近日,陜西省、河北省均發(fā)文表示,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。然而,統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)又將如何設(shè)定?目前,出臺(tái)醫(yī)保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機(jī)構(gòu)調(diào)整后,新成立國(guó)家醫(yī)保局,將醫(yī)保管理、藥品采購(gòu)等大權(quán)整合在一起,相信屆時(shí)相關(guān)政策將會(huì)逐漸明朗。
對(duì)陜西省未采購(gòu)但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種,企業(yè)可提出申請(qǐng),允許直接掛網(wǎng)采購(gòu)。
對(duì)新批準(zhǔn)上市的仿制藥,對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購(gòu)目錄中的,及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)程序;對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購(gòu)目錄中的,及時(shí)將其納入藥品采購(gòu)目錄。
對(duì)國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品,無(wú)條件納入藥品采購(gòu)目錄,直接掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供的藥品,優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。
將通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,并及時(shí)通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布相關(guān)信息,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者選擇使用。
過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付
同時(shí),方案明確,將按照國(guó)家統(tǒng)一部署和要求,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,按原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
建立激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量議價(jià)、優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥機(jī)制。完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄,滿足臨床用藥需求。
對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定。及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
而近日,河北省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn),明確將積極探索制定河北省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策,對(duì)新批準(zhǔn)上市的仿制藥、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng),及時(shí)無(wú)條件納入掛網(wǎng)目錄,在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行標(biāo)注。
一致性評(píng)價(jià)之醫(yī)保迷局
多年來(lái),質(zhì)量層次單列、不與國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)價(jià),是外資原研藥在專利到期后仍能夠維持非常高價(jià)格和市場(chǎng)份額的最主要原因之一。而從各省最新的情況來(lái)看,幾乎所有省份都將過(guò)期后原研藥和國(guó)產(chǎn)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種放到了同一個(gè)質(zhì)量層次競(jìng)價(jià)。
除此之外,國(guó)務(wù)院文件中也指出,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持。此前人社部對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的改革方向總體上是以通用名為標(biāo)準(zhǔn)支付的,因此業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,應(yīng)該對(duì)通過(guò)評(píng)價(jià)品種與原研執(zhí)行同一個(gè)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
然而,問(wèn)題在于標(biāo)準(zhǔn)在哪里?
是延用原研藥品之前的支付標(biāo)準(zhǔn)嗎?這就存在仿制藥標(biāo)準(zhǔn)的巨大提升,廣大仿制藥廠商當(dāng)然樂(lè)見(jiàn)其成;
是延用仿制藥之前的支付標(biāo)準(zhǔn)嗎?那么就存在壓低原研品的支付標(biāo)準(zhǔn),估計(jì)原研不樂(lè)意,仿制藥廠商也得不到好處,同樣不樂(lè)意;
是介于原研藥與仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)中的某一標(biāo)準(zhǔn)?這存在原研支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)而仿制藥標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)。原研不愿意,仿制藥愿意,此為折中方案。
另外,上述調(diào)整的依據(jù)又在哪?可見(jiàn)的是,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與中標(biāo)價(jià)/采購(gòu)價(jià)之間存在某種關(guān)聯(lián)關(guān)系,兩者動(dòng)態(tài)調(diào)整,其中之一發(fā)生變化,另一方跟著變化,相互作用。
如浙江,第一輪醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與省級(jí)中標(biāo)價(jià)掛鉤;第二輪,省級(jí)中標(biāo)價(jià)與各地二次議價(jià)實(shí)際產(chǎn)生的采購(gòu)價(jià)加權(quán)平均后得出新的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);第三輪,全省價(jià)格聯(lián)動(dòng)并與全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)價(jià)掛鉤,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)隨之而調(diào)整.......
一輪又一輪之后,實(shí)際采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)呈螺旋式下降。如支付標(biāo)準(zhǔn)高于中標(biāo)價(jià),差額由醫(yī)院承擔(dān)(或醫(yī)院與患者共同承擔(dān));如支付標(biāo)準(zhǔn)低于中報(bào)價(jià),差額先上繳財(cái)政,然后,根據(jù)衛(wèi)生部門考核以獎(jiǎng)勵(lì)的方式返還醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
假如以這個(gè)模式制定、調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的話,由于原研與仿制藥價(jià)格不同支付標(biāo)準(zhǔn)相同,假定在相同的報(bào)銷比例下,就會(huì)出現(xiàn)報(bào)銷金額差異,或者患者自付金額的不同,這將影響醫(yī)生處方行為----
在患者經(jīng)濟(jì)承擔(dān)能力較強(qiáng)的情況下,可能會(huì)選擇相對(duì)貴的藥品,醫(yī)生也多半傾向于開出較貴的處方(原因你懂的)。但這也不是絕對(duì)的,來(lái)自市場(chǎng)一線的銷售攻勢(shì)與學(xué)術(shù)推廣也會(huì)影響醫(yī)生的處方?jīng)Q策,加上社會(huì)輿論及國(guó)家政策的助推,天平也可能向低價(jià)品種傾斜。
目前,出臺(tái)醫(yī)保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機(jī)構(gòu)調(diào)整后,新成立國(guó)家醫(yī)保局,將醫(yī)保管理、藥品采購(gòu)等大權(quán)整合在一起,相信屆時(shí)相關(guān)政策將會(huì)逐漸明朗,而各省藥品招采部門會(huì)根據(jù)國(guó)家局及企業(yè)的進(jìn)展小心翼翼地制定相關(guān)政策。