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羅氏推出cobas HPV試劑盒,用于宮頸癌的篩查

摘要:目前已知,人類乳頭狀瘤病毒(HPV)是導(dǎo)致宮頸癌的病因;據(jù)估計(jì),超過99%的宮頸癌是由持續(xù)高危HPV感染引起。

  瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,在所有承認(rèn)CE標(biāo)識(shí)的市場(chǎng)商業(yè)化推出應(yīng)用于cobas6800/8800系統(tǒng)的cobasHPV檢測(cè)試劑盒,用于宮頸癌的篩查。

  目前已知,人類乳頭狀瘤病毒(HPV)是導(dǎo)致宮頸癌的病因;據(jù)估計(jì),超過99%的宮頸癌是由持續(xù)高危HPV感染引起。宮頸癌的形成需要大概10至15年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間;因此,在宮頸癌發(fā)生之前,了解女性的個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)并及早地發(fā)現(xiàn)疾病是一種重要的預(yù)防策略。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì),全球每年新增超過50萬例宮頸癌病例。過去幾十年來,臨床上主要采用宮頸細(xì)胞學(xué)檢查作為檢測(cè)宮頸癌存在與否的工具。cobasHPV試劑盒將提供一種重要的篩查工具,能夠在癌前病變或癌癥形成之前識(shí)別出存在風(fēng)險(xiǎn)的女性個(gè)體。與傳統(tǒng)的篩查方法相比,cobasHPV試劑盒不僅能提高篩查效率,同時(shí)還可避免女性因過度治療導(dǎo)致的潛在危害。

  來自前瞻性臨床研究ATHENA的數(shù)據(jù)顯示,與宮頸細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏涂片,Papsmear)相比,采用cobasHPV檢測(cè)篩查出了更多的高危型HPV感染病例。

  cobas6800/8800系統(tǒng)是一套完全自動(dòng)化的解決方案,旨在為獻(xiàn)血者篩查、病毒載量監(jiān)測(cè)、女性健康、微生物學(xué)檢測(cè)開發(fā)設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)基于PCR技術(shù),旨在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)更高的自動(dòng)化和數(shù)據(jù)吞吐量,為用戶提高更高的檢測(cè)靈活性以提高整體工作流程的效率。

  cobas6800/8800系統(tǒng)代表了新一代分子診斷設(shè)備,由羅氏于2014年下半年推出,該系統(tǒng)能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對(duì)的自動(dòng)化。該系統(tǒng)結(jié)合病毒載量檢測(cè)試劑盒,旨在提高實(shí)驗(yàn)室效率,同時(shí)提供所需的快速結(jié)果以做出明智的治療決策。基于該平臺(tái)開發(fā)的病毒載量試劑盒包括:cobasHIV-1(人類免疫缺陷病毒-1)、cobasHCV(丙肝病毒)、cobasCMV(巨細(xì)胞病毒)、cobasHBV(乙肝病毒);開發(fā)的獻(xiàn)血者篩查試劑盒包括:cobasMPX(HIV-1M組、HIV-1O組、HIV-2、HCV、HBV)cobasWNV(西尼羅病毒)、cobasHEV(戊型肝炎病毒)。

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