可以不予公開的。
齊江濤:消費(fèi)者的知情權(quán)也有一定范圍,如果涉及到知識產(chǎn)權(quán)范圍和專利范圍內(nèi)的情況下,這個(gè)知情權(quán)是受到一定限制的。因?yàn)槠髽I(yè)有一些商業(yè)的秘密或者技術(shù)的秘密,如果消費(fèi)者一定要公開,肯定會造成企業(yè)的一些負(fù)擔(dān),也違反了知識產(chǎn)權(quán)所規(guī)定的東西。
其實(shí),早在2009年,北京律師趙因就曾以未標(biāo)明配方含草烏成分、侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)為由,將云南白藥告上了法庭,當(dāng)時(shí)法院是以“云南白藥配方屬‘國家絕密’”駁回了這一起訴。
這么說來,云南白藥里邊有"斷腸草"的這件事,只能說人家告訴你是情分、不告訴你是本分?可是并不是這樣,因?yàn)樵诿绹闶鄣脑颇习姿幷f明書上,卻早就把這個(gè)“國家秘密”的配方公開列明了。齊江濤律師認(rèn)為說,既然你的配方能在美國公布,那就不能稱其為秘密,云南白藥這種“內(nèi)外有別”的做法那就不合適了。
齊江濤:對某些人公開對某些人不公開,這個(gè)可能就侵犯相應(yīng)的權(quán)利了。
更重要的是,藥品,它是跟老百姓的健康直接息息相關(guān)的,有時(shí)候好像不能只用一句“商業(yè)秘密”來帶過。還不說美國,咱就說中國,去年2月,香港特區(qū)政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn),云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,也就是草烏的成分,此后香港特區(qū)衛(wèi)生署和澳門特區(qū)衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。當(dāng)時(shí)云南白藥按照香港衛(wèi)生署的要求,補(bǔ)充完善了相關(guān)產(chǎn)品注冊程序,香港衛(wèi)生署也同意恢復(fù)上架,并于去年11月起在香港全面恢復(fù)正常的銷售。
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