今日(8月8日),湖南省醫(yī)保目錄增補方案征求意見稿出臺,亮點頗多:
一、增補數(shù)量限制各種突破
1.乙類藥品調(diào)整名額總數(shù)為292個——突破“291個”數(shù)量限制;
2.民族藥、僅“限工傷保險”的藥品不計入調(diào)整總數(shù)——繞過國家限制;
3.我省整合城鄉(xiāng)醫(yī)保目錄增補的藥品和劑型且未納入《國家藥品目錄》的171個名額數(shù)量暫不計入調(diào)整總數(shù))——按照“常理”來說,這些已存在于舊版目錄但未納入新版國家目錄的藥品,想繼續(xù)保留在新版湖南目錄,理論上應(yīng)該占用“調(diào)入”名額,但湖南明顯也是繞過去了;
根據(jù)這三點保守估計,湖南最終增補數(shù)量將是292+171+N,為什么說是“保守估計”,因為湖南方案還明確了未來還有3個N要加入:
1.探索建立乙類藥品動態(tài)調(diào)整機制——動態(tài)調(diào)整進入;
2.適時更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單——醫(yī)院主角光環(huán)進入;
3.完善醫(yī)保談判藥品管理措施——談判進入。
二、國家談判成功藥品恐不能進入湖南醫(yī)保
不予調(diào)入藥品范圍包括“納入2017年人力資源社會保障部談判范圍的藥品(其中已屬于湖南省醫(yī)保支付范圍的藥品除外)。”
納入國家談判范圍的藥品有44個,如果本來就已經(jīng)納入舊版湖南目錄的,繼續(xù)保留,如果原本就沒在湖南目錄的,不予調(diào)入——潛臺詞:國家談判成功與否對湖南增補沒有任何影響!即使談判不成功,如果已經(jīng)納入了舊版湖南目錄,那么還是繼續(xù)保留。
三、按通用名制定醫(yī)保藥品待遇支付標準
方案提出,將按通用名制定醫(yī)保藥品待遇支付標準。目前國家版醫(yī)保支付標準方案尚未出臺,但按通用名支付的基調(diào)已定,湖南也算是率先執(zhí)行。
目前國內(nèi)市場不同商品名之間的藥品的質(zhì)量差異是客觀存在的,且一致性評價也尚未收官,因此其帶動的價格差異也仍在市場規(guī)律之內(nèi),原研藥和部分高仿藥等高品質(zhì)藥物的采購價格普遍高于普通仿制藥。
按通用名支付,原研藥降價已是必然,但也未必是絕對壞事,對于原研藥和仿制藥之間存在的質(zhì)量、品牌、療效差異,將以按通用名支付的方法,把選擇權(quán)交給市場,質(zhì)量療效高的藥品將驅(qū)逐質(zhì)量參次不齊的劣質(zhì)藥品,在這輪洗牌中收割更多市場份額。
四、嚴控輔助用藥進入醫(yī)保、提高個人自付比例
與近日江蘇發(fā)布的醫(yī)保目錄增補方案類似,嚴控輔助類藥品的增補,即便進入目錄,在報銷環(huán)節(jié)也要提高個人自付的比例。
五、其他亮點
1.對《國家藥品目錄》中已有的乙類藥品不調(diào)出。
2.對《國家藥品目錄》規(guī)定的藥品限定支付范圍不做調(diào)整。
3.中藥飲片部分、診斷用放射性藥物執(zhí)行《國家藥品目錄》有關(guān)政策,不做調(diào)整。
4.已談判納入我省醫(yī)保支付范圍的藥品按照國家和我省相關(guān)政策執(zhí)行。
六、其他增補動態(tài)
湖南在其近期發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施意見中,明確將對本省企業(yè)給予重點扶植,開設(shè)“省級增補目錄直通車”,對于省產(chǎn)同名藥品,還將參照相關(guān)目錄中已有產(chǎn)品及時將相關(guān)規(guī)格、劑型納入或增補進入上述省級有關(guān)目錄。
2017年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案
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根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號)等文件要求,現(xiàn)制定2017年湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱《藥品目錄》)調(diào)整工作方案如下:
一、目標任務(wù)
按照建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略部署,及建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度和全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,切實保障參保人員基本醫(yī)療、工傷、生育保險權(quán)益,適應(yīng)藥物技術(shù)發(fā)展進步和臨床用藥水平發(fā)展,規(guī)范醫(yī)保用藥管理,2017年完成醫(yī)保藥品目錄乙類藥品調(diào)整工作,探索建立乙類藥品動態(tài)調(diào)整機制。
加快建立全省統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)全省醫(yī)保用藥統(tǒng)一管理。完善醫(yī)保談判藥品管理措施。適時更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。
二、基本原則
?。ㄒ唬﹫猿止_、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見建議,規(guī)范評審程序,加強監(jiān)督工作,嚴肅工作紀律。
藥品目錄調(diào)整不接受醫(yī)藥企業(yè)申報,不收取評審費和其他費用。藥品目錄由專家按程序科學(xué)合理評審確定,行政部門不干涉專家評審。
?。ǘ﹫猿只颈U?。統(tǒng)籌考慮我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平,根據(jù)基本醫(yī)療、工傷和生育保險基金承受能力和參保人負擔(dān)水平,合理確定用藥范圍和待遇標準,實現(xiàn)保障范圍與保障能力、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相匹配。
(三)堅持政策穩(wěn)定與適度發(fā)展。兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求,銜接我省原有醫(yī)療保險用藥政策,保持參保人員用藥相對連續(xù)穩(wěn)定。以臨床需求為導(dǎo)向,中西藥兼顧,補齊保障短板,切實維護人民群眾健康。
積極支持我省醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、基本藥物制度、分級診療、多層次醫(yī)療保障等重點工作,促進合理用藥,提高用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性。
(四)堅持與醫(yī)療保險談判機制相銜接。完善醫(yī)療保險談判藥品的管理措施,及時做好與國家相關(guān)政策的銜接,發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療費用的制約作用。
三、調(diào)整內(nèi)容
?。ㄒ唬┱{(diào)整范圍。對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《國家藥品目錄》)甲類藥品不進行調(diào)整,乙類藥品調(diào)整名額總數(shù)為292個(民族藥、僅“限工傷保險”的藥品不計入調(diào)整總數(shù),過渡期間,我省整合城鄉(xiāng)醫(yī)保目錄增補的藥品和劑型且未納入《國家藥品目錄》的171個名額數(shù)量暫不計入調(diào)整總數(shù))。
對《國家藥品目錄》中已有的乙類藥品不調(diào)出;對《國家藥品目錄》規(guī)定的藥品限定支付范圍不做調(diào)整;中藥飲片部分、診斷用放射性藥物執(zhí)行《國家藥品目錄》有關(guān)政策,不做調(diào)整;已談判納入我省醫(yī)保支付范圍的藥品按照國家和我省相關(guān)政策執(zhí)行。
調(diào)整增補的藥品應(yīng)是臨床價值高、安全有效、價格合理的治療性藥物。重點考慮我省2011年版《藥品目錄》納入的藥品(含整合城鄉(xiāng)醫(yī)保目錄增補的藥品和劑型),醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥專家建議的臨床必需藥品,工傷生育保險特殊需要的藥品,行業(yè)主管部門提供的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等。
對各類起輔助治療作用的藥品從嚴控制。調(diào)整增補的藥品應(yīng)是2017年6月30日前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準注冊的藥品。
?。ǘ┎挥枵{(diào)入的藥品:包括美容減肥生發(fā)藥、戒煙藥、解酒藥、性功能增強藥、計劃生育用藥、疫苗等不屬于基本醫(yī)療、工傷、生育保險保障范圍的藥品;
有嚴重不良反應(yīng)、安全性較差、易濫用的藥品;目錄內(nèi)已有同類替代藥物,且價格顯著高于或毒副作用顯著大于替代藥物的藥品;循證醫(yī)學(xué)證明無效或有重大爭議的藥品;
不符合藥物經(jīng)濟學(xué)評價和基金支付難以承受的藥品;2009年版《國家目錄》原納入、但2017年版《國家藥品目錄》調(diào)出的藥品;納入2017年人力資源社會保障部談判范圍的藥品(其中已屬于湖南省醫(yī)保支付范圍的藥品除外)。
四、組織機構(gòu)
?。ㄒ唬╊I(lǐng)導(dǎo)小組
成立藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)整工作中重大事項。組長、副組長由省人力資源社會保障廳廳領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,廳相關(guān)處室、單位負責(zé)同志任小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組。
?。ǘ┺k公室
設(shè)在省人力資源社會保障廳職工醫(yī)療保險處,負責(zé)目錄調(diào)整的組織實施及日常
工作。
(三)監(jiān)督組
設(shè)在省紀委駐省人力資源社會保障廳紀檢組,負責(zé)對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督。
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分為咨詢專家和遴選專家,由省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)專家為主,包括一定數(shù)量的藥學(xué)專家、醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學(xué)專家,分別負責(zé)藥品咨詢(建議)、遴選等具體評審工作。
其中來自二級以上醫(yī)療機構(gòu)的專家人數(shù)約占70%,二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的專家人數(shù)約占30%。咨詢專家與遴選專家互不交叉,原則上各評審環(huán)節(jié)專家不重復(fù)參與。
咨詢專家:約230人左右(其中參與“藥品建議增補”環(huán)節(jié)專家約150名)。根據(jù)工作需要分設(shè)若干專業(yè)組,由辦公室在監(jiān)督組的監(jiān)督下從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。
主要任務(wù)是為藥品調(diào)整提供必要的技術(shù)咨詢和論證,根據(jù)藥品目錄的調(diào)整原則和醫(yī)保用藥管理要求,提出建議增補的臨床必需藥品,提出建議刪除的藥品,對調(diào)整增補藥品提出限定支付范圍的意見建議等。
遴選專家:約150人左右。按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與藥品評審分類組別,由辦公室在監(jiān)督組的監(jiān)督下從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。主要任務(wù)是負責(zé)對備選藥品名單進行投票遴選。
五、工作程序
具體工作分為準備、評審和發(fā)布3個階段:
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包括組建工作機構(gòu)、完善評審專家?guī)?、制定調(diào)整工作方案、制定廉政保密規(guī)定等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會公示,并根據(jù)各方面意見修改完善后執(zhí)行。
(二)評審工作階段
1、建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。收集整理我省2011年版《藥品目錄》收錄藥品(含湘人社發(fā)〔2016〕83號文件增補的藥品和劑型),醫(yī)療機構(gòu)、咨詢專家建議增補的臨床必需藥品,行業(yè)主管部門提供的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等,構(gòu)成目錄調(diào)整基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。
2、確定備選名單。咨詢專家根據(jù)藥品目錄的調(diào)整原則及醫(yī)保用藥管理要求,以基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ),分專業(yè)組進行評審,提出建議刪除的藥品后,形成備選藥品名單。
3、遴選專家投票。設(shè)計目錄藥品遴選表,制定遴選組織工作方案,以遴選專家集中投票的方式對備選藥品名單進行遴選。
4、擬定藥品調(diào)整名單。對遴選專家投票結(jié)果進行統(tǒng)計,按多數(shù)專家意見提出調(diào)整藥品名單。組織咨詢專家對需要加強管理的藥品進行討論,研究提出“限定支付范圍”等針對性管理措施。
5、報批。將藥品目錄調(diào)整工作情況和結(jié)果提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議后,報省人民政府批準,并報人力資源社會保障部備案。
(三)發(fā)布實施階段
1、按通用名制定醫(yī)保藥品待遇支付標準,對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品,適當加大個人自付比例。完善醫(yī)療保險談判準入藥品的管理、保障政策措施。
2、按程序制定《關(guān)于印發(fā)湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》,并附《2017年湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
3、完成醫(yī)保目錄藥品代碼編設(shè)工作,建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫。
六、工作紀律
1、工作人員要嚴守廉潔紀律,做到“五不準”,即不準私下與企業(yè)交往、不準泄露機密、不準接受宴請、不準收受禮品、不準違規(guī)操作。嚴守保密紀律,不透露與藥品目錄調(diào)整相關(guān)的評審時間節(jié)點、評審專家、數(shù)據(jù)庫等信息,不就藥品目錄調(diào)整私自接受媒體或記者采訪,不就醫(yī)保目錄調(diào)整事項與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行私下討論或提供咨詢。
2、所有咨詢、遴選專家在藥品目錄調(diào)整期間,必須簽訂保密承諾書和無利益沖突聲明。嚴格遵守各項保密制度,不透露本人或其他專家參加評審工作的情況。
不就目錄評審情況私自接受媒體或記者采訪,不在文章、論著中引用涉及目錄評審的內(nèi)容,不泄露其他有關(guān)目錄評審的信息。不就目錄評審事項與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行討論或提供咨詢。