近日,國家食藥監(jiān)總局公布了《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告》,對含可待因藥品說明書中涉及的“不良反應(yīng)”“禁忌”“兒童用藥”“孕婦及哺乳期婦女用藥”等多項內(nèi)容進(jìn)行了修訂。其中,一項“12歲以下兒童禁用”,將可待因“踢”出了兒童用藥清單。
可待因鎮(zhèn)咳功效強(qiáng)大,為什么會在兒童用藥領(lǐng)域“失寵”?有什么藥可以替代它?兒童咳嗽又該如何正確用藥?記者采訪了浙江省醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會副主委、浙江大學(xué)國際醫(yī)院藥學(xué)部主任呂良忠主任藥師。
兒童使用含可待因藥物風(fēng)險大
呂良忠主任藥師介紹,可待因又稱甲基嗎啡,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,且其鎮(zhèn)痛作用也強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥,常用于較劇烈的頻繁干咳和中度以上的疼痛。
藥效強(qiáng)大的同時,又存在什么風(fēng)險呢?呂良忠介紹,可待因吸收后,需經(jīng)過肝臟中的肝藥酶CYP2D6代謝成嗎啡才能發(fā)揮活性。大部分人群是正常代謝者,服用推薦劑量的可待因,僅有少量轉(zhuǎn)變?yōu)閱岱取5泊嬖谀承┨厥馊巳?,即超快代謝者,能夠更快、更完全地將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡,這類人在中國人群中約占0.5%~1%。
“如果患者不幸正好在這0.5%~1%中,那是存在一定危險的,與成年人相比,處于生長發(fā)育中的兒童更難抵御這樣的危險。”呂良忠說,隨著嗎啡血藥濃度的迅速升高,可能產(chǎn)生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者會出現(xiàn)藥物過量的體征,如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。此外,雖然含可待因的止咳藥中,可待因含量較低,臨床治療劑量下短程用藥不易成癮,但如果長期、大量使用的話,容易使機(jī)體產(chǎn)生精神和軀體依賴性,也就是我們通俗所說的藥物成癮。
據(jù)了解,目前含可待因的藥品共有45個批準(zhǔn)文號,除磷酸可待因片、磷酸可待因糖漿、磷酸可待因緩釋片等單方制劑品種外,較多的是復(fù)方制劑,如復(fù)方磷酸可待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因片、可待因桔梗片、可愈糖漿等。其中,兒童服用可能性比較大的為具有鎮(zhèn)咳作用的口服溶液、糖漿等一些口服液體制劑,如復(fù)方磷酸可待因口服溶液,這些也是秋冬季節(jié)銷量比較大的產(chǎn)品,主要用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽。
此外,哺乳期母親使用可待因后可分泌至乳汁,此次修訂也將哺乳期母親列入禁用者名單。呂良忠表示,如果母親為可待因超快代謝者,乳汁中的嗎啡濃度也會迅速升高,有可能會導(dǎo)致乳兒過程中,產(chǎn)生危及生命或致死性不良反應(yīng)。
兒童使用鎮(zhèn)咳藥有講究
咳嗽是兒童呼吸系統(tǒng)最常見的癥狀之一,呂良忠表示,含可待因兒童鎮(zhèn)咳藥禁用之后,有不少替代藥物,但也須謹(jǐn)慎使用。
常用的鎮(zhèn)咳藥,根據(jù)作用部位有中樞性鎮(zhèn)咳藥、周圍性鎮(zhèn)咳藥和雙重性鎮(zhèn)咳藥之分。其中,可替代的中樞性鎮(zhèn)咳藥有右美沙芬和福爾可定等。右美沙芬不會抑制呼吸,長期服用無成癮性,是目前使用最廣泛的治療上呼吸道感染致急性咳嗽的鎮(zhèn)咳藥之一。“如果小劑量、合理使用,一般是安全的,若濫用就可能導(dǎo)致腦損傷、意識喪失、心臟異常跳動甚至死亡等嚴(yán)重不良事件,不可掉以輕心。”
福爾可定在體內(nèi)不轉(zhuǎn)化為嗎啡,毒性和成癮性較可待因小,故比可待因更安全。除了中樞性鎮(zhèn)咳藥之外,兒童還可選擇一些安全性好,不良反應(yīng)小的周圍性鎮(zhèn)咳藥。
“不過,在大多數(shù)情況下,兒童還是少用鎮(zhèn)咳藥為好,尤其是多痰、喘息或肺瘀血患兒應(yīng)該禁用。”呂良忠表示,對于少數(shù)劇烈咳嗽或伴有胸痛和高張性氣胸患兒,可給予鎮(zhèn)咳藥,但必須嚴(yán)格控制,謹(jǐn)慎應(yīng)用。
首先,要查明病因。無論是急性或慢性咳嗽,治療兒童咳嗽首先應(yīng)明確疾病診斷,對于尚未明確診斷的疾病,可先經(jīng)驗性用藥,若使用鎮(zhèn)咳藥3~7天后效果不明顯,應(yīng)做進(jìn)一步檢查,待診斷明確后再進(jìn)行針對性治療。
其次,要注意鎮(zhèn)咳祛痰并重。兒童咳嗽常常與咳痰和喘息同時存在,使用鎮(zhèn)咳藥時應(yīng)與化痰藥和平喘藥配伍應(yīng)用。輕度干咳、痰量很少者可選用復(fù)方止咳祛痰藥物,如復(fù)方甘草合劑等,緩解咳嗽;刺激性干咳、無痰者可選用止咳作用較強(qiáng)的中樞鎮(zhèn)咳藥如福爾可定、右美沙芬等;咳嗽痰多需用祛痰藥,單純止咳可能會使痰液不易排出,蓄積在氣管和支氣管內(nèi),影響呼吸功能,甚至導(dǎo)致氣道阻塞。
最后,要嚴(yán)格按照說明書用藥。用止咳藥時要嚴(yán)格按照藥物說明書推薦的劑量服用,千萬不能隨意加大用量和服用次數(shù)。
此外,呂良忠還提醒,一些含有罌粟殼的中成藥同樣不能忽視,可待因也是其主要有效成分之一,比如強(qiáng)力枇杷露、枇杷止咳膠囊、克咳片等,盡管這些藥品中可待因含量較低,但兒童、孕婦及哺乳期婦女也是應(yīng)該禁用的。
宣肺解表,清熱化痰。用于小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
健客價: ¥14.2溫肺散寒,祛痰止咳。用于外感風(fēng)寒,頭痛鼻塞,痰多咳嗽,胸悶氣喘。
健客價: ¥12收納。
健客價: ¥125宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價: ¥11.43祛痰,鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價: ¥14.5祛痰,鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價: ¥9宣肺平喘,化痰止咳,養(yǎng)陰斂肺。用于咳嗽氣喘,陰虛痰阻證,表現(xiàn)為久病咳喘,干咳痰少。慢性支氣管炎及哮喘見以上證候者。
健客價: ¥8.5祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。
健客價: ¥6扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140疏風(fēng)宣肺,止咳利咽。用于風(fēng)邪犯肺,肺氣失宣所致的咳嗽,咽癢,癢時咳嗽,或嗆咳陣作,氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重,或夜臥晨起咳劇,多呈反復(fù)發(fā)作,干咳無痰或少痰,舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。
健客價: ¥84祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。
健客價: ¥13藥箱。
健客價: ¥25清熱解毒。用于急性上呼吸道感染、急性支氣管炎,癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、噴嚏、舌尖邊紅、苔薄黃等。
健客價: ¥39.8疏風(fēng)宣肺,止咳利咽。用于風(fēng)邪犯肺,肺氣失宣所致的咳嗽,咽癢,癢時咳嗽,或嗆咳陣作,氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重,或夜臥晨起咳劇,多呈反復(fù)發(fā)作,干咳無痰或少痰,舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。
健客價: ¥38散寒解表,清熱鎮(zhèn)驚,化痰止咳。用于小兒肺胃痰熱,外感風(fēng)寒引起的發(fā)燒惡寒,頭痛鼻塞,咳嗽氣促,煩躁不安,內(nèi)熱驚風(fēng),四肢抽搐。
健客價: ¥28.5清熱解毒,止咳化痰。用于感冒發(fā)熱,頭痛,咳嗽。
健客價: ¥7.5清熱解毒,止咳化痰。用于感冒發(fā)熱,頭痛、咳嗽。
健客價: ¥13.8健脾燥濕,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。
健客價: ¥64清熱解毒,止咳化痰。用于感冒發(fā)熱,頭痛,咳嗽。
健客價: ¥7.2止咳化痰,降氣平喘。用于風(fēng)寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥;以及急、慢性支氣管炎。
健客價: ¥15.5散風(fēng)清熱,宣肺止咳,祛痰定喘。用于外感風(fēng)邪,痰熱阻肺,咳嗽痰盛,氣促哮喘,不能躺臥,喉中作癢,胸膈滿悶,老年痰喘。
健客價: ¥10清熱解毒,化痰止咳。用于痰火壅肺,咳痰黃稠或痰中帶血,胸脅脹痛,以及火熱灼肺,痰阻氣道所致咳嗽。
健客價: ¥16