勃林格殷格翰4月5日公布了2016年業(yè)績,全年凈收入159億歐元,相比2015年增長7.3%。其中處方藥銷售收入120.36億歐元(+7.5%),消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入15.78億歐元(+4.3%),動(dòng)物保健業(yè)務(wù)收入14.6億歐元(+7.1%),生物制藥業(yè)務(wù)收入6.13億歐元(+6.4%)。
勃林格殷格翰是一家總部位于德國殷格翰的家族制藥企業(yè),成立于1885年,專注于人用創(chuàng)新藥物和動(dòng)物保健產(chǎn)品開發(fā),目前在全球范圍內(nèi)擁有143家子公司和近5萬名員工。
勃林格殷格翰處方藥業(yè)務(wù)的優(yōu)勢(shì)主要集中在呼吸、內(nèi)分泌&代謝、腫瘤等領(lǐng)域,2016年處方藥收入增長7.5%主要得益于特異性肺纖維化新藥Ofev(尼達(dá)尼布)、DPP-4類降糖藥Trajenta/Jentadueto的拉動(dòng),漲幅分別達(dá)到70.9%,24.1%。Ofev自2014年上市以來,治療了超過20萬例特異性肺纖維化患者。
勃林格殷格翰最暢銷的產(chǎn)品仍是治療慢性阻塞性肺病的Spiriva(噻托溴銨),但由于在美國市場(chǎng)受到藥品降價(jià)壓力,相比2015年有明顯下滑,為29.95億歐元。
SGLT-2抑制劑恩格列凈在2016年也很受關(guān)注,12月2日被FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),將大名鼎鼎的EMPA-REGOUTCOME研究的數(shù)據(jù)寫進(jìn)藥品標(biāo)簽。
同屬SGLT-2抑制劑的藥物卡格列凈2016年銷售額逼近15億美元,達(dá)格列凈也即將突破10億美元,聲譽(yù)更佳的恩格列凈銷售額多少呢?勃林格殷格翰在年報(bào)中仍未做披露,吊足了大家胃口,不過從合作伙伴禮來取得的2.02億美元銷售收入來看,增長勢(shì)頭是極其迅猛。勃林格/禮來還計(jì)劃開發(fā)恩格列凈用于心衰患者的適應(yīng)癥,3月17日剛宣布啟動(dòng)大型EMPERORHF研究(見:降糖藥恩格列凈的雄心:不滿足于心血管獲益,還要治療心衰)。
2016年,勃林格殷格翰最大的動(dòng)作是拿消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)與賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)進(jìn)行了資產(chǎn)置換。從2017年1月1日開始,勃林格殷格翰正式剝離旗下的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù),并接納賽諾菲旗下的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)——Merial(梅里亞)。
經(jīng)過此番業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整后,勃林格殷翰成為全球第2大動(dòng)物保健業(yè)務(wù)巨頭,是經(jīng)濟(jì)動(dòng)物和寵物抗寄生蟲藥及疫苗的全球頂尖供應(yīng)商。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的全球員工人數(shù)超過10000人,銷售收入在2017年有望翻倍,在勃林格殷格翰總收入中的占比預(yù)計(jì)將提高至25%以上。
隨著越來越多的重磅生物制品專利保護(hù)到期,生物類似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著FDA對(duì)生物類似物監(jiān)管政策的明朗,生物類似物即將迎來上市高峰期(見:未來2年,生物類似物將井噴上市)。
勃林格殷格翰目前有2個(gè)生物類似物已經(jīng)推進(jìn)到了臨床后期階段,包括BI695501(阿達(dá)木單抗類似物)、BI695502(貝伐珠單抗類似物)。BI695501的上市申請(qǐng)正處于FDA和EMA審評(píng)之中。
勃林格殷格翰的生物制藥業(yè)務(wù)在2016年增長了6.4%。特別值得一提的里程碑事件是,勃林格殷格翰與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地在2016年2月被選定為國內(nèi)首個(gè)開展生物制藥CMO的試點(diǎn)企業(yè)。在中國MAH制度逐漸鋪開之際,勃林格的生物制藥CMO業(yè)務(wù)有希望隨著中國生物制藥產(chǎn)能的釋放而迎來爆發(fā)。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥17利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥70用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥15用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥9.9適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥20適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3.5用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿?。?/p> 健客價(jià): ¥9.9
用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58用于2型糖尿病,有血管并發(fā)者尤為適用。
健客價(jià): ¥25.5本品適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥702型糖尿病。
健客價(jià): ¥17Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥34用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥13治療II型糖尿病。
健客價(jià): ¥35用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥27.5用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥25本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價(jià): ¥90