保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標和任務，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價藥品出現(xiàn)供應不足甚至斷供的情況，導致患者用藥需求得不到滿足。為做好常用低價藥品供應保障工作，2014年4月1日，原國家衛(wèi)生計生委等八部門公布了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》，從低價藥清單、短缺藥儲備、價格制定以及定點生產(chǎn)等方面，制定了一攬子鼓勵低價藥生產(chǎn)供應的政策，以求從建立長效機制入手，破解常用低價藥品供應保障難題。

《意見》提出，對納入國家低價藥品清單的藥品，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者自主制定或調(diào)整零售價格，保障企業(yè)合理利潤。另外，《意見》針對建立短缺藥品儲備、引導生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造等，也提出了相應的扶持政策。專家表示，《意見》不僅改變了原來最高零售價定價的“天花板”式定價模式，也將大大提高企業(yè)的生產(chǎn)積極性，該政策正是“使市場在資源配置中起決定性作用”的具體落實。

關于做好常用低價藥品

供應保障工作的意見

一、加強部門協(xié)作

做好常用低價藥品供應保障工作涉及面廣、政策性強，需要多部門協(xié)作配合。國家建立由國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等部門共同參加的工作協(xié)調(diào)機制，明確任務分工，各司其職，及時研究解決常用低價藥品供應保障工作中存在的問題，防止和避免藥品供應不及時甚至斷供情況的發(fā)生。各有關部門從原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價藥品供應保障政策，調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機構生產(chǎn)供應、配備使用常用低價藥品的積極性。地方政府相關部門也要建立相應的工作協(xié)調(diào)機制，做好本地區(qū)常用低價藥品供應保障工作。

二、改進價格管理

國家發(fā)展改革委從政府定價范圍內(nèi)遴選確定國家低價藥品清單，并實行動態(tài)調(diào)整。改進低價藥品價格管理方式，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準（另行制定）內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。各地可根據(jù)日均費用標準，確定本省（區(qū)、市）定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價藥品控制標準的，要退出低價藥品清單，重新制定最高零售指導價格。對用量小、市場供應短缺的藥品試點國家定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。

三、完善采購辦法

對納入低價藥品清單的藥品實行以省（區(qū)、市）為單位的集中采購。省級藥品集中采購機構將具備相應資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構網(wǎng)上采購交易。優(yōu)先從通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認證的企業(yè)采購藥品。生產(chǎn)企業(yè)應當從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務好的企業(yè)承擔統(tǒng)一配送任務，保證配送企業(yè)經(jīng)營利益。對納入國家定點生產(chǎn)的藥品，要加強政策引導，提高配送集中度。各地要定期在采購平臺上公布本地區(qū)注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證、供貨能力、配送到位率和信譽等指標，為藥品購銷雙方選擇和評價配送企業(yè)提供服務，完善社會監(jiān)督。

四、建立常態(tài)短缺藥品儲備

進一步完善醫(yī)藥儲備制度，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、財政、中醫(yī)藥等部門組織篩選儲備品種、合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金，保障短缺藥品儲備及時到位。

五、加大政策扶持

工業(yè)和信息化部門積極引導常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造，提高供應保障能力，加快通過新版GMP認證。食品藥品監(jiān)管總局對批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評。衛(wèi)生計生和中醫(yī)藥管理部門要采取措施，鼓勵各級醫(yī)療機構提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人力資源社會保障、衛(wèi)生計生部門應當加快推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。

六、開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測

各級衛(wèi)生計生部門會同工業(yè)和信息化、商務等部門，整合現(xiàn)有資源，加快推進藥品供應保障信息化建設，以全民健康保障信息化工程為支撐，進一步拓展省級藥品集中采購平臺功能，建立常用低價藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應信息系統(tǒng)，重點監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應情況，及時分析研判藥品供應保障形勢，做好供需銜接。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生部門應當建立健全短缺藥品信息報告制度，完善低價藥品短缺預警機制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國家衛(wèi)生計生委協(xié)調(diào)相關部門對不能保證臨床需求的藥品及時組織生產(chǎn)、保障供應。