近日,歐洲藥品管理局最新一輪的藥物安全性評估中表示,由于擔(dān)心導(dǎo)致嚴重的心臟不良反應(yīng),建議限制多潘立酮(即嗎丁啉)的使用。
歐洲藥品管理局網(wǎng)站公布,旗下藥物安全風(fēng)險評估委員會在對嗎丁啉進行了1年的審查后認為,鑒于該藥與嚴重的心臟風(fēng)險相關(guān),建議限用含多潘立酮的藥物。且僅建議用多潘立酮來治療惡心和嘔吐,不再用來緩解腹脹、胃部不適等癥狀。
此外,歐洲藥監(jiān)部門還強調(diào),減少嗎丁啉用量和縮短療程是降低心臟不良反應(yīng)風(fēng)險的關(guān)鍵。
“歐洲藥監(jiān)部門的說法應(yīng)該是經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)論證過的,具有一定的警示意義。不過,目前嗎丁啉在國內(nèi)是非處方藥,因此患者在購買藥品時一定要看說明書。”某三甲醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)生表示。
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【注意事項】
1.孕婦慎用哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳
2.建議兒童使用多潘立酮混懸液
3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重有可能加重心律紊亂
4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)
5.對本品過敏者禁用過敏體質(zhì)者慎用
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方
8.如正在使用其他藥品使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師
9.本品含有乳糖可能不適用于乳糖不耐受半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者
10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時前兩類藥不能在飯前服用應(yīng)于飯后服用即不宜與本品同時服用
11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝故肝功能損害的患者慎用
12.嚴重腎功能不全(血清肌酐>mg/ml即>.mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時但其血藥濃度低于健康志愿者由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量但需重復(fù)給藥時應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減為每日1-2次劑量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師此類患者長期用藥時需定期檢查。