在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進入泛基因時代”發(fā)布會在7月25日于北京舉行。吉利德科學公司在發(fā)布會上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

“丙肝治療進入泛基因時代”發(fā)布會現場

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，丙肝防控的重點應放在提高診斷率和加強規(guī)范治療上。隨著近年在丙肝治療領域發(fā)生的重大進展，創(chuàng)新藥物不斷涌現，大部分丙肝感染者可實現治愈。

丙肝規(guī)范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型，占肝炎總死亡率超過90%。與乙肝一樣，慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。

根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算，我國HCV感染者大概約為980萬，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20萬新增丙肝病例。與乙肝的“家喻戶曉”相比，丙肝存在著認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。

河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏表示，大多數患者在感染HCV后沒有明顯癥狀，即便是在感染的急性期也很難察覺，直到疾病后期才會出現較明顯癥狀，大部分慢性丙肝患者確診時已處于疾病發(fā)展晚期，具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥，這一特點讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此，丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。

中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠

一旦感染了HCV，就會對肝臟造成持續(xù)的損害。南月敏強調，無論病人是否出現癥狀，無論轉氨酶是否正常，只要體內攜帶了HCV，就應盡快治療，不宜拖延。

隨著醫(yī)學的進步和藥物研發(fā)的進展，傳統(tǒng)的治療方案由于存在治療周期較長、需要注射治療，以及不良反應多等問題，許多患者難以堅持，依從性差，影響治療效果，且肝硬化患者及合并其他系統(tǒng)疾病患者難以采用該方案治療。

世界衛(wèi)生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新、更有效、更簡單的藥物對抗HCV，尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直接口服抗病毒藥物。南月敏表示，相比傳統(tǒng)包含干擾素的治療方案，口服直接抗病毒藥療程更短，藥物相互作用少，適應人群更廣。

泛基因型藥物簡化丙肝治療

近年來，國家將多個直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評名單，隨著直接抗病毒藥物的逐步上市，丙肝患者有了更多選擇。據了解，HCV的基因型分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應不同的治療方案。我國HCV基因型比較復雜，包括1、2、3及6型，還有部分患者基因型較難確定或為混合型，給治療帶來更高難度。

楊希忠表示，泛基因型藥物對于我國丙肝治療有非常重要的意義。我國丙肝患者基因型復雜，同時，很多丙肝患者生活在農村地區(qū)，部分基層醫(yī)療機構還缺乏HCV基因檢測的能力，患者接受準確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療過程中，農村地區(qū)患者又難以及時到醫(yī)院隨訪，嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環(huán)節(jié)，為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案，能幫助降低丙肝疾病負擔。

河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏

“泛基因型HCV單一片劑方案不但簡化了HCV的基因型檢測，同時無需考慮患者的肝纖維化程度，在很大程度上優(yōu)化了基層醫(yī)生對丙肝患者的診斷和治療程序，每日一次口服藥物的治療形式也能提高患者的依從性。”南月敏表示，泛基因型HCV單一片劑方案體現了覆蓋人群廣、檢測簡單、治療簡單的慢性丙肝治療策略。

多方努力推進“消除肝炎”目標

吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經理羅永慶表示，“‘實現天下再無丙肝’是吉利德的愿景，也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心愿。”

吉利德科學全球副總裁、中國區(qū)總經理羅永慶

吉利德科學法規(guī)及注冊事務部總監(jiān)馬濤表示，近兩年來，不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續(xù)在中國上市，這也是中國藥監(jiān)部門響應國家精神，抓緊落實相關措施，各方共同努力的結果。“丙肝新藥的加速審批，得益于中國藥品審評審批的改革提速，促進了中國病人急需的丙肝新藥早日進入中國，盡快惠及中國患者。”馬濤說。

吉利德科學法規(guī)及注冊事務部總監(jiān)馬濤

楊希忠和南月敏共同呼吁，要實現世界衛(wèi)生組織“2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標，一方面要加強丙肝高危人群的管理和篩查，另一方面要提高藥品的可及性，盡快推進丙肝治療藥物的上市，并建議適時納入醫(yī)保報銷范圍。