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姑息治療的嗎啡使用,與之相關(guān)的法律規(guī)定你知道幾條?

2017-08-14 來源:醫(yī)師報(bào)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:嗎啡和其他阿片類藥物可以降低高碳酸血癥、低氧血癥等引起的通氣反應(yīng),對多種因素引起的呼吸困難有著明顯的療效。

  醫(yī)師報(bào)7月27日總第510期刊出《“嗎啡醫(yī)療紛爭案”贏了!》一文,引發(fā)醫(yī)界的熱議,醫(yī)師報(bào)官方微信(DAYI2006)刊發(fā)全文后,短短2天內(nèi)閱讀量突破2萬。網(wǎng)友紛紛留言表示對案例的支持。有網(wǎng)友說:“醫(yī)生無論出于治病救人的天職,還是良知,會(huì)知道怎樣處理患者的病情。”“這種案例不應(yīng)只刊登在專業(yè)報(bào)刊雜志,應(yīng)發(fā)表在各大綜合媒體,讓老百姓都看看。”眾多專家給本報(bào)發(fā)來了他們對案件以及對嗎啡規(guī)范化使用的看法。

  嗎啡使用應(yīng)盡快與國際接軌

  患者短期內(nèi)就會(huì)死亡,不用嗎啡痛苦死,用了嗎啡舒服死,后者更加符合倫理學(xué)的原則,更加具有人文關(guān)懷精神

  嗎啡和其他阿片類藥物可以降低高碳酸血癥、低氧血癥等引起的通氣反應(yīng),對多種因素引起的呼吸困難有著明顯的療效。合理應(yīng)用嗎啡后,可以觀察到呼吸功能的改善。嗎啡緩解呼吸困難作用較快,比起其他的阿片類藥物療效更好。其中經(jīng)口服和腸道外途徑應(yīng)用嗎啡緩解呼吸困難,優(yōu)于經(jīng)霧化吸入的給藥方式。

  本案醫(yī)生需要面對的事實(shí)是:一方面,患者系胃癌晚期、極度衰竭、大量胸腔積液(多半伴有感染)、端坐位,重度呼吸困難,同時(shí)并發(fā)心梗,這些疾病的狀況,實(shí)屬疾病的終末期和/或逼近瀕死;而另一方面,隨著患者逼近死亡,進(jìn)一步加重的呼吸困難,屬于終末期呼吸困難,預(yù)示生存期可能只有數(shù)天。

  針對這些臨床癥狀和體征,應(yīng)用嗎啡來緩解痛苦,特別是改善呼吸困難有著強(qiáng)烈的指征;醫(yī)生給患者應(yīng)用嗎啡緩解其呼吸困難和痛苦,患者得以舒適和獲得尊嚴(yán),在自然的狀態(tài)下少痛苦地死亡,屬于自然死亡和有尊嚴(yán)的死亡。反之,不用嗎啡,患者將會(huì)在萬般痛苦中掙扎,仍然會(huì)在短期內(nèi)死亡,這是個(gè)無爭議的事實(shí)。

  根據(jù)WHO對癌癥晚期生命有限患者姑息治療的原則和任務(wù):“提供緩解疼痛及控制其他痛苦癥狀的醫(yī)療干預(yù)”。在應(yīng)對該患者的臨床策略中顯然主要是緩解痛苦癥狀,而不是拯救生命。或許醫(yī)學(xué)鑒定專家們需要轉(zhuǎn)變觀念和態(tài)度,不再為癌癥晚期逼近瀕死的患者進(jìn)行種種拯救生命的徒勞的臨床干預(yù)。我們需要重申,對瀕臨死亡的患者,其治療的基本目的不是延長生命,而是使生命保持盡可能舒適。因此,應(yīng)用嗎啡緩解患者的呼吸困難和痛苦應(yīng)該符合這一目的。

  我們的國家和醫(yī)療行業(yè)還缺乏能與國際接軌的一整套對癌癥晚期的生命有限的患者進(jìn)行積極有效的緩解痛苦的原則和方法。我們應(yīng)該建立相關(guān)的指南、路徑、流程和改變所謂“超藥品說明書”的錯(cuò)誤觀念。因?yàn)樵诠孟⒅委煹挠^念上,我們已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)地落后于國際社會(huì)。例如本案司法鑒定中提到的有關(guān)“……嗎啡有抑制呼吸的嚴(yán)重副作用,……醫(yī)方還使用嗎啡,……是超說明書用藥,屬嚴(yán)重的用藥錯(cuò)誤,……加速患者死亡”等錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。事實(shí)是,WHO、NCCN、IAHPC、EAPC、APHN等最有權(quán)威性的國際組織一直以來就倡導(dǎo)和認(rèn)同對疼痛和呼吸困難的晚癌患者應(yīng)用嗎啡鎮(zhèn)痛與改善呼吸困難;認(rèn)定如果合理地應(yīng)用嗎啡既不會(huì)導(dǎo)致呼吸抑制,也不會(huì)縮短患者的生存期,更不會(huì)加速患者的死亡。當(dāng)前,有關(guān)應(yīng)用嗎啡的適應(yīng)證和指征應(yīng)該盡快修訂,力求與國際接軌。

  世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)為對癌癥晚期的/非惡性疾病的生命有限的患者的服務(wù),應(yīng)該以改善患者和他們的親人的生命質(zhì)量為目標(biāo),包括:

  ●提供緩解疼痛及控制其他痛苦癥狀的臨床醫(yī)療服務(wù)

  ●維護(hù)和尊重生命,把瀕死認(rèn)作一個(gè)正常的過程

  ●既不故意加速死亡、也不拖延死亡

  ●整合患者的精神心理和心靈層面的姑息關(guān)懷為一體

  審理結(jié)果造福廣大民眾

  從下定決心行醫(yī)的那一刻起,我就抱有“幫助患者”的心,時(shí)時(shí)刻刻希望我的病患要么起死回生,要么恢復(fù)健康,至少再延長生命。但是,隨著行醫(yī)時(shí)間的延長,我開始面對越來越多的“難題”——許多疾病無法起死回生,許多患者真的無法恢復(fù)健康,生命無法延長……這時(shí)候,醫(yī)生還能幫助患者做什么,患者還希望我們做什么?面對醫(yī)學(xué)技術(shù)已經(jīng)無力回天的病患,醫(yī)生是否還有存在的價(jià)值?我曾為此迷茫。

  緩和姑息治療給了我一個(gè)“偉大選擇”的機(jī)會(huì)。我可以通過安寧緩和醫(yī)療幫助他們走得好一些!當(dāng)我正要為自己的偉大選擇歡呼的時(shí)候,卻發(fā)現(xiàn)我們幫患者“走得好”的做法常常不被人理解。不論你是什么用心,好像人只要走到生命的終點(diǎn)就是醫(yī)療的失敗,就是醫(yī)療有問題,就可以去法院狀告醫(yī)院,并拿到一筆“補(bǔ)償金”。

  所以,第一次受邀參加《醫(yī)師報(bào)》就此案召開的座談會(huì)后,我的心情是忐忑不安的。比照國際普遍接受的緩和醫(yī)療的理念,陸軍總醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生的處理無可厚非,但在目前醫(yī)療環(huán)境下,在緩和姑息治療理念還未被大眾普遍認(rèn)識(shí)的情況下,特別是醫(yī)療鑒定已經(jīng)認(rèn)為醫(yī)方應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任的不利條件下,我們的做法究竟是致死患者,還是在幫助患者善終,這個(gè)“邊緣化”的敏感問題能夠說得清嗎?

  讀了勝訴報(bào)道,無限感慨:法律終于發(fā)揮了應(yīng)有的作用,最終還原了事情的本來面目,也給了逝去的生命一個(gè)理性的“交代”!最為感動(dòng)的是在臨床醫(yī)學(xué)司法鑒定結(jié)果出爐后,法院仍能夠細(xì)致剖析,收集多方信息,最終做出符合醫(yī)學(xué)規(guī)律和國際專業(yè)規(guī)范的科學(xué)、公正的判決。

  案件的審理過程讓我看到了社會(huì)的文明進(jìn)步,看到了司法界對“死亡”認(rèn)識(shí)的深化和對生命自然過程的尊重,這是對每一個(gè)人善終權(quán)利的維護(hù)??!這個(gè)判決是對我國緩和姑息治療事業(yè)的法律支持,最終必將造福廣大民眾!在其幫助下,人們可以免遭死前痛苦,得以善終。

  我深感我選擇投身緩和姑息治療事業(yè)是正確的,我要沿著這條造福人類的正確道路走下去。

  重要的判決有力的鞭策

  2016年4月,在全國政協(xié)雙周座談會(huì)上,部分全國政協(xié)委員、專家學(xué)者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)同志,以安寧療護(hù)為主題,主要對我國患有不可治愈的疾病患者在臨終前提供減輕痛苦的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)展開了深入的討論。會(huì)議指出:我國安寧療護(hù)工作社會(huì)認(rèn)知度低的問題亟待解決。

  發(fā)生在我科由嗎啡引起的訴訟之所以一波三折,讓業(yè)內(nèi)從事安寧療護(hù)的同道們一直揪心,原因固然很多,我認(rèn)為,安寧療護(hù)工作面對生死,事涉生命,還有許多法理、醫(yī)理、藥理和倫理問題界限不明,沒有立法保障,限制了安寧療護(hù)工作的推廣,是社會(huì)認(rèn)知度低的重要原因。我們特別感謝法院,感謝法官通過對此案的正確判決,首次為我國安寧療護(hù)工作在臨床實(shí)踐層面提供了法律保障,從而提高了社會(huì)對安寧療護(hù)工作的認(rèn)可程度。這是一次重要的司法實(shí)踐,是一項(xiàng)重要的判決!

  20年來,我科堅(jiān)持安寧療護(hù)的正確理念,克服一系列困難,終于走到今天實(shí)屬不易。以嗎啡為代表的阿片類藥物的使用一直是我科醫(yī)護(hù)關(guān)注的重點(diǎn),這個(gè)訴訟案件的發(fā)生提醒我們,必須警鐘長鳴,管好、用好在開展安寧療護(hù)工作中不可或缺的阿片類止痛藥和精神用藥。

  打鐵必須自身硬,開展安寧療護(hù)工作,不只是醫(yī)學(xué)問題,還關(guān)系到社會(huì)、家庭、人文、道德等諸多領(lǐng)域,是對臨床醫(yī)療和科室管理的全面考驗(yàn)。人命關(guān)天,藥物關(guān)法,不能有任何疏漏。雖說以本案勝訴為標(biāo)志,肯定了我科在嗎啡應(yīng)用上是正確的,但我們深知,在安寧療護(hù)工作中我們還存在不少瑕疵,甚至漏洞,還要不斷改進(jìn),還有很長的路要走。因此,本案的判決也是對我們工作的有力鞭策。

  不做有創(chuàng)搶救不意味放棄

  今日看到法院關(guān)于“患者狀告醫(yī)院不合理使用嗎啡”的判決書,結(jié)果是“駁回原告要求陸軍總醫(yī)院承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任的全部訴訟請求”,再結(jié)合此前專家對案件的分析,感到欣然的同時(shí),想到了我們科室經(jīng)歷過兩例患者,愿意和大家分享。

  患者男性,85歲,肺鱗癌2年余,此前經(jīng)歷過放療、靶向治療,疾病逐步進(jìn)展。后給予PD-1治療,出現(xiàn)胸悶、憋氣,檢查提示急性心梗。我們和老伴溝通了搶救的利弊,家屬表示:患者有很強(qiáng)烈的生存意愿,希望能積極搶救。我們尊重家屬意愿,行緊急氣管插管,不幸的是患者短時(shí)間內(nèi)再次心梗,合并心衰,呼吸機(jī)輔助呼吸的情況下也無法改善氧合,氣管插管不到24小時(shí),患者死亡,家屬對積極救治表達(dá)了感謝。

  另一例患者,男性,91歲,前列腺癌11年余,病情逐步進(jìn)展,治療過程中出現(xiàn)急性心梗,和女兒溝通病情,女兒表示:母親重度癡呆,氣管插管2年余去世,非常痛苦,父親腫瘤晚期,不希望增加父親痛苦。患者心梗后3天,平靜中離世。

  上述兩例患者,我們在和家屬充分溝通后,均給予嗎啡緩解呼吸困難,減輕了患者離世前的痛苦。

  晚期腫瘤患者出現(xiàn)急性心梗,較之無腫瘤患者的心梗,救治成功率更低,即使救治成功也無法長期生存,且生活質(zhì)量明顯下降,這已有多篇文獻(xiàn)支持。解放軍總醫(yī)院南樓腫瘤內(nèi)科曾經(jīng)統(tǒng)計(jì)過數(shù)百例晚期腫瘤患者氣管插管后的生存時(shí)間,在數(shù)日至月余,并且均以承擔(dān)較大痛苦為代價(jià),相對于患者數(shù)十年的豐富人生,最后患者延長的數(shù)日至月余的身心痛苦讓人唏噓,捫心自問,誰愿意經(jīng)歷如此呢?因此,對于晚期腫瘤患者的有創(chuàng)搶救必須和家屬充分溝通,慎之又慎,緩和醫(yī)療發(fā)達(dá)的國家和地區(qū),有創(chuàng)搶救的比例也會(huì)更低。

  不做有創(chuàng)搶救并不意味著放棄治療,緩和醫(yī)療強(qiáng)調(diào)越是接近生命終點(diǎn),臨終關(guān)懷的力度越要加強(qiáng),即使是選擇尊嚴(yán)死的患者,也不能忽視臨終關(guān)懷。嗎啡在癌癥患者中緩解呼吸困難的研究證據(jù)較其他藥物更為充分,美國NCCN緩和醫(yī)療指南中明確指出:嗎啡是緩解呼吸困難的主要藥物。也有多篇文獻(xiàn)支持:終末期患者合理運(yùn)用嗎啡,不會(huì)加速死亡。

  本例案件的最終判決對緩和醫(yī)療的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過案件本身,我能體會(huì)到前輩們以及醫(yī)院從最初的委屈到堅(jiān)強(qiáng),再到辛勞奔波、呼吁,到最終法院做出了一個(gè)開創(chuàng)意義的合理判決,是因?yàn)閼汛苿?dòng)緩和醫(yī)療在我國發(fā)展的原動(dòng)力的作用。

  不是腫瘤科醫(yī)生

  很難理解一支嗎啡是多么重要

  2016年11月的一天,我翻開平時(shí)最喜歡的《醫(yī)師報(bào)》,看到了關(guān)于“嗎啡用于晚期癌癥患者呼吸困難引發(fā)訴訟”的報(bào)道,作為一名每天都在使用嗎啡、為晚期癌癥患者減輕痛苦的基層醫(yī)生,我心里一直不踏實(shí),時(shí)刻關(guān)注著事件的進(jìn)展。

  小時(shí)候,目睹了幾位長輩的離世,腦海中留下這樣的記憶:癌癥病人都要經(jīng)歷一個(gè)漫長的、極其痛苦的煎熬,最后親人們都在疼痛、喘憋、恐慌與無奈中離開人世。而我現(xiàn)在所在的科室,雖然晚期患者很多,卻很少有這樣的場景。許許多多原本痛不欲生的患者,在這里安然度過了余生。武威地區(qū)民風(fēng)淳厚,不少癌癥患者家屬,盡管親人離世了,仍然千恩萬謝,因?yàn)樗麄兊挠H人沒有經(jīng)歷太多的痛苦。這樣的結(jié)果,得益于我十幾年前在北京軍區(qū)總醫(yī)院(現(xiàn)陸軍總醫(yī)院)腫瘤內(nèi)科一年的學(xué)習(xí),得益于我對嗎啡這一阿片類藥物的應(yīng)用。

  我一直擔(dān)心,萬一官司失利,我是否還能一如既往使用嗎啡。我深知,一旦醫(yī)院和主治醫(yī)師輸了官司賠了錢,那必定是對我國臨終關(guān)懷事業(yè)的重大打擊,也是無數(shù)晚期癌癥患者苦難的到來?;叵肫鹉暇┡碛畎福ü偻评硇詳喟?,引起了社會(huì)價(jià)值觀的坍塌。而這個(gè)案件的判決,會(huì)不會(huì)讓腫瘤科醫(yī)生在臨終患者極度的痛苦面前扼腕嘆息。不是腫瘤科醫(yī)生,不親眼見到晚期患者煉獄般的痛苦,很難理解一支嗎啡是多么的重要。

  既往的醫(yī)療官司,不論醫(yī)院是否有錯(cuò),只要人死了,很少有不賠錢的。這個(gè)案件鑒定機(jī)構(gòu)的最初結(jié)論,更是讓我們的心情蒙上陰影。然而,這一次,屢屢受挫的事涉死亡的醫(yī)療官司,終于打了一場前所未有的翻身仗。我從內(nèi)心里涌出一種從未有過的感動(dòng),真想給對醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)、對社會(huì)負(fù)責(zé)的公正不阿的法官們送一面錦旗;真想對為案件的公正判決而奔走呼吁的我的老師前輩們道一聲感謝,是他們讓我們在迷蒙的醫(yī)療環(huán)境中看到了希望。我想,感動(dòng)的不僅是醫(yī)生,還有更多的人,因?yàn)檎l也不能保證,明天躺在病床上的不是我們自身。

  在這個(gè)事件處理的進(jìn)程中,我們以老師和前輩為榜樣,沒有膽怯,沒有退縮??剖依锶匀徊粩嘟邮瘴V氐耐砥诨颊?,堅(jiān)持正確的處理方案。

  一位肺癌終末期合并左心衰的患者,喘得死去活來,利尿、擴(kuò)血管、強(qiáng)心藥都用過了,還是不停地喘息。患者越來越孱弱,在極度的痛苦中一步步地走向生命終點(diǎn)。我甚至希望患者早點(diǎn)出現(xiàn)昏迷,不讓他清醒地忍受這非人的折磨。我知道,此時(shí)他最需要的是一支嗎啡,也許只有嗎啡能讓他得到片刻的安寧。可是,我不知道,他生命的終點(diǎn),會(huì)不會(huì)就在注射嗎啡后的片刻之間。雖然已經(jīng)和家屬溝通過,但是,真要是發(fā)生了,家屬還會(huì)相信我的解釋嗎?正在處理中的嗎啡事件讓我更加謹(jǐn)慎,甚至有些猶豫不決。就在這時(shí),患者暗淡、渴求的目光慢慢地投向了我,讓我意外的是,他用最后的一絲力量,向我淡淡地微笑了一下,我不知道,這是他對我?guī)滋焓睾虻母兄x,還是對我的信任和祈求。我的心顫抖了,我意識(shí)到,此刻,我存在的價(jià)值,就是讓他輕松一下,只有我,才是他生命盡頭最后的一點(diǎn)依靠。我不再猶豫,不論發(fā)生什么。

  注射嗎啡后,患者的喘憋慢慢緩和了,痛苦的目光開始柔和,逐漸進(jìn)入睡眠。他的女兒說,“您這一針使我父親舒服些了,他的心愿是能夠回家,我要帶他回家”,我同意了。

  第二天患者的女兒打來電話,告知她的父親走了,她很感謝我們。我很珍惜這樣的感謝和理解,但我更希望安寧療護(hù)工作和阿片類藥物的合理使用得到社會(huì)的理解和支持,類似狀告醫(yī)生的事件不再發(fā)生。

  從臺(tái)灣經(jīng)驗(yàn)看癌癥疼痛控制

  癌癥疼痛雖然不是每位癌癥患者都會(huì)經(jīng)歷的痛苦癥狀,卻是他們最痛苦難耐與家屬最擔(dān)心害怕的癌癥照護(hù)議題,尤以癌癥末期患者為甚。整體而言,約有四成癌癥患者經(jīng)歷過疼痛分?jǐn)?shù)大于5分以上的中度至嚴(yán)重程度疼痛,大約55%治療中的患者感到疼痛,若是晚期或末期癌癥的患者其盛行率約為66.4%,甚至39%已治愈的癌癥患者仍存在疼痛問題。成癮性麻醉藥品,尤其是鴉片類止痛藥(內(nèi)地稱為“阿片類藥物”),是疼痛控制最有效與最重要的用藥,大約50%癌癥患者賴以緩解其疼痛問題,其每人平均消耗量的多寡也往往被視為該國疼痛治療好壞的指標(biāo)。不過,基于民眾對于鴉片類止痛藥的誤解與專業(yè)人員的處方模式,導(dǎo)致只有58%的癌癥患者接受止痛藥物治療,其中仍有35%不滿意其疼痛的處置。其實(shí),許多研究顯示只要透過簡單的用藥準(zhǔn)則與方式,80%至90%的癌病疼痛可以達(dá)到有效控制。

  臺(tái)灣鴉片類止痛藥的運(yùn)用與處方模式與世界先進(jìn)國家大致相似,包括癌癥患者使用鴉片類止痛藥的比例、整體消耗量逐年攀升的狀況、transdermalfentanylpatch為最常被處方的強(qiáng)鴉片類止痛藥、可處方的鴉片類止痛藥種類多樣化等等。不過,仍有部分藥物處方模式屬于臺(tái)灣特殊的現(xiàn)象。

  其一是:弱鴉片類止痛藥(尤其是含tramadol成分藥物)的處方比例偏高,其中的原因可能是臺(tái)灣醫(yī)師疼痛控制的相關(guān)??朴?xùn)練均遵循世界衛(wèi)生組織三階段原則,弱鴉片類藥物為處方強(qiáng)鴉片類藥物前的必經(jīng)階段,再加上部份臺(tái)灣醫(yī)師對于處方強(qiáng)鴉片類止痛藥仍有誤解及猶豫之處,以至于出現(xiàn)弱鴉片類止痛藥的處方比例偏高的現(xiàn)象。

  其二是:短效型強(qiáng)鴉片類止痛藥的使用量比長效型藥物處方來得高。除了作為疼痛滴定過程的藥物之外,短效型鴉片類通常運(yùn)用在患者使用長效型藥物療程中發(fā)生突發(fā)性疼痛時(shí)之緩解藥物,其每次劑量約為長效型藥物每日總量的10%~20%,使用量過高的短效性藥物可能表示臺(tái)灣醫(yī)師習(xí)慣以短效型鴉片類止痛藥作為疼痛控制藥物,而非突發(fā)性疼痛時(shí)之緩解藥物,當(dāng)然此現(xiàn)象也可能代表著醫(yī)師對于鴉片類止痛藥的輪替與轉(zhuǎn)換較不熟悉。

  盡管世界衛(wèi)生組織已對成癮性麻醉藥品的使用予以原則性之建議,因法律規(guī)范、衛(wèi)生政策、教育訓(xùn)練、文化背景、藥物種類與經(jīng)濟(jì)水平等因素,各個(gè)國家的用藥模式仍具相當(dāng)差異。目前,臺(tái)灣醫(yī)師處方成癮性麻醉藥品模式較少受后二者因素影響,藉由適當(dāng)修改法律規(guī)范與衛(wèi)生政策,并通過專業(yè)人員教育訓(xùn)練,相信可以改善第一線醫(yī)療照護(hù)者的成癮性麻醉藥品使用模式,進(jìn)一步提升癌癥患者疼痛控制之照護(hù)質(zhì)量。

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