今年3月21日，中共中央印發(fā)《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》，一批新部門應(yīng)運(yùn)而生。在本輪機(jī)構(gòu)改革中，有三個(gè)新組建的部門和“醫(yī)藥”有關(guān)，分別是國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

在3月末到5月末，這三個(gè)部門先后掛牌成立。因事關(guān)“民生”，機(jī)構(gòu)改革后，在一些備受公眾關(guān)注的事件和涉及大眾利益的改革中，時(shí)?？梢钥吹竭@三個(gè)部門的“身影”、聽到它們的“發(fā)聲”。

那么，從決定組建到現(xiàn)在的130多天里，新組建的國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局有什么“新動(dòng)作”，又給大家?guī)?lái)了什么“新變化”？

最后一個(gè)掛牌新部門

今年兩會(huì)，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在回顧2017年工作時(shí)，提到“實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革”。今年新設(shè)部門以推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，而這個(gè)新設(shè)立的部門便是掛牌僅兩個(gè)多月的國(guó)家醫(yī)療保障局。

5月31日，新組建部門里的最后一個(gè)部門——國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌。國(guó)家醫(yī)保局的新一任領(lǐng)導(dǎo)班子4人分別來(lái)自4個(gè)不同的部門：新任醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林此前任財(cái)政部副部長(zhǎng)、黨組成員，而三位副局長(zhǎng)施子海、陳金甫、李滔分別來(lái)自發(fā)改委、人社部和衛(wèi)計(jì)委。此次改革后的醫(yī)保局恰好承接并整合了這三個(gè)部門的相關(guān)職責(zé)，實(shí)現(xiàn)“三保合一”。

所謂“三保合一”，即城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療（新農(nóng)合）的統(tǒng)一。此次新組建的醫(yī)保局，便是將人社部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，衛(wèi)計(jì)委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)以及民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，以完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和大病保險(xiǎn)制度，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障病有所醫(yī)。

這個(gè)新成立的部門雖僅掛牌3個(gè)月不到，就已先后前往福建三明、北京大學(xué)人民醫(yī)院以及上海開展三次調(diào)研工作。除此之外，醫(yī)保局另一項(xiàng)重要工作便是與引起總理和全民關(guān)注的“抗癌藥降價(jià)”問題有關(guān)。

事實(shí)上，早在電影《我不是藥神》上映之前，抗癌藥價(jià)格就得到有關(guān)部門的關(guān)注與重視。去年10月9日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)上，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)就已提出明確要求“要集中優(yōu)勢(shì)力量開展疑難高發(fā)癌癥治療專項(xiàng)重點(diǎn)攻關(guān)”。今年4月和6月李克強(qiáng)又分別在兩次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上提到抗癌藥問題。會(huì)上，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。醫(yī)保局建立以后，便積極開展相關(guān)工作，落實(shí)并推動(dòng)抗癌藥降價(jià)。

7月10日，國(guó)務(wù)院副總理韓正前往國(guó)家醫(yī)療保障局調(diào)研。韓正重點(diǎn)了解了抗癌藥降價(jià)、醫(yī)保支付方式改革等工作開展情況。

此后，據(jù)報(bào)道，醫(yī)保局就新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)行談判工作，已經(jīng)組織專家通過評(píng)審、遴選投票等程序確定了擬進(jìn)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品范圍，目前正在與企業(yè)確認(rèn)談判意愿，下一步將啟動(dòng)談判材料準(zhǔn)備、專家評(píng)估和具體談判工作，預(yù)計(jì)9月底前完成。

“大市場(chǎng)監(jiān)管體制”下的藥品監(jiān)管

今年引發(fā)人們廣泛關(guān)注的抗癌藥，除了電影《我不是藥神》中格列寧的原型格列衛(wèi)之外，還有被稱為“抗癌神藥”的HPV宮頸癌疫苗。而這支用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗便是剛掛牌成立的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于4月28日批準(zhǔn)上市的。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最早成立于1998年，而后經(jīng)歷了“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”時(shí)期，此次第三次更名，回歸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由同樣是新成立的“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”管理。此次改革后的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，合并了工商、質(zhì)檢、食藥監(jiān)等部門的職責(zé)，成為事實(shí)意義上的一個(gè)綜合的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。而國(guó)家藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊(cè)并實(shí)施監(jiān)督管理。

除了批準(zhǔn)合格疫苗上市外，國(guó)家藥監(jiān)局還不定期通報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等不良事件，其中就包括前段時(shí)間引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

因?yàn)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.hbyuguan.com/xwpd/733787.html' target='_blank'>疫苗事件，近期，國(guó)家藥監(jiān)局可謂頻頻出現(xiàn)在“媒體端”。

7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》；22日，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人宣布查明長(zhǎng)春長(zhǎng)生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備的情況。8月1日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組，赴武漢生物開展核查。8月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案的通知。

從“衛(wèi)計(jì)委”到“衛(wèi)健委”

除了國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局兩個(gè)新成立的部門外，還有一個(gè)新部門大家也不陌生。今年3月中共中央印發(fā)的《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》中提出，組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，也就是我們常說的“國(guó)家衛(wèi)健委”。《方案》印發(fā)6天后，3月27日，衛(wèi)健委掛牌成立。

據(jù)上述《方案》，將不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)。不再設(shè)立國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。不難發(fā)現(xiàn)，相比“衛(wèi)計(jì)委”，新組建的“國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)”中出現(xiàn)了“健康”二字。北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系副教授鄧勇此前受訪時(shí)表示，機(jī)構(gòu)名稱突出了“健康”，意味著國(guó)家衛(wèi)生工作的重點(diǎn)會(huì)從“以疾病控制為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以促進(jìn)人的健康為中心”。

如果說醫(yī)保局的建立更多的是保障病有所醫(yī)，藥監(jiān)局則監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械，那么新掛牌的國(guó)家衛(wèi)健委可謂是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”工作的領(lǐng)頭羊。這從上述《方案》提出的衛(wèi)健委職責(zé)也可看出：協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。

值得一提的是，相關(guān)專家指出，應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施是國(guó)家衛(wèi)健委全新的職能，衛(wèi)健委的工作人員對(duì)這一工作近日也進(jìn)行了調(diào)研。7月25日，國(guó)家衛(wèi)健委家庭發(fā)展司副司長(zhǎng)蔡菲出席了在合肥舉行的“十三五”健康老齡化規(guī)劃中期評(píng)估座談會(huì)。8月初，衛(wèi)健委工作人員又到江門市考察老齡化和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作。