華盛頓時間3月18日上午,第66屆美國心臟病學會年會(ACC17)備受關注的最新臨床研究(LBCT)之一——GEMINI-ACS-1研究細節(jié)曝光。該研究旨在評估急性冠脈綜合征(ACS)患者在P2Y12抑制劑基礎上加用低劑量利伐沙班或阿司匹林的安全性。結(jié)果顯示,與常規(guī)治療(阿司匹林+1種抗血小板藥物)相比,ACS患者接受利伐沙班(1種抗凝劑)+一種抗血小板藥物(氯吡格雷或替格瑞洛)不增加出血并發(fā)癥。
研究簡介
此項雙盲研究共納入來自21個國家的3037例因心臟病發(fā)作(89%)或不穩(wěn)定性心絞痛(11%)入院10天內(nèi)的患者,平均年齡63歲,75%為男性。過去1年內(nèi)曾有腎功能受損、活動性出血、腦出血或胃腸道出血者,以及接受長期抗凝治療者排除在外?;颊叻梅€(wěn)定劑量的氯吡格雷或替格瑞洛至少48h,隨機分為接受低劑量利伐沙班(2.5mg,2次/天)治療組和阿司匹林(100mg/天)治療組。中位治療時間291天,中位隨訪期326天。研究的主要終點為臨床顯著出血。
結(jié)果顯示,利伐沙班治療組和阿司匹林治療組的顯著性出血發(fā)生率相似,分別為5.3%和4.9%,無統(tǒng)計學差異。其中,少量出血是最常見的出血類型,服用氯吡格雷和替格瑞洛的患者出血率并無顯著不同。研究同時觀察了因心臟病發(fā)作、卒中、心臟或血管病變,以及支架內(nèi)血凝塊形成引起的死亡,這一數(shù)據(jù)在利伐沙班組和阿司匹林組分別為5%和4.7%,無顯著差異。
在P2Y12抑制劑的選擇方面,基線時更多Non-STEMI患者、行心導管或PCI治療患者以及歐洲、北美患者選擇替格瑞洛。研究亞組分析顯示,選擇替格瑞洛或氯吡格雷在主要出血終點(p=0.5889)和缺血終點(p=0.3889)上均無顯著差異。然而采用多因素回歸模型進行進一步分析結(jié)果顯示服用替格瑞洛的患者出血風險顯著高于氯吡格雷(p=0.0006),上述結(jié)果與地域顯著相關(p=0.02)。
研究者說
ACC和AHA指南推薦:心臟病發(fā)作后采用阿司匹林+氯吡格雷或類似藥物替格瑞洛進行雙聯(lián)抗血小板治療。其他研究發(fā)現(xiàn),當患者接受最優(yōu)化的雙聯(lián)抗血小板治療時,近10%的患者出現(xiàn)不良事件(如心臟病發(fā)作或卒中)。早期試驗發(fā)現(xiàn),雙聯(lián)抗血小板治療加入一種抗凝藥如利伐沙班,即三聯(lián)治療會增加至少2倍的出血風險。
“目前患者終身服用阿司匹林已成為ACS的標準治療,盡管很少有證據(jù)表明此方案能有效預防ACS早期心臟病復發(fā)”,主要研究者、美國杜克大學醫(yī)學中心E.MagnusOhman博士提到,“該研究首次證明,用更有針對性的新藥即低劑量利伐沙班替代阿司匹林,不增加雙聯(lián)抗血小板治療的額外出血風險。”
“盡管2期實驗結(jié)果表明利伐沙班和抗血小板藥物是安全的,但并未證明此方案是否有效預防心臟病復發(fā)”,Ohman博士指出,一個更大的3期試驗將會明確回答該治療方案是否安全且有效。此外,該研究的不足之處在于,93%的受試者都是白種人,所以該研究的結(jié)果或許不適用其他種族。
抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥9.5抑制下述情況時血小板粘附和聚集: 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動脈血管的術后(動脈外科手術介入后如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術,PTCA); 5.預防大腦一過性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明)后預防腦梗塞。
健客價: ¥12本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險 預防心肌梗死復發(fā) 中風的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險 動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術,動靜脈分流術 預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價: ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風濕性關節(jié)炎,心房顫動,穩(wěn)定型心絞痛,風濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風濕關節(jié)炎。
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥4.5用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價: ¥23.26用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術后的心瓣膜病及人工瓣膜手術后原發(fā)性、復發(fā)性血栓靜脈炎等。
健客價: ¥25用于感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛;也用于緩解輕、中度疼痛如關節(jié)痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛。
健客價: ¥9阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥16.5抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈痿或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥17女性自慰。
健客價: ¥148用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛 、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價: ¥7用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時:不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。
健客價: ¥49用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥118.5用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥76用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥45本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥39本品適用于兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥41本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于15歲及15歲以上成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥46本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。(15歲及15歲以上的成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥36.5阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈):阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心
健客價: ¥1139硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉): 用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并
健客價: ¥639