一村衛(wèi)生室在網(wǎng)上買了臺(tái)醫(yī)療器械，因?yàn)闆]有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，結(jié)果被立案調(diào)查！

　　網(wǎng)購(gòu)設(shè)備沒有憑證被調(diào)查

　　據(jù)悉，該衛(wèi)生室在某網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)采購(gòu)了一臺(tái)醫(yī)療器械，用來為患者進(jìn)行霧化治療。但在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，該衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人并沒有向?qū)Ψ剿魅∠嚓P(guān)資質(zhì)和銷售憑證，未履行醫(yī)療器械使用管理制度的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。食藥監(jiān)所執(zhí)法人員對(duì)其下達(dá)了責(zé)令改正通知書，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。

　　整改時(shí)限到達(dá)后，食藥監(jiān)所執(zhí)法人員再次到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人沒有完成整改。針對(duì)當(dāng)事人的惡劣行為，執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)該衛(wèi)生室進(jìn)行立案調(diào)查。

　　該村衛(wèi)生室到底違反了什么？

　　不就是網(wǎng)上買了一個(gè)霧化器嘛，后果這么嚴(yán)重？對(duì)，就是這么嚴(yán)重。

　　上文中提到該衛(wèi)生室違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，那么我們有必要仔細(xì)讀讀了。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》的第三十二條中規(guī)定

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

　　記錄事項(xiàng)包括：

　　（一）醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量；

　?。ǘ┽t(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期；

　?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱；

　?。ㄋ模┕┴浾呋蛘哔?gòu)貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；

　?。ㄎ澹┫嚓P(guān)許可證明文件編號(hào)等。

　　村衛(wèi)生室未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度會(huì)受到什么處罰？

　　進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，并按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》的第六十八條規(guī)定：

　　醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：

　?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

　?。ㄋ模?duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；

　　（五）醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；

　?。?duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；

　?。ㄆ撸┽t(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；

　?。ò耍┽t(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

　　網(wǎng)購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)不能忽視

　　通過翻閱《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》，我們了解到，醫(yī)療器械使用單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取相關(guān)資質(zhì)和銷售憑證，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

　　網(wǎng)購(gòu)方便及時(shí)，不少人在網(wǎng)上購(gòu)買時(shí)都忽略向銷售方索要銷售憑證，但別人可能無所謂，村衛(wèi)生室作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)必須要“合理合規(guī)”，這是對(duì)患者的負(fù)責(zé)，同時(shí)也為自己免除不必要的麻煩。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械一定要有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記得留好發(fā)票。

　　類似的處罰案例不勝枚舉，大家在行醫(yī)時(shí)已經(jīng)肩負(fù)生命和健康的重任，沒必要在這種簡(jiǎn)單的問題上犯錯(cuò)誤，隨著監(jiān)管力度不斷加大，大家一定要更加細(xì)心謹(jǐn)慎！