“藥”弄明白的那些事兒

　　忘記吃藥或者錯誤用藥在生活中常常發(fā)生，有時甚至危及健康或生命。服藥時間、用量、和方法等因素都會影響藥物的療效，合理用藥的重要性可見一斑。

　　5月15日是第24個“國際家庭日”，由中國人口宣傳教育中心主辦，《健康報》社協(xié)辦，上海羅氏制藥有限公司支持的“聚焦家庭用藥安全，促進藥物分類使用”媒體座談會于24日在中國人口宣傳教育中心召開。同時，藥物科學(xué)分類科普視頻——《“藥”弄明白的那些事兒》也于同天正式上線發(fā)布。

　?。ㄗ蟮接乙来螢椋郝ダ?、曹邦偉、姚宏文、石琦、金永紅）

　　中國人口宣傳教育中心主任姚宏文、中國人口宣傳教育中心副主任石琦、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院腫瘤中心主任曹邦偉教授、《健康報》社健康信息運營中心主任金永紅以及上海羅氏制藥有限公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，共同出席了此次座談會。

　　姚宏文主任、曹邦偉教授就當(dāng)前中國家庭用藥安全現(xiàn)狀及藥物的科學(xué)分類等話題，與媒體進行了分享，并就大家關(guān)心的家庭用藥安全、原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類似藥的概念及區(qū)別進行了深入的探討。呼吁社會各界關(guān)注家庭用藥安全，通過更多的科普活動提升公眾安全用藥意識。

　　中國人口宣傳教育中心姚宏文主任表示，此次攜手《健康報》社出品《“藥”弄明白的那些事兒》，是希望能用更為通俗易懂的方式向公眾介紹科學(xué)的藥物分類知識，通過趣味化的視覺體驗，引起觀眾的興趣，普及小分子藥、大分子藥、原研藥、化學(xué)仿制藥和生物類似藥的區(qū)別，強化安全用藥的意識。接下來，該宣傳片還將通過各大媒體及眾多醫(yī)院進行播放，希望能讓更多的公眾認(rèn)識并了解藥物分類知識，在家庭生活中提高安全用藥的意識。

　　為了讓公眾能夠更好的了解原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類似藥的不同和科學(xué)的劃分，本次媒體座談會發(fā)布了藥物科學(xué)分類科普傳播視頻——《“藥”弄明白的那些事兒》，該視頻是由中國人口宣傳教育中心聯(lián)合《健康報》社，在國際家庭日期間為中國公眾獻上的用藥安全科普“大餐”。

　　用藥安全是第一位 國家出臺強化用藥細(xì)則

　　隨著臨床藥物的快速發(fā)展，化學(xué)仿制藥和生物類似藥的出現(xiàn)，給患者提供了更多的選擇，更有助于提高藥物的可及性和可支付性，降低患者負(fù)擔(dān)。無論是原研藥、化學(xué)仿制藥還是生物類似藥，對于患者而言，藥物的安全性和有效性永遠是最重要的。近年來，國家對化學(xué)仿制藥和生物類似藥的把控和監(jiān)督越來越重視。

　　曹邦偉教授介紹，為推動生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，國家正在開展規(guī)范生物類似藥研發(fā)與評價的工作。國家有關(guān)部門還出臺了文件，要求生物類似藥在上市前，必須進行與原研生物藥的一致性評價，以確保患者用藥的安全與有效。

　　不能完全被“精”仿的原研生物藥

　　一般來說，藥物可以分為大分子和小分子兩種類型，化學(xué)藥物因其是小分子結(jié)構(gòu)相對簡單，通常可以做到接近100%精確仿制。

　　但對于大分子生物制劑而言，其復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)和精密繁瑣的生產(chǎn)流程，導(dǎo)致其很難被精確仿制。在全球范圍內(nèi)的主流監(jiān)管機構(gòu)和工業(yè)界傾向于認(rèn)為，縱使意圖對生物大分子藥物進行仿制，最終出品的只是生物類似藥，而不能被認(rèn)為是生物仿制藥。

　　曹邦偉教授指出，生物制劑的生產(chǎn)過程極其復(fù)雜，從分子結(jié)構(gòu)的選擇到環(huán)境、設(shè)備的把控，每一步細(xì)微的差別都將改變藥物的特性，從而影響藥物在安全性、治療效果以及免疫原性上的臨床表現(xiàn)?？芍^是差之毫厘，謬以千里。因此，完全仿制生物制劑幾乎是一件非常困難的事。

　　此外，盡管原研的生物大分子制劑和生物類似藥，都要經(jīng)過漫長的三期臨床試驗才能獲批上市，上市后還要進行持續(xù)不斷的臨床研究，以確保藥物的安全和有效。但為了幫助各級醫(yī)生有效區(qū)分原研生物藥和生物類似藥，世界衛(wèi)生組織提出生物類似藥通用名必須添加后綴，防止出現(xiàn)臨床混肴問題。

　　對于公眾而言，專業(yè)的生物醫(yī)療知識通常晦澀難懂，理解度和接受度都會因此大打折扣，進而會對生物大分子藥物的正確分類產(chǎn)生誤解。曹邦偉教授認(rèn)為，動畫視頻的呈現(xiàn)方式有效地解決了這一問題。將艱深生僻的醫(yī)學(xué)名詞比作生活中隨處可見的事物，從而將其中的區(qū)別清晰地傳達給觀眾，增強趣味性，為臨床教育提供了新的思路和方向。

　　上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹女士表示，羅氏自進入中國以來，始終秉承“患者為先”的理念，通過加速引進創(chuàng)新的原研藥品，從根本上幫助患者延長生命和改善生活質(zhì)量。作為國際知名的制藥企業(yè)，羅氏一直致力于健康事業(yè)的創(chuàng)新，積極開展公眾健康教育，普及醫(yī)療科學(xué)常識。未來，羅氏會投身于更多科普公益活動，為提高公眾健康生活水平而不斷努力！