時(shí)至當(dāng)年8月17日，雖然羅氏制藥旗下的針對(duì)黑色素瘤的特效藥威羅菲尼Zelboraf(vemurafenib)已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性或不能切除的黑色素瘤，該藥已是2011年獲準(zhǔn)的第二個(gè)治療黑色素瘤的藥物，它能改善患者的總體生存期。但是這種特效藥在國(guó)內(nèi)正面臨著尷尬的狀況，由于來自中國(guó)藥監(jiān)部門的繁雜的審核程序，讓威羅菲尼在華上市時(shí)間捉摸不定。國(guó)內(nèi)很多患者為了得到這種特效藥，從黑市花了天價(jià)購買此藥續(xù)命。網(wǎng)上多種違禁品可輕松找到 黑市毒藥明碼標(biāo)價(jià)

　　據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，如今這種昂貴的藥，在國(guó)內(nèi)的灰色渠道價(jià)格已被炒至人均每月用藥13萬元，半年一個(gè)療程，其直接花費(fèi)已達(dá)到78萬元，比歐美市場(chǎng)高出兩倍以上。廉價(jià)常用救命藥一藥難求 原價(jià)7.8元黑市賣4000

　　為讓父親延長(zhǎng)生命 花130萬買藥盡孝道

　　家在山東的患者家屬祁玉（化名）目睹了黑色素瘤給其父親帶來的痛苦，事實(shí)上，該病若是早點(diǎn)發(fā)現(xiàn)并被確診，治愈率幾乎100%。其父親正是由于此前被誤診為一般皮膚病，以至于拖延到癌癥晚期。祁玉為盡最大努力延長(zhǎng)父親的生命，決定不惜花更多的錢來尋求能夠暫時(shí)控制病情的特效藥，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院一位黑色素瘤專家向祁玉推薦羅氏制藥的威羅菲尼。但由于發(fā)現(xiàn)得晚，其父親的癌癥已到晚期，最終買了10個(gè)月的藥，以130萬元的花費(fèi)盡了孝道。

　　祁玉告訴記者，由于尚未批準(zhǔn)進(jìn)口，醫(yī)院也無法進(jìn)口該藥，一些腫瘤專家們雖與羅氏制藥有部分合作，擁有一定的威羅菲尼，但是數(shù)量極其有限，因此主要來源還是灰色渠道。祁玉向記者提供了江蘇南通一家醫(yī)院范主任的電話，他稱這位范主任是主要供貨來源之一。

　　為此，本報(bào)記者以患者家屬的身份致電詢問其是否能夠買到威羅菲尼，范主任問記者是否為北京腫瘤醫(yī)院某專家推薦之后，便開始描述其威羅菲尼的渠道正宗，由于他跟美國(guó)一家華人開的腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)相熟，可以通過美國(guó)的這家腫瘤醫(yī)院源源不斷地向國(guó)內(nèi)發(fā)貨，前提是患者家屬必須帶上患者的病例和資料確認(rèn)為黑色素瘤后才能購藥。該藥一個(gè)療程為半年時(shí)間，共需要購藥12瓶，每瓶藥價(jià)是6.5萬元。

　　據(jù)了解，在歐美等市場(chǎng)，也過于昂貴。英國(guó)國(guó)立健康和臨床優(yōu)化研究所（Nice）曾決定不推薦該藥作為黑色素瘤患者的治療選擇，理由就是價(jià)格太過昂貴，國(guó)內(nèi)患者每月13萬元的治療費(fèi)用則超出歐美市場(chǎng)兩倍。

　　威羅菲尼黑市泛濫 主因是國(guó)內(nèi)政府部門的審批緩慢

　　據(jù)艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS)研究顯示，在藥品的注冊(cè)階段，由于人力資源和流程限制等原因，中國(guó)新藥上市平均比其他國(guó)家晚4~5年左右。而在中國(guó)，創(chuàng)新藥的注冊(cè)批準(zhǔn)，從申請(qǐng)到拿到臨床準(zhǔn)入證大概需要一年半的時(shí)間。

　　一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，國(guó)內(nèi)新藥審批速度目前仍比美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家慢得多，這使得眾多患者要么無藥可用，要么去國(guó)外采購藥物或?qū)⑺幬锍m應(yīng)癥使用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。目前新化學(xué)藥從申請(qǐng)到拿到臨床準(zhǔn)入證大概需要18個(gè)月左右，而更多的是需要等上兩三年。

　　據(jù)了解，威羅菲尼很有可能成為第一個(gè)登陸中國(guó)市場(chǎng)的藥物。然而，個(gè)體化靶向治療和免疫靶向治療晚期黑色素瘤的效果僅在歐美市場(chǎng)得到驗(yàn)證，中國(guó)治療數(shù)據(jù)不足。白種人BRAF突變率高達(dá)60%左右，亞洲人群的情況則完全不同。一項(xiàng)針對(duì)550多例中國(guó)黑色素瘤患者的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，BRAF突變率僅在25%左右，換言之，這些在歐美市場(chǎng)表現(xiàn)“神奇”的藥物或許只能治療中國(guó)1/4的晚期黑色素瘤患者。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，目前，黑色素瘤用藥的研發(fā)以及臨床試驗(yàn)已在巨頭之間展開競(jìng)爭(zhēng)，不過中國(guó)黑色素瘤患者能否享受到巨頭們競(jìng)爭(zhēng)所帶來的福利，關(guān)鍵還在于國(guó)家藥監(jiān)部門的審批效率。