原料藥研發(fā)產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移中應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：
在轉(zhuǎn)移前明確接收部門職責(zé)，指定人員負(fù)責(zé)。
如QA部門主要職責(zé)應(yīng)包括：
負(fù)責(zé)與轉(zhuǎn)移方（研發(fā)部門）之間的進(jìn)行技術(shù)資料的轉(zhuǎn)移和審核；
資料傳遞及各部門信息溝通；
制定和完善與產(chǎn)品相關(guān)的文件；
制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，完成供應(yīng)商審計(jì)，建立檔案；
制定驗(yàn)證計(jì)劃；
其他相關(guān)文件的審核等。
這些工作由QA主管或質(zhì)量部經(jīng)理或具有資質(zhì)QA人員來(lái)組織完成，并及時(shí)跟蹤。
QC部門、生產(chǎn)車間、還有設(shè)備工程部門、采購(gòu)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門主要職責(zé)均應(yīng)明確，并指定人員對(duì)項(xiàng)目跟蹤。
職責(zé)明確，相關(guān)人員到位，由質(zhì)量部門組織大家開一次專題會(huì)議，開始產(chǎn)品轉(zhuǎn)移工作。
研發(fā)部門準(zhǔn)備必需的技術(shù)文件資料、樣品，交與接收方QA，QA將收集到的資料根據(jù)需要傳遞給使用部門，各相關(guān)部門指定人員對(duì)資料的完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)，如有問(wèn)題與移交方進(jìn)行咨詢。
轉(zhuǎn)移資料包括但不限于以下內(nèi)容：
1、注冊(cè)相關(guān)的證明文件，比如生產(chǎn)批件、新藥證書等
2、注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)文件
3、所有物料供應(yīng)商清單，規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及COA
4、中間體、成品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)結(jié)果或COA、生產(chǎn)工藝
6、工藝驗(yàn)證或工藝試驗(yàn)資料
7、設(shè)備設(shè)施、公用工程系統(tǒng)清單及能力
8、分析方法轉(zhuǎn)移資料
9、穩(wěn)定性研究資料
10、結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料
11、對(duì)照品和樣品
12、設(shè)備清潔資料和廢液處理方法
QA接收到完整準(zhǔn)確的資料后，組織各部門進(jìn)行必要的項(xiàng)目溝通，各部門分別和研發(fā)部相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人討論溝通。
1、對(duì)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)設(shè)施、設(shè)備能力能夠符合法規(guī)要求的同時(shí)確保藥品生產(chǎn)工藝過(guò)程得以實(shí)現(xiàn)，主要包括：研發(fā)和生產(chǎn)和包裝廠房設(shè)施比較；生產(chǎn)設(shè)備比較；包裝設(shè)備的比較等，對(duì)涉及工程改造的項(xiàng)目，由研發(fā)部、生產(chǎn)車間、工程部共同起草改造方案，審核批準(zhǔn)后進(jìn)行改造。
2、生產(chǎn)工藝的評(píng)估，確認(rèn)生產(chǎn)工藝能夠符合法規(guī)要求，同時(shí)確保生產(chǎn)工藝得以實(shí)現(xiàn)，主要包括：研發(fā)和生產(chǎn)處方比較；物料來(lái)源比較；評(píng)估原料來(lái)源變化；生產(chǎn)工藝流程比較；工藝步驟比較；清潔方法和溶劑；包裝材料比較。
3、對(duì)法規(guī)的影響評(píng)估。
4、對(duì)安全環(huán)保的影響評(píng)估。
這些工作完成，開始產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證工作，通常產(chǎn)品工藝驗(yàn)證一般采用1+3批驗(yàn)證的模式。其中“1”是指第一批小試，“3”是指后續(xù)3批驗(yàn)證（由研發(fā)人員指導(dǎo)，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)操作）。如遇特殊產(chǎn)品，因價(jià)格等特殊原因，也可直接進(jìn)行3批驗(yàn)證。研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)行三批驗(yàn)證直至生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、符合要求的產(chǎn)品。
根據(jù)工藝驗(yàn)證情況，各部門（研發(fā)部、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門）對(duì)工藝進(jìn)行再評(píng)估。工藝定型后，產(chǎn)品工藝移交過(guò)程正式結(jié)束，研發(fā)部注冊(cè)上報(bào)工藝需和最終確認(rèn)的工藝一致。
用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià)： ￥9.9臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià)： ￥16用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià)： ￥26臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價(jià)： ￥13臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染。（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對(duì)于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病（如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效）。
健客價(jià)： ￥39臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價(jià)： ￥181.用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；2.亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥25用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥26臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。
健客價(jià)： ￥18.5用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。
健客價(jià)： ￥14用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥23用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥28用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥42用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥等。
健客價(jià)： ￥43.5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥5000女性保養(yǎng)產(chǎn)品
健客價(jià)： ￥288左旋肉堿減肥產(chǎn)品 非減肥茶不含藥品
健客價(jià)： ￥79買2送1 買5送3送的都是原品 建議按照周期購(gòu)買 旗艦店品質(zhì)
健客價(jià)： ￥98活血調(diào)經(jīng)，去瘀止痛。用于產(chǎn)后瘀血不凈，少婦腹痛。
健客價(jià)： ￥36驅(qū)風(fēng)祛寒，止痛消瘀。用于風(fēng)濕骨痛，關(guān)節(jié)扭傷，肩周炎，腰腿痛，跌打瘀痛，神經(jīng)痛等。
健客價(jià)： ￥35
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