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謹(jǐn)慎海淘順勢(shì)療法藥品

2017-04-21 來源:冀連梅藥師  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:盡管大多數(shù)順勢(shì)療法藥品是高度稀釋的配方,無需擔(dān)心安全性,但有一些順勢(shì)療法的產(chǎn)品并沒有高度稀釋而含有較高含量的活性成分, 比如一些含有重金屬象水銀,或者鐵的產(chǎn)品,仍可能產(chǎn)生副作用或者和其他藥品產(chǎn)生配伍禁忌。

 ?。竭B梅藥師:最近呼吸道疾病高發(fā),咳、、喘的兒童明顯增多,某寶上海淘的順勢(shì)療法感冒止咳藥水又進(jìn)入了銷售旺季。為了讓家長(zhǎng)們明明白白知道自己淘的是什么,我特意邀請(qǐng)我的老同學(xué)、畢業(yè)于美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)的藥學(xué)博士 (Pharm.D.)、現(xiàn)任職于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(FDA/CDER)的評(píng)審員王蓉談?wù)勊赖捻槃?shì)療法)。

  順勢(shì)療法, 又稱為同類療法,它是西方主流醫(yī)學(xué)之外的一種替代醫(yī)學(xué)。它的基本治療原則是由德國(guó)醫(yī)生塞繆爾·哈內(nèi)曼(SamuelHahnemann)在18世紀(jì)后半葉創(chuàng)立的。它所遵循的理論是“同樣的物質(zhì)治療同類疾病”(like cures like),意思是說為了治療某種病癥,需要使用一種能夠在健康人中產(chǎn)生相同病癥的物質(zhì)。例如,毒性植物顛茄能夠?qū)е陆】等水a(chǎn)生搏動(dòng)性的頭痛、高熱的癥狀。因此,順勢(shì)療法就采用顛茄里提取的成分來治療那些發(fā)熱和存在搏動(dòng)性頭痛的病人。順勢(shì)療法另一個(gè)特點(diǎn)是認(rèn)為劑量越低,功效越大。所以許多順勢(shì)療法藥品被稀釋很多倍以至于原本的作用成分幾乎不存在。順勢(shì)療法藥品中的作用成分主要來源于植物,礦物或動(dòng)物, 比如紅洋蔥, 搗碎的蜜蜂,白砒霜,毒蔓藤,山金車花等等。順勢(shì)療法藥品可以制成糖豆放于舌下, 或者其他劑型,比如溶液劑、片劑、膏劑、凝膠等。需要指出的是,同時(shí)含有順勢(shì)療法成分和非順勢(shì)療法成分的藥品不屬于順勢(shì)療法產(chǎn)品的類別。

  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)承認(rèn)美國(guó)順勢(shì)療法藥典(HomeopathicPharmacopoeia of the United States, HPUS)及其補(bǔ)充(Supplements)里收錄的產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)。這部藥典誕生在1897年,歷史悠久。它是FDA長(zhǎng)久以來有關(guān)順勢(shì)療法產(chǎn)品的命名、 質(zhì)量控制、說明書制定的一個(gè)重要的參考資料來源。美國(guó)順勢(shì)療法藥典迄今收錄了超過1300種成分的詳細(xì)專文。70年代末80年代初, 隨著順勢(shì)療法非處方產(chǎn)品及生產(chǎn)廠家的增加, FDA對(duì)其長(zhǎng)久以來對(duì)順勢(shì)療法藥品不監(jiān)管的境況重新進(jìn)行了討論, 并在1988年6月9號(hào)發(fā)布了指南CPG (Compliance Policy Guide),具體描述了非處方和處方順勢(shì)療法產(chǎn)品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件。這部指南的核心是非處方順勢(shì)療法產(chǎn)品必須只能用于輕微的可自診自愈的癥狀,而且至少標(biāo)明一種適應(yīng)癥。而那些用于治療嚴(yán)重疾病的順勢(shì)療法產(chǎn)品必須由持有專業(yè)執(zhí)照的順勢(shì)療法專業(yè)醫(yī)生來配發(fā)。CPG指南包括了對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品標(biāo)簽的詳細(xì)要求,還有對(duì)其生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)控要求,不遵守指南要求的順勢(shì)療法藥品營(yíng)銷公司會(huì)收到警告信或受到其他的法規(guī)制裁。 但是, 這里必須指出的是,F(xiàn)DA在其歷史上的幾次重大改革,都沒有評(píng)估過順勢(shì)療法的產(chǎn)品,迄今也沒有,F(xiàn)DA并不評(píng)價(jià)審查順勢(shì)療法藥品的安全性和有效性。

  如今, 順勢(shì)療法產(chǎn)品市場(chǎng)在美國(guó)急劇擴(kuò)大。根據(jù)2012年美國(guó)全國(guó)健康調(diào)查報(bào)告, 大約500萬成人和100萬兒童在上一年使用過順勢(shì)療法產(chǎn)品。2012年的調(diào)查報(bào)告還指出,雖然1.8%的兒童使用了順勢(shì)療法產(chǎn)品, 但僅有0.2%的兒童去看過順勢(shì)療法醫(yī)生。

  臨床上,可以證明順勢(shì)療法有效性的證據(jù)也寥寥無幾。由于順勢(shì)療法的核心原則與一般科學(xué)的基本原則相左, 要想通過設(shè)計(jì)合理的臨床試驗(yàn)來研究順勢(shì)療法的療效也是挑戰(zhàn)重重,不易實(shí)施。比如,我們不可能從科學(xué)的角度來闡述解釋一個(gè)不含或幾乎不含活性物質(zhì)的治療配方的有效性。另一個(gè)阻礙順勢(shì)療法臨床研究的挑戰(zhàn)是順勢(shì)療法的高度個(gè)體化,沒有統(tǒng)一的處方治療標(biāo)準(zhǔn)。各種不同的順勢(shì)療法治療配方可以針對(duì)不同癥狀作各種不同程度的稀釋。

  盡管大多數(shù)順勢(shì)療法藥品是高度稀釋的配方,無需擔(dān)心安全性,但有一些順勢(shì)療法的產(chǎn)品并沒有高度稀釋而含有較高含量的活性成分, 比如一些含有重金屬象水銀,或者鐵的產(chǎn)品,仍可能產(chǎn)生副作用或者和其他藥品產(chǎn)生配伍禁忌。有時(shí)候,用沒有功效的順勢(shì)療法替代主流治療方法也可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),有些會(huì)很嚴(yán)重。液體的順勢(shì)療法藥品可能會(huì)含酒精,并且含量可以比一般傳統(tǒng)藥品高。在2012年, 美國(guó)有超過10,000例的中毒事件是和使用順勢(shì)療法產(chǎn)品有關(guān),而很大一部分是發(fā)生在5歲以下的兒童。

  自2002 年開始, FDA對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品大概發(fā)出過50封警告信, 包括HCG (human chorionic gonadotropin)減肥產(chǎn)品、 未授權(quán)的治療甲流(H1N1)的產(chǎn)品、 生產(chǎn)質(zhì)控違規(guī)產(chǎn)品、假冒產(chǎn)品等等。拿HCG產(chǎn)品舉例,HCG是人懷孕期間由胎盤產(chǎn)生的一種激素。 HCG是被FDA批準(zhǔn)的用于治療女性不孕癥以及其他癥狀的處方藥,但FDA沒有批準(zhǔn)過將此藥用于減肥。而事實(shí)上, HCG處方藥的使用說明書也指出此藥沒有顯著證據(jù)此藥品會(huì)幫助節(jié)食減肥后進(jìn)一步的體重減輕。另一方面,HCG也沒有收錄在順勢(shì)療法藥典中。FDA因此發(fā)出警告信建議使用HCG產(chǎn)品消費(fèi)者停止使用此類產(chǎn)品。在2009年, FDA曾經(jīng)對(duì)一個(gè)叫Matrixx Initiatives的順勢(shì)療法營(yíng)銷公司發(fā)出過警告信, 因?yàn)樗囊环N叫Zincam的感冒配方含有高劑量的鋅元素, 導(dǎo)致一些使用者嗅覺失靈。 在2015 年,F(xiàn)DA曾經(jīng)向消費(fèi)患者發(fā)出警告,不要依賴標(biāo)記為順勢(shì)療法的非處方哮喘產(chǎn)品, 因?yàn)檫@些產(chǎn)品的安全性和有效性都沒有被FDA評(píng)估過, 盡管這些產(chǎn)品標(biāo)榜“純天然”、“安全有效”,并標(biāo)明可以治療哮喘的癥狀,要知道FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了很多安全有效的治療哮喘的藥品,而哮喘急性發(fā)作的時(shí)候如果不能及時(shí)用正規(guī)的藥品治療,會(huì)有嚴(yán)重后果甚至生命危險(xiǎn)。

  總之, 雖然順勢(shì)療法及其藥品已經(jīng)存在200多年,但是至今還沒有足夠的臨床證據(jù)證明順勢(shì)療法的安全性和有效性。FDA除了針對(duì)非處方和處方順勢(shì)療法藥品可以進(jìn)入市場(chǎng)的條件發(fā)布了指南外,至今并不對(duì)順勢(shì)療法產(chǎn)品作安全性和有效性的評(píng)估。 但是,F(xiàn)DA近年來對(duì)一些順勢(shì)療法的產(chǎn)品不斷發(fā)出過警告信,提醒消費(fèi)者停止使用某些產(chǎn)品。作為消費(fèi)者,如果你考慮使用順勢(shì)療法產(chǎn)品, 請(qǐng)不要完全以此來替代循證醫(yī)學(xué)里證實(shí)有效的主流治療方法,或者推遲看醫(yī)生而耽誤病情。順勢(shì)療法的產(chǎn)品雖然號(hào)稱純天然、 無副作用, 但事實(shí)上也有毒副作用的報(bào)道。

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