伊班膦酸鈉輔助治療早期淋巴結(jié)陽性乳腺癌無生存獲益

2014-04-05 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：伊班膦酸鈉是一種可口服或靜脈注射用雙膦酸鹽，毒性作用耐受良好，是一種潛在的輔助藥物。

　 研究要點(diǎn)：

　　德國早期淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者在劑量密集化療后進(jìn)行2年的伊班膦酸鈉輔助治療并未改善預(yù)后。

　　伊班膦酸鈉輔助治療組較觀察組無明顯的無病生存率和總生存率改善。

　　某些早期高危乳腺癌亞組患者或可受益于輔助性雙膦酸鹽治療。

　　既有研究顯示雙膦酸鹽能夠預(yù)防轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者發(fā)生骨骼相關(guān)事件，但其療效尚未在早期乳腺癌患者中得到證實(shí)。伊班膦酸鈉是一種可口服或靜脈注射用雙膦酸鹽，毒性作用耐受良好，是一種潛在的輔助藥物。德國乳腺組的GuntervonMinckwitz醫(yī)生聯(lián)合德國乳腺組/婦科腫瘤工作組/東北部德國婦科腫瘤協(xié)會(huì)研究組的同事進(jìn)行了一項(xiàng)名為GAIN（GermanAdjuvantIntergroupNode-Positive）的研究，他們發(fā)現(xiàn)德國早期淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者在劑量密集化療后進(jìn)行2年的伊班膦酸鈉輔助治療并未改善預(yù)后。

　　該研究是一項(xiàng)2x2因子設(shè)計(jì)的Ⅲ期開放性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（NCT00196872），在本研究中，淋巴結(jié)陽性的早期乳腺癌患者按1：1比例隨機(jī)分配接受兩種不同的劑量密集化療方案，并按照2:1的比例被分配接受伊班膦酸鈉50mg/d口服用藥、持續(xù)2年或單純接受觀察。總共有2640例患者和728次事件接受雙側(cè)α=.05和（1-β）80%分析評(píng)估，證實(shí)伊班膦酸鈉使無病生存率(DFS)從75%提高到79.5%。本文報(bào)道的伊班膦酸鈉已由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)發(fā)布，在觀察了50%的DFS事件后發(fā)現(xiàn)未超過無效邊界。

　　結(jié)果顯示，在2004年6月至2008年8月期間，有2,015例患者和1,008例經(jīng)隨機(jī)分組分別接受伊班膦酸鈉治療和觀察。分析結(jié)果顯示，2年伊班膦酸鈉治療組與觀察組患者在無病生存率或總體生存率上無差異，分別有31%和38%的患者發(fā)生了骨轉(zhuǎn)移。與40至59歲的患者相比，小于40歲或高于60歲的患者使用伊班膦酸鈉治療DFS會(huì)更長(zhǎng)。

　　研究者由此得出結(jié)論，口服伊班膦酸鈉輔助治療不改善高危早期乳腺癌劑量密集化療后結(jié)局。

　　研究背景：

　　一些研究證實(shí)，早期乳腺癌患者手術(shù)后給予全身性治療可帶來臨床上的長(zhǎng)期生存效應(yīng)。靶向藥物如它莫西芬（一種芳香酶抑制劑），以及曲妥珠單抗有良好的治療效果和毒性表現(xiàn)，然而它們只能應(yīng)用于某一特定患者人群。非靶向性細(xì)胞毒素藥物治療在減輕所有患者亞型的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)上表現(xiàn)出相似的效果，但毒性作用顯著，因此僅限用于有實(shí)質(zhì)性復(fù)發(fā)或死亡危險(xiǎn)的患者。此外，還觀察到所有的治療方案都會(huì)出現(xiàn)抵抗。因此，毒性作用小的輔助治療是改善生存的較理想選擇。

　　雙膦酸鹽可抑制破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨再吸收作用，曾成功應(yīng)用于晚期乳腺癌的骨轉(zhuǎn)移治療。此外，它可能還存在直接的抗腫瘤機(jī)制如激活抗腫瘤免疫應(yīng)答反應(yīng)，抑制血管生成，抑制間充質(zhì)干細(xì)胞的相互作用等。研究者在設(shè)計(jì)GAIN研究時(shí)，已經(jīng)有3項(xiàng)研究對(duì)非氨基雙膦酸鹽的輔助治療作出探索；其中兩項(xiàng)證實(shí)此類藥物可通過減少骨轉(zhuǎn)移的發(fā)生和其他器官的復(fù)發(fā)而獲得無病生存率(DFS)和總生存率(OS)的裨益。第三項(xiàng)研究和其他小型研究未證實(shí)上述發(fā)現(xiàn)。

　　新型氨基雙膦酸鹽藥物（如唑來膦酸或伊班膦酸鈉）已證實(shí)有更高的破骨細(xì)胞抑制率和可接受的生物藥效率。伊班膦酸鈉是一種注冊(cè)為腫瘤相關(guān)高鈣血癥和乳腺癌骨轉(zhuǎn)移相關(guān)的骨骼事件的預(yù)防用口服雙膦酸鹽藥。與靜脈注射藥物唑來膦酸相比，口服伊班膦酸鈉表現(xiàn)出對(duì)骨再吸收標(biāo)志物的作用。

　　伊班膦酸鈉的使用不會(huì)引起任何腎毒性或其他相關(guān)毒性作用，研究者認(rèn)為，這種口服藥物適用于乳腺癌患者的輔助治療，特別是接受劑量密集化療方案，經(jīng)強(qiáng)化靜脈注射藥物治療后患者的輔助治療。本文報(bào)道了劑量密集化療后伊班膦酸鈉VS.安慰劑輔助治療2年的有效性和安全性結(jié)果。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。

健客價(jià)：￥677

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

健客價(jià)：￥160

1. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人，若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

健客價(jià)：￥138

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

健客價(jià)：￥279

1．治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

健客價(jià)：￥40

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

健客價(jià)：￥42

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

健客價(jià)：￥140

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

健客價(jià)：￥124

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

健客價(jià)：￥119.8

用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀的作用，可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化療時(shí)，在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。

健客價(jià)：￥224