中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）于1997年4月成立，至今已整整走過(guò)20年的光輝歲月。通過(guò)制定專家共識(shí)和臨床實(shí)踐指南，規(guī)范臨床診療行為是CSCO的重要使命之一。4月22日，一年一度的CSCO指南發(fā)布盛會(huì)在廣州長(zhǎng)隆酒店召開(kāi)，在此次會(huì)議上發(fā)布了胃癌、肺癌（2017更新版）、乳腺癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤臨床指南（2017更新版），代表著我國(guó)腫瘤診治在規(guī)范化、專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化的道路上又邁進(jìn)了一大步。

　　會(huì)上，CSCO學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼基金會(huì)理事長(zhǎng)、解放軍南京八一醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授接受記者采訪，對(duì)《CSCO胃癌診治指南》的制定背景、特色亮點(diǎn)及臨床意義等發(fā)表了自己的看法。

　　CSCO胃癌指南：注重中國(guó)國(guó)情，科學(xué)性和可操作性相結(jié)合

　　通常認(rèn)為，人類臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展經(jīng)歷了不同的階段，從最初的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)階段到實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)階段，目前是循證醫(yī)學(xué)，而未來(lái)有可能進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（個(gè)體化醫(yī)學(xué)）階段。因此，在今天循證醫(yī)學(xué)證據(jù)仍然是制定專家共識(shí)或指南以規(guī)范臨床行為的基礎(chǔ)。2011年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)制定了數(shù)種常見(jiàn)腫瘤的國(guó)家診斷治療規(guī)范，現(xiàn)在逐漸將有關(guān)工作交由學(xué)術(shù)團(tuán)體來(lái)協(xié)助承擔(dān)，其中CSCO成員作出了重要貢獻(xiàn)。CSCO積極相應(yīng)國(guó)家的號(hào)召，去制定學(xué)會(huì)的專家共識(shí)和臨床實(shí)踐指南，并且力求更細(xì)、更新、更快，作為國(guó)家診療規(guī)范的重要補(bǔ)充。

　　全球范圍內(nèi)惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率高居不下，嚴(yán)重地威脅人類生命和健康。與此同時(shí)，腫瘤學(xué)研究也日新月異，臨床實(shí)踐同樣與時(shí)俱進(jìn)。CSCO作為腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體，更加注重指南的科學(xué)性和學(xué)術(shù)性，會(huì)根據(jù)研究進(jìn)展、結(jié)合國(guó)情和臨床需求，來(lái)決定指南的內(nèi)容和不斷更新。CSCO制定診療指南是腫瘤醫(yī)學(xué)實(shí)踐的需要，經(jīng)歷了長(zhǎng)期的準(zhǔn)備。今天，我們已經(jīng)有了許多項(xiàng)中國(guó)專家學(xué)者自己的多中心臨床研究結(jié)果，而臨床腫瘤醫(yī)生的專業(yè)分科也更加細(xì)致；同時(shí)，積極學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立完善了制定制南的要求、標(biāo)準(zhǔn)和流程，因此，時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，將陸續(xù)發(fā)布一系列CSCO臨床指南。

　　眾所周知，就全球而言，肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌高發(fā)常見(jiàn)，并稱為“全球四大腫瘤”，然而在我國(guó)，胃癌、肝癌、食管癌和鼻咽癌的發(fā)病率和死亡率都達(dá)到或者超過(guò)全球的一半，列為“中國(guó)四大腫瘤”。同時(shí)，與歐美國(guó)家相比，后四種腫瘤在我國(guó)的發(fā)病原因、流行病學(xué)特征、分子生物學(xué)行為、臨床表現(xiàn)、診斷分期、治療策略和預(yù)后方面都有很大的不同，異質(zhì)性顯著，因此上述CSCO胃癌等指南的制定過(guò)程中，充分考慮了中國(guó)的國(guó)情、患者的特點(diǎn)和醫(yī)療實(shí)際。

　　分子靶向治療如火如荼，業(yè)已成為腫瘤治療不可或缺的重要治療手段

　　所謂分子靶向治療，就是針對(duì)腫瘤發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵大分子進(jìn)行高度選擇性的治療，主要包括信號(hào)傳導(dǎo)通路抑制劑和抗血管生成劑兩大類。如今，分子靶向治療在臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用，發(fā)揮了重要作用。剛剛公布的“2017年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”中45個(gè)擬談判進(jìn)入的藥品，其中大多為分子靶向藥，就是國(guó)家人社部從臨床需求治療和降低患者負(fù)擔(dān)等方面綜合考慮的判斷，也充分體現(xiàn)了對(duì)分子靶向治療藥物的有效性和安全性的肯定。

　　阿帕替尼是胃癌指南唯一推薦的小分子靶向藥物

　　阿帕替尼是本次公布的CSCO胃癌診療指南里唯一推薦使用的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床前和臨床研究，于2014年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審批，作為國(guó)家1.1類新藥上市，用于晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌三線及三線以上治療。李進(jìn)教授組織全國(guó)38家中心的研究者完成的上市前系列臨床研究表明阿帕替尼具有一定的客觀有效性和明顯的生存獲益，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率低，可以預(yù)期、可以控制和可以逆轉(zhuǎn)，病人耐受性和安全性較好；而上市后IV期研究和真實(shí)世界研究（RWS）等完全重復(fù)出相同的結(jié)果。因此，CSCO胃癌診療指南將阿帕替尼列入了晚期胃癌三線治療的基本策略，即肯定了該藥療效確切、安全性較好，且價(jià)格合理，以便為我國(guó)晚期胃癌患者解決疾苦；另外也體現(xiàn)出學(xué)會(huì)對(duì)民族創(chuàng)新藥物的高度關(guān)注和支持。目前，阿帕替尼上市后進(jìn)行的全國(guó)IV期臨床研究已經(jīng)超過(guò)1000例，且其他非干預(yù)研究、研究者發(fā)起的研究正在廣泛開(kāi)展。我們八一醫(yī)全軍腫瘤中心課題組以及其他研究，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)阿帕替尼聯(lián)合化療具有明顯的協(xié)同增效作用。隨著有關(guān)研究的不斷深入，可以相信阿帕替尼在胃癌治療方面的地位會(huì)相應(yīng)提升。

　　已知不同的人種具有不同的藥物遺傳學(xué)特征，即便是同一種藥物對(duì)不同國(guó)家的人群，甚至是同一病人的不同階段的療效、安全性都有著明顯的差異。阿帕替尼用于中國(guó)人群中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)非常充足，而在其他國(guó)家包括歐美人群中的臨床研究正在進(jìn)行之中。國(guó)外學(xué)者報(bào)告，他們已完成的I期和II期臨床研究結(jié)果與我們的研究結(jié)果基本一致，所以歐盟藥品評(píng)價(jià)局（EMEA）已經(jīng)將阿帕替尼治療胃癌列為快速審批通道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA)已同意進(jìn)行III期臨床研究。如果國(guó)際III期臨床研究取得預(yù)期的陽(yáng)性結(jié)果，必將加快推進(jìn)阿帕替尼在歐美等國(guó)家的上市和臨床應(yīng)用。

　　在黨的“十八大”之后，黨和政府對(duì)于民族制藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展給予極大的鼓勵(lì)和幫助，特別高度關(guān)注和重視抗癌事業(yè)，阿帕替尼的研發(fā)曾經(jīng)列入國(guó)家“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲得許多支持。“科學(xué)是沒(méi)有國(guó)界的，但是科學(xué)家是有祖國(guó)的"。作為中國(guó)的臨床腫瘤醫(yī)師和CSCO成員，我們十分期待民族制藥企業(yè)能夠乘此強(qiáng)勁東風(fēng)，加速研發(fā)出更多、更好的創(chuàng)新藥物，造福腫瘤病人，為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”作出重大貢獻(xiàn)。