今天,是第七個(gè)世界肝炎日!
我國是肝炎大國。據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示,2016年我國病毒性肝炎發(fā)病率為89.108/10萬、死亡率39.2%,全年發(fā)病和死亡人數(shù)分別為1221479例、537例。
我國歷年病毒性肝炎發(fā)病情況
來源:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)
五類病毒性肝病
肝炎,最常見的是由于病毒感染(也有非病毒性肝病,如酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、脂肪性肝病等)而造成的肝臟的炎癥,其主要包括甲、乙、丙、丁、戊五種類型的病毒。這五種類型的肝炎病毒傳播途徑不盡相同,其中,甲肝和戊肝是通過消化道傳播,而乙肝、丙肝和丁肝則通過母嬰、性、血液傳播。
對于這些肝病,人們較為關(guān)心的就是預(yù)防和治療問題。在預(yù)防方面,主要是接種疫苗以及阻斷其傳播途徑的方式;在治療方面,目前,甲肝和戊肝是基本可以治愈的,乙肝則少數(shù)可“臨床治愈”,丙肝九成以上的患者可治愈,但是需盡早治療,而丁肝則是在乙肝的基礎(chǔ)上重疊感染的,其依附于乙肝病毒而存在,因此,總的來說,乙肝是這幾類肝病中最難治療的。
世界衛(wèi)生組織也曾預(yù)計(jì),如不采取緊急行動提高治療的可及性,2015至2030年間中國將有約1000萬人因與慢性肝炎相關(guān)的肝硬化和肝癌死亡,其中大部分死亡案例的元兇是乙型肝炎??梢?,乙肝的預(yù)防與治療是肝炎領(lǐng)域的重點(diǎn)。
乙肝用藥市場
在我國,與其他類型的病毒性肝炎相比,乙型肝炎的感染人數(shù)要相對較多、危害較大。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng)統(tǒng)計(jì),我國治療乙型肝炎用藥的市場規(guī)模(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)從2011年的68.81億元增長到2015年的162.76億元,復(fù)合年均增長率為22.4%,增速較快。預(yù)計(jì)到2020年我國治療乙型肝炎用藥的市場規(guī)模將達(dá)到200億元。
目前,我國已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎的藥物包括干擾素(IFNα和PegIFNα)和核苷(酸)類似物(恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定、阿德福韋、拉米夫定)。其中,核苷(酸)類藥物逐漸成為治療乙肝的主流用藥。
來源:國際藥用原輔料網(wǎng)
從近十年的核苷(酸)類似物樣本醫(yī)院的產(chǎn)品銷售情況看,恩替卡韋一路高歌,逐年增長,已經(jīng)一躍成為核苷(酸)類藥物的主力軍。恩替卡韋上市后,憑借良好的療效占領(lǐng)市場。2009年,該產(chǎn)品被加入了國家醫(yī)保目錄,自此之后,其用藥市場增長勢頭迅猛,并一直居于核苷(酸)類似物藥品銷售榜首的地位,成為抗乙肝病毒藥物的首推重磅產(chǎn)品。
值得一提的是,今年,正大天晴仿制的恩替卡韋獲批上市,其成為國內(nèi)第一家獲得恩替卡韋分散片生產(chǎn)資格的企業(yè),并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的合成方法和制劑發(fā)明專利。國產(chǎn)恩替卡韋(潤眾)的上市,極大地降低了患者治療費(fèi)用、節(jié)約了國家醫(yī)?;?,為我國慢性乙肝患者帶來更加經(jīng)濟(jì)的治療選擇。
而替比夫定、阿德福韋酯、拉米夫定均有下降的趨勢。替諾福韋前幾年變化平緩,但在2016年突然呈快速增長態(tài)勢,這主要得益于國家藥品價(jià)格談判的結(jié)果。替諾福韋屬于新一代的抗乙肝病毒藥物,在議價(jià)之前,替諾福韋是極貴的,普通人根本承擔(dān)不了持續(xù)用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而降價(jià)直接推動了其市場用量。今年,替諾福韋更是被納入了國家醫(yī)保目錄。由此可見,替諾福韋未來的市場用量也是極大的,恩替卡韋的市場被其擠壓瓜分是十分有可能的。
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