“新貴”遇到“大買家”，腫瘤免疫領(lǐng)域都流行抱團(tuán)了嗎？

2017-11-08 來源：醫(yī)藥地理標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：2015年12月，公司的axicabtageneciloleucel獲得了FDA針對彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、轉(zhuǎn)移性濾泡淋巴瘤（TFL）和原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）的突破治療指定。

　　近日，吉利德完成了歷來最大手筆的交易之一，以近120億美元收購風(fēng)箏制藥（Kitepharma），希望在丙肝藥物銷售下滑之際另辟獲利來源。而Kitepharma也因?yàn)橐挼秘?cái)主，股價(jià)創(chuàng)下收市新高。

　　作為一家在納斯達(dá)克上市的生物制藥行業(yè)的新星，Kite公司專注于嵌合抗原受體（CAR）和T細(xì)胞受體（TCR）改造的T細(xì)胞療法研究，旨在增強(qiáng)患者免疫系統(tǒng)識別與殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。

　　KitePharma研發(fā)管線一覽（點(diǎn)擊圖片可放大查看）

　　2015年12月，公司的axicabtageneciloleucel獲得了FDA針對彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、轉(zhuǎn)移性濾泡淋巴瘤（TFL）和原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）的突破治療指定。2016年6月，KTE-C19用于難治性DLBCL獲得了EMA的“優(yōu)先藥物”資格。2016年12月，KitePharma遞交首個(gè)CAR-T療法的滾動(dòng)新藥申請，隨后，今年4月，完成了CAR-T候選藥物KTE-C19的生物制品許可申請（BLA）的機(jī)動(dòng)送審（RollingSubmission）。

　　KTE-C19研發(fā)進(jìn)展

　　數(shù)據(jù)來源：中國新藥研發(fā)監(jiān)測CPM數(shù)據(jù)庫

　　借力“起飛”的Kitepharma

　　對于Kite來說，或許是看到了CAR/TCR領(lǐng)域火熱的“軍備競賽”，單打獨(dú)斗明顯得力量單薄，更何況輝瑞/Cellectis、阿斯利康/Juno等也早就“抱團(tuán)”了。

　　不甘落后的KitePharma于2015年1月與安進(jìn)(Amgen)聯(lián)手開發(fā)和商業(yè)化下一代CAR-T細(xì)胞免疫療法，利用安進(jìn)大量的癌癥靶點(diǎn)以及KitePharma的eACT?(engineeredAutologousCellTherapy)平臺、研發(fā)能力以及專業(yè)知識進(jìn)行合作。

　　2016年3月18日，KitePharma與基因泰克（Genentech）進(jìn)行了臨床試驗(yàn)合作，以評估KTE-C19與atezolizumab的組合在治療非霍奇金惡性淋巴腫瘤（NHL）的安全性和有效性。

　　2017年1月9日，KitePharma宣布了與日本第一三共的戰(zhàn)略合作，雙方將共同致力于KTE-C19產(chǎn)品在日本的研發(fā)、商業(yè)化，首付加里程碑合作超過2億美金，以革新日本癌癥患者治療方式。

　　緊接著，在開拓日本市場之后，復(fù)星醫(yī)藥通過其下全資子公司投資不超過等值8000萬美元，與KitePharma公司共同設(shè)立中外合作經(jīng)營企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥凱特生物，以在中國大陸地區(qū)、香港及澳門特別行政區(qū)（不包括臺灣）開發(fā)、制造和銷售axicabtageneciloleucel，開拓癌癥T細(xì)胞免疫療法市場。

　　Kitepharma的戰(zhàn)略合作伙伴一覽

　　吉利德：并購對增長至關(guān)重要

　　而對于此次并購案的“大買家”吉利德來說，其增長壓力早見端倪。

　　2016年第四季度財(cái)報(bào)顯示，吉利德預(yù)計(jì)2017年的銷售額在225億~245億美元之間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此前分析師預(yù)期的277億美元。而增長乏力的原因主要在于“丙肝神藥”Sovaldi和Harvoni的銷售下跌。

　　根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心世界暢銷藥500強(qiáng)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，Sovaldi、Harvoni分別在2014年和2015年出現(xiàn)拐點(diǎn)，呈現(xiàn)疲軟態(tài)勢。而這兩個(gè)藥，是吉利德當(dāng)年以110億美元巨額收購Pharmasset而得的最大收獲。

　　如今，吉利德大手筆的收購又有歷史重演的意思。

　　據(jù)EvaluatePharma預(yù)計(jì)，Kite制藥到2022年的全球銷售額有望17億美元。對于急需要擴(kuò)張研發(fā)管線的吉利德來說，是一個(gè)長期的多產(chǎn)品開發(fā)的機(jī)會，畢竟具有革命性的CAR-T技術(shù)潛在前景巨大。