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恩格列凈迷之增長,生物制藥CMO業(yè)務(wù)打開中國市場(chǎng)

2017-04-07 來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:隨著越來越多的重磅生物制品專利保護(hù)到期,生物類似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著FDA對(duì)生物類似物監(jiān)管政策的明朗,生物類似物即將迎來上市高峰期(見:未來2年,生物類似物將井噴上市)。

  勃林格殷格翰4月5日公布了2016年業(yè)績,全年凈收入159億歐元,相比2015年增長7.3%。其中處方藥銷售收入120.36億歐元(+7.5%),消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入15.78億歐元(+4.3%),動(dòng)物保健業(yè)務(wù)收入14.6億歐元(+7.1%),生物制藥業(yè)務(wù)收入6.13億歐元(+6.4%)。

  勃林格殷格翰是一家總部位于德國殷格翰的家族制藥企業(yè),成立于1885年,專注于人用創(chuàng)新藥物和動(dòng)物保健產(chǎn)品開發(fā),目前在全球范圍內(nèi)擁有143家子公司和近5萬名員工。

  勃林格殷格翰處方藥業(yè)務(wù)的優(yōu)勢(shì)主要集中在呼吸、內(nèi)分泌&代謝、腫瘤等領(lǐng)域,2016年處方藥收入增長7.5%主要得益于特異性肺纖維化新藥Ofev(尼達(dá)尼布)、DPP-4類降糖藥Trajenta/Jentadueto的拉動(dòng),漲幅分別達(dá)到70.9%,24.1%。Ofev自2014年上市以來,治療了超過20萬例特異性肺纖維化患者。

  勃林格殷格翰最暢銷的產(chǎn)品仍是治療慢性阻塞性肺病的Spiriva(噻托溴銨),但由于在美國市場(chǎng)受到藥品降價(jià)壓力,相比2015年有明顯下滑,為29.95億歐元。

  SGLT-2抑制劑恩格列凈在2016年也很受關(guān)注,12月2日被FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),將大名鼎鼎的EMPA-REGOUTCOME研究的數(shù)據(jù)寫進(jìn)藥品標(biāo)簽。

  同屬SGLT-2抑制劑的藥物卡格列凈2016年銷售額逼近15億美元,達(dá)格列凈也即將突破10億美元,聲譽(yù)更佳的恩格列凈銷售額多少呢?勃林格殷格翰在年報(bào)中仍未做披露,吊足了大家胃口,不過從合作伙伴禮來取得的2.02億美元銷售收入來看,增長勢(shì)頭是極其迅猛。勃林格/禮來還計(jì)劃開發(fā)恩格列凈用于心衰患者的適應(yīng)癥,3月17日剛宣布啟動(dòng)大型EMPERORHF研究(見:降糖藥恩格列凈的雄心:不滿足于心血管獲益,還要治療心衰)。

  2016年,勃林格殷格翰最大的動(dòng)作是拿消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)與賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)進(jìn)行了資產(chǎn)置換。從2017年1月1日開始,勃林格殷格翰正式剝離旗下的消費(fèi)者保健業(yè)務(wù),并接納賽諾菲旗下的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)——Merial(梅里亞)。

  經(jīng)過此番業(yè)務(wù)架構(gòu)調(diào)整后,勃林格殷翰成為全球第2大動(dòng)物保健業(yè)務(wù)巨頭,是經(jīng)濟(jì)動(dòng)物和寵物抗寄生蟲藥及疫苗的全球頂尖供應(yīng)商。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的全球員工人數(shù)超過10000人,銷售收入在2017年有望翻倍,在勃林格殷格翰總收入中的占比預(yù)計(jì)將提高至25%以上。

  隨著越來越多的重磅生物制品專利保護(hù)到期,生物類似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著FDA對(duì)生物類似物監(jiān)管政策的明朗,生物類似物即將迎來上市高峰期(見:未來2年,生物類似物將井噴上市)。

  勃林格殷格翰目前有2個(gè)生物類似物已經(jīng)推進(jìn)到了臨床后期階段,包括BI695501(阿達(dá)木單抗類似物)、BI695502(貝伐珠單抗類似物)。BI695501的上市申請(qǐng)正處于FDA和EMA審評(píng)之中。

  勃林格殷格翰的生物制藥業(yè)務(wù)在2016年增長了6.4%。特別值得一提的里程碑事件是,勃林格殷格翰與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地在2016年2月被選定為國內(nèi)首個(gè)開展生物制藥CMO的試點(diǎn)企業(yè)。在中國MAH制度逐漸鋪開之際,勃林格的生物制藥CMO業(yè)務(wù)有希望隨著中國生物制藥產(chǎn)能的釋放而迎來爆發(fā)。

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