在不同抗癲癇藥之間轉(zhuǎn)換使用有潛在風(fēng)險(xiǎn)

2014-04-05 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在2013年11月發(fā)布的第4期《藥物安全更新》（DrugSafetyUpdate）中，對(duì)在不同抗癲癇藥之間轉(zhuǎn)換使用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了提示。MHRA稱，不同抗癲癇藥的特征有很大的不同，在不同廠商產(chǎn)品之間轉(zhuǎn)換使用抗癲癇藥可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生或癲癇失控。

　　當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定和指南證明一種仿制藥與原研藥具有生物等效性時(shí)，可以認(rèn)為這兩種藥物臨床上等效。然而，患者和醫(yī)生提出關(guān)于換用不同廠商的口服抗癲癇藥可能出現(xiàn)的問題，包括原研藥和仿制藥之間的換用，以及一種特定藥物不同仿制產(chǎn)品之間的換用。這些問題產(chǎn)生的原因是一些抗癲癇藥的治療指數(shù)狹窄，以及治療失敗的潛在嚴(yán)重后果，其他重要的因素為藥物相互作用以及一些抗癲癇藥的溶解度和/或生物利用度相對(duì)低。

　　人用藥品委員會(huì)（CHM）回顧MHRA收到的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告和既往接受穩(wěn)定抗癲癇藥原研藥的患者換為仿制藥后潛在危害升高的文章，并得出結(jié)論：產(chǎn)品換用期間癲癇失控和/或副作用加重的報(bào)告可解釋為偶然聯(lián)系，但不能排除所有病例中兩者的因果關(guān)系。

　　CHM考慮抗癲癇藥的特征后建議，根據(jù)藥物的治療指數(shù)、溶解度和吸收情況，將抗癲癇藥分為三類，以幫助醫(yī)生和患者確定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。

　　·第1類：苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥、撲米酮

　　對(duì)于這些藥物，建議醫(yī)生確?；颊呔S持一種特定廠商的產(chǎn)品。

　　·第2類：丙戊酸鹽、拉莫三嗪、吡侖帕奈（perampanel）、瑞替加濱（retigabine）、盧非酰胺（rufinamide）、氯巴占（clobazam）、氯硝西泮、奧卡西平、艾司利卡西平（eslicarbazepine）、唑尼沙胺、托吡酯

　　對(duì)于這些藥物，應(yīng)根據(jù)臨床判斷，并與患者和/或監(jiān)護(hù)人商量，考慮如發(fā)作頻率和治療史的因素后決定是否需要持續(xù)一種特定廠商的產(chǎn)品。

　　·第3類：左乙拉西坦、拉科酰胺（lacosamide）、噻加賓（tiagabine）、加巴噴丁、普瑞巴林、乙琥胺（ethosuximide）、氨己烯酸（vigabatrin）

　　對(duì)于這些藥物，通常不需要維持一種特定廠商的產(chǎn)品，除非有特殊原因，如患者焦慮以及有精神錯(cuò)亂或用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。

　　給醫(yī)療專業(yè)人員的建議：

　　·不同抗癲癇藥的特征有很大的不同，在不同廠商產(chǎn)品之間換用抗癲癇藥可能導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)或癲癇失控的風(fēng)險(xiǎn)

　　·已將抗癲癇藥分為三種類別，以幫助醫(yī)療專業(yè)人員決定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。

　　·如果認(rèn)為患者有必要維持一個(gè)特定廠商的產(chǎn)品，應(yīng)該指定商品名，或者使用非專利藥名和廠商名（或稱為上市許可持有人）。

　　·請(qǐng)將任何抗癲癇藥疑似不良反應(yīng)報(bào)告在黃卡上。

　　·此建議僅適用于使用抗癲癇藥治療癲癇，不適用于其他適應(yīng)癥，例如，情緒穩(wěn)定、神經(jīng)性疼痛。

　　給藥劑師額外建議：

　　·當(dāng)處方指定一種特定產(chǎn)品時(shí)，配藥藥師應(yīng)保證持續(xù)配發(fā)該種產(chǎn)品。如果無法獲得開具的處方產(chǎn)品，可能需要給予來自另一廠商的產(chǎn)品，以維持抗癲癇藥治療的連續(xù)性。在這種情況下，醫(yī)生和患者（或監(jiān)護(hù)人）應(yīng)進(jìn)行討論并協(xié)商。

　　·當(dāng)未說明具體產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)遵循通常的配藥常規(guī)。

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在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗(yàn)]）

健客價(jià)：￥39

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥146

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。本品可用于成人和2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥128

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分，或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥105

1. 原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2. 心功能不全：輕度或中度心功能不全NYHA分級(jí)Ⅱ或Ⅲ級(jí)，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

健客價(jià)：￥30

1、本品適用于治療高血壓病，可單獨(dú)使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利，必須考慮另一血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細(xì)胞減少的事實(shí)，特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人，無足夠證據(jù)證明鹽酸貝那普利沒有相似的危險(xiǎn)性。2、充血性心力衰竭，作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。

健客價(jià)：￥33

高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用。不推薦替米沙坦與ACE抑制

健客價(jià)：￥31

1. 作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療，可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動(dòng)。治療前，應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?

健客價(jià)：￥29.5

1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

健客價(jià)：￥30

健客價(jià)：￥288

塞來昔布膠囊：在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗(yàn)]）杜記獨(dú)角膏：祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、

健客價(jià)：￥668

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

健客價(jià)：￥22

清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間)，有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用，可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀，改善活動(dòng)功能狀況。

健客價(jià)：￥108

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價(jià)：￥42

原發(fā)性高血壓可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

健客價(jià)：￥24

本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

健客價(jià)：￥33

1．抗癲癇：用于治療全身性或部分性癲癇，尤其是以下類型：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇：簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征（West, Lennox-Gastaut）。 2．抗躁狂：主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。

健客價(jià)：￥52

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況； 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷； 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)； 4.本品

健客價(jià)：￥38

1．對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況； 2．眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷； 3．有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的

健客價(jià)：￥39

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況； 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷； 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特

健客價(jià)：￥19

它能把家里插座220伏的交流電轉(zhuǎn)換成血壓計(jì)能用的6V的直流電。

健客價(jià)：￥30

對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

健客價(jià)：￥19

對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染危險(xiǎn)的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

健客價(jià)：￥15