在研究中,Ertugliflozin的兩種測試劑量(5mg和15mg每日一次)不論在二甲雙胍的基礎上添加治療還是與西格列汀聯(lián)合治療,均實現(xiàn)了HbA1c統(tǒng)計學顯著降低。這些研究的結果以及來其它VERTIS臨床結果將在美國糖尿病協(xié)會第77屆會議上公布。
VERTISMET是一項為期26周,安慰劑+二甲雙胍為對照的臨床研究,旨在評估二甲雙胍單獨治療不能控制血糖的T2DM患者,使用Ertugliflozin+二甲雙胍聯(lián)合治療的安全有效性。與安慰劑相比,5mg或15mg的Ertugliflozin與二甲雙胍聯(lián)用均能更好地降糖,HbA1c分別降低0.7%和0.9%,而安慰劑組僅為0.0%(p<0.001),達到主要終點。此外,在該項試驗中,不論是Ertugliflozin5mg組還是15mg組,HbA1c低于7.0%的患者均顯著多余安慰劑組,達到次要終點。此外,在二甲雙胍的基礎上添加Ertugliflozin治療,與安慰劑相比,空腹血糖(FPG),體重,收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)顯著降低。
在為期26周的VERTISSITA研究中,評估了Ertugliflozin與DPP-4抑制劑JANUVIA?(西格列汀)聯(lián)合用藥的安全有效性。在本研究中,與服用安慰劑的患者相比,Ertugliflozin5mg或15mg與西格列汀100mg聯(lián)合用藥能更好地降糖,HbA1c分別降低1.6%和1.7%,而安慰劑組僅為0.4%(p<0.001)。此外,不論是Ertugliflozin5mg組還是15mg組,HbA1c低于7.0%的患者均顯著多余安慰劑組,Ertugliflozin與西格列汀聯(lián)合用藥達到了次要終點。此外,與安慰劑相比,空腹血糖(FPG),體重,收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)顯著降低。
除以上兩項試驗外,Ertugliflozin還在開展其它VERTIS臨床研究,VERTIS將有12600名T2DM患者參與,由9項臨床試驗組成,其中VERTISCV旨在評估Ertugliflozin的心血管獲益,截止目前已經(jīng)招募到近8000名患者。Ertugliflozin固定劑量的復方制劑包括Ertugliflozin+二甲雙胍和Ertugliflozin+西格列汀,目前已經(jīng)處于FDA和EMA的審評中,美國的PDUFA的截止日期為2017年12月。
小編點評
截至目前已經(jīng)有6個SGLT-2抑制劑上市(dapagliflozin、canagliflozin、empagliflozin、ipragliflozin、luseogliflozin、tofogliflozin),如果不出意外,ertugliflozin將會是第7個,但相比前幾個,ertugliflozin并沒有表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。第一,心血管獲益方面,恩格列凈已經(jīng)獲得FDA批準,達格列凈的數(shù)據(jù)也已經(jīng)公開,而ertugliflozin尚在招募;第二,ertugliflozin并沒有與其它幾個產(chǎn)品進行差異化開發(fā),恩格列凈抗心衰適應癥已經(jīng)招募,而sotagliflozin已經(jīng)率先在T1DM上獲得了結果,在DPP-4抑制劑“滿天飛”(上市11個),SGLT抑制劑“遍地跑”(上市6個),市場高度分散的糖尿病領域,留給ertugliflozin的機會已經(jīng)不多。該產(chǎn)品主要的優(yōu)勢是默沙東擁有西格列汀,可以與西格列汀聯(lián)合用藥,但ertugliflozin+sitagliptin不一定能夠讓ertugliflozin成為一個讓人矚目的重磅產(chǎn)品。
此前Evaluatepharma曾分析并報告,2017年1季度,美國在售的3個SGLT抑制劑銷售都不達標(一季度銷售額無一家公司達預期,SGLT-2抑制劑到底怎么了?),說明競爭已經(jīng)非常激烈,處在三期末的SGLT抑制劑還有數(shù)個,包括bexagliflozin、sotagliflozin等等,ertugliflozin的未來會是怎樣,也許只有天才知道。
在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗]) 杜記獨角膏:祛風除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風濕痰瘀阻絡、關節(jié)腫痛、屈伸不利、風濕性關節(jié)炎、
健客價: ¥668適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價: ¥198用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥96用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥53用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥55本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥15解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥269.8不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明,具有減肥的保健功效,適宜單純性肥胖人群。
健客價: ¥45大衛(wèi)早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實,能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡單易懂,靈敏快捷等特點
健客價: ¥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能異常); 2、甲狀腺腫切除術后,預防甲狀腺腫復發(fā); 3、甲狀腺功能減退的替代治療; 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進癥的輔助治療; 5、甲狀腺癌術后的抑制治療; 6、甲狀腺抑制試驗。
健客價: ¥32為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應根據(jù)當?shù)亓餍胁W和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價: ¥12漁夫堡藏戈膠囊,是以來源于青藏高原紅景天提取物、二十八烷醇、精氨酸為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動物功能試驗證明,具有緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的保健功能。
健客價: ¥888癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價: ¥49拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價: ¥99本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥13臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒性、藥物引起ALT升高。
健客價: ¥20.9臨床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價: ¥11補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價: ¥17.9奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥632