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輝瑞腦膜炎疫苗rLP2086獲FDA突破性治療藥物資格

2014-04-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:這款疫苗主要用于預(yù)防血清群B腦膜炎奈瑟球菌所致侵襲性腦膜炎球菌感染,適用于10至25歲患者,輝瑞預(yù)期在未來幾個(gè)月向FDA提交該疫苗的上市申請(qǐng)。

  美國(guó)FDA授予輝瑞旗下二價(jià)腦膜炎候選疫苗rLP2086突破性治療藥物資格,這款疫苗正在進(jìn)行3期測(cè)試。這款疫苗主要用于預(yù)防血清群B腦膜炎奈瑟球菌所致侵襲性腦膜炎球菌感染,適用于10至25歲患者,輝瑞預(yù)期在未來幾個(gè)月向FDA提交該疫苗的上市申請(qǐng)。

 

  據(jù)CDC的信息,這條消息披露之際,正值美國(guó)普林斯頓大學(xué)和德雷塞爾大學(xué)血清群B腦膜炎暴發(fā),并且已導(dǎo)致一例死亡。目前用來預(yù)防感染的主要措施是給接觸病例的人使用預(yù)防性抗生素。此外,諾華開發(fā)的競(jìng)品B群腦膜炎球菌疫苗Bexsero已在歐洲獲得批準(zhǔn),并在今年晚些時(shí)候向美國(guó)提交上市申請(qǐng)。

  除了死亡風(fēng)險(xiǎn),B群腦膜炎也能導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾,如腦損傷和失聰。據(jù)輝瑞提供的信息,這種疾病每年影響全球大約2萬至8萬人。“輝瑞正在開發(fā)這種B群腦膜炎候選疫苗用來幫助青少年和青壯年預(yù)防這種難以診斷并常常致命的疾病,”該公司疫苗研究主管EmilioEmini博士說。

 

  分析師預(yù)測(cè),B群腦膜炎疫苗的市場(chǎng)規(guī)??赡軙?huì)達(dá)到10億美元或更多,贏得這場(chǎng)市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)的公司或?qū)@得7億多美元的年銷售額。今天諾華也有好消息傳來,英國(guó)衛(wèi)生部稱計(jì)劃將Bexsero引入到兒童接種計(jì)劃中,之前疫苗接種及免疫聯(lián)合委員會(huì)對(duì)這款疫苗進(jìn)行過推薦。

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