9月23日，CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發(fā)生不良反應(yīng)，被責(zé)令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。檢索總局官網(wǎng)，近幾年藥品因質(zhì)量問題被總局點(diǎn)名的情況其實(shí)并不多見，這次點(diǎn)名也折射出了CFDA對(duì)中藥注射劑的態(tài)度。

　　結(jié)合2月27日，總局局長(zhǎng)畢井泉在國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，特別強(qiáng)調(diào)要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)，不難看出，中藥注射劑大考將至。中藥注射劑多年來極具話題性，很多品種都是一個(gè)企業(yè)的頂梁柱。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示2016年國(guó)內(nèi)銷售額前十的品種中有四個(gè)是中藥注射劑。

　　數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB

　　2016年中成藥銷售額前十的品種也都是中藥注射劑。如此龐大的單品規(guī)模，即使國(guó)家下決心要進(jìn)行再評(píng)價(jià)，恐怕也是“上有政策，下有對(duì)策”。

　　數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB

　　中藥注射劑的管理上，醫(yī)?；鸹?qū)l(fā)揮更大作用

　　醫(yī)?；鸩辉试S這么牛X的品種存在。2017版醫(yī)保目錄中49個(gè)中藥注射劑有39個(gè)受到報(bào)銷限制。銷售額前十的品種無一幸免。

　　醫(yī)?；鹣拗浦兴幾⑸鋭┑膱?bào)銷能有多大的威力呢？我們通過中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS計(jì)算一下。醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS顯示2016年，康萊特注射液在上海的銷售增長(zhǎng)乏力，二級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)率4.6%，三級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)率2.6%。

　　新醫(yī)保中被限制在肺癌和肝癌，實(shí)際上，該產(chǎn)品被應(yīng)用于上百種適應(yīng)癥，因此新醫(yī)保進(jìn)行限制后，保守估計(jì)將失去三分之一的銷售額。

　　2016年，參芪扶正注射液在上海的銷售額已經(jīng)出現(xiàn)下滑，二級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)率-2.1%，三級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的參芪扶正注射液軟袋包裝獲批，能夠挽回頹勢(shì)么？

　　參芪扶正注射液也被用于百余種適應(yīng)癥，新醫(yī)保中被限制在肺癌和胃癌，估計(jì)將失去四分之一的銷售額。

　　中藥注射劑誕生于缺衣短藥的的戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期，發(fā)展于大運(yùn)動(dòng)的六七十年代，作為中藥現(xiàn)代化的代表作，中藥注射劑一直以來都面臨兩種截然不同的聲音，一種是“大力發(fā)展”另一種則是“全面禁止”。由于既不是講究君臣佐使的“中藥”，也不是西醫(yī)理論體系的“西藥”，中藥注射劑一直處于“不知如何發(fā)展”的尷尬境地。到底是基層醫(yī)生不合理使用中藥注射劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，還是中藥注射劑本身的問題，目前難有定論。在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥的大背景下，開展科學(xué)合理的調(diào)研和論證要比發(fā)起一場(chǎng)又一場(chǎng)的“再評(píng)價(jià)”來的有意義。

　　早在2009年7月，原國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)了全國(guó)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)于存在嚴(yán)重安全隱患的中藥注射劑，對(duì)不能保證用藥安全、不能控制風(fēng)險(xiǎn)或處方不合理的品種，予以淘汰或撤銷其批準(zhǔn)證明文件。八年后的今天，如果我們?nèi)栽跒橹兴幾⑸鋭┑牟涣挤磻?yīng)所困擾，那是不是應(yīng)該慎重考慮下一場(chǎng)“再評(píng)價(jià)”發(fā)起的意義和終點(diǎn)。