7月29日,上海羅氏制藥有限公司宣布,全球首個(gè)治療BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏?(維莫非尼,Vemurafenib)在中國(guó)正式上市,標(biāo)志著中國(guó)黑色素瘤治療邁入靶向時(shí)代。
佐博伏?于今年3月獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加速批準(zhǔn),提前兩年上市,并已被納入《中國(guó)黑色素瘤診治指南(2017版)》中,成為BRAFV600基因突變患者治療的一線推薦藥物。
中國(guó)式黑色素瘤:
發(fā)病部位和病因均不同于西方
黑色素瘤被稱為“癌中之王”,一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移,5年生存率僅為4.6%。中國(guó)黑色素瘤發(fā)病率為0.6/10萬,近年來呈上升趨勢(shì)。與西方不同,我國(guó)約50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮膚,如足、手和甲下等位置,更易發(fā)生移行轉(zhuǎn)移;另有20%為黏膜型,主要發(fā)生在消化道、鼻腔、鼻旁竇、泌尿系統(tǒng)黏膜,惡性程度較皮膚型黑色素瘤更高,預(yù)后差。
從病因看,我國(guó)黑色素瘤發(fā)病與紫外線照射關(guān)系不大,多與不恰當(dāng)處理有關(guān),如擅自使用激光、繩勒、鹽腌和刀剪等。
無論肢端型、黏膜型,還是普通黑色素瘤,都可能發(fā)生BRAF突變,中國(guó)約26%的患者存在BRAF基因突變。這類患者的腫瘤進(jìn)展更快且更易發(fā)生多發(fā)皮下移行轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。
佐博伏?上市:顯著延長(zhǎng)患者生存
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)黑色素瘤專委會(huì)主任委員郭軍教授認(rèn)為,佐博伏?的上市在中國(guó)晚期黑色素瘤治療史上是里程碑式的進(jìn)展。
“過去,BRAF突變黑色素瘤轉(zhuǎn)移后主要依賴化療,有效率不足7%。而在中國(guó)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)顯示,與達(dá)卡巴嗪標(biāo)準(zhǔn)化療相比,佐博伏?治療BRAF突變黑色素瘤的起效時(shí)間縮短約一半,客觀緩解率提升近7倍,無進(jìn)展生存時(shí)間延長(zhǎng)近半年,而標(biāo)準(zhǔn)化療組僅1.6個(gè)月。此外,佐博伏?作為口服靶向藥物,較少出現(xiàn)因不良反應(yīng)而停藥的情況。”郭教授說。
BRAF突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的3期臨床試驗(yàn)顯示,佐博伏?有效率高達(dá)57%,中位總生存時(shí)間為13.6個(gè)月,中位無進(jìn)展生存時(shí)間達(dá)6.9個(gè)月。
遏制“惡黑”關(guān)鍵:早就醫(yī)早檢測(cè)
中國(guó)患者對(duì)黑色素瘤的知曉率低,大部分患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期。中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員林桐榆教授建議,當(dāng)發(fā)現(xiàn)色素痣不對(duì)稱、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺異常時(shí),應(yīng)及時(shí)就醫(yī),千萬不能自行處理。一經(jīng)診斷為黑色素瘤,應(yīng)及早行BRAF基因檢測(cè),規(guī)范治療。
為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性,替硝唑用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。 若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息,應(yīng)參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息,當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn),可能有助于選擇治療方案。詳見產(chǎn)品說明書。
健客價(jià): ¥5在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)])
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健客價(jià): ¥35用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥95本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估(參見【注意事項(xiàng)】)。
健客價(jià): ¥43用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥49用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。
健客價(jià): ¥54通過本品檢測(cè)尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準(zhǔn)確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀(jì)女性把握佳期的時(shí)尚選擇。
健客價(jià): ¥9.5高血壓、冠心病(心絞痛)。 伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。
健客價(jià): ¥33高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
健客價(jià): ¥20通過本品檢測(cè)尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準(zhǔn)確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀(jì)女性把握佳期的時(shí)尚選擇。
健客價(jià): ¥1高血壓.冠心?。ㄐ慕g痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。
健客價(jià): ¥30高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。
健客價(jià): ¥319高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
健客價(jià): ¥321.請(qǐng)選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲(chǔ)精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對(duì)方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時(shí)嚴(yán)防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請(qǐng)盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴(yán)防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請(qǐng)使用
健客價(jià): ¥18適用于測(cè)定婦女尿液中LH水平,以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全避孕。
健客價(jià): ¥99適用于半定量檢測(cè)婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間,用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
健客價(jià): ¥138為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。 在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對(duì)鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左
健客價(jià): ¥12用于原發(fā)性高血壓心絞痛治療。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
健客價(jià): ¥1701.請(qǐng)選擇合適規(guī)格的避孕套,用前須小心從包裝中取出,以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞,并排出頂端儲(chǔ)精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對(duì)方身體有任何接觸之前戴上避孕套,以防止性傳播疾病和受孕。性交時(shí)嚴(yán)防脫落;如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問,請(qǐng)盡早征求醫(yī)生意見。 3.射精后,應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套,并盡快撤出陰莖,嚴(yán)防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用,用后請(qǐng)使用
健客價(jià): ¥24??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)
健客價(jià): ¥26用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。 上呼吸道感染 化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。 注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌肉注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效消除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。 肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。 肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)
健客價(jià): ¥29