子宮內(nèi)膜癌是美國最常見的婦科癌癥,每年影響約54000名女性。少數(shù)女性處于疾病晚期。晚期疾病預(yù)后較差,轉(zhuǎn)移風險高。
在我國,隨著社會的發(fā)展和經(jīng)濟條件的改善,子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率亦逐年升高,目前僅次于宮頸癌,居女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的第二位。
盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)是現(xiàn)如今治療子宮內(nèi)膜癌的金標準,但最新研究數(shù)據(jù)顯示,前哨淋巴結(jié)活檢也可以準確辨別是否存在轉(zhuǎn)移,且創(chuàng)傷比盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)更小。
這些發(fā)現(xiàn)來自FIRES研究,該研究1月31日在線發(fā)表于LancetOncology。
主要內(nèi)容
FIRES試驗納入了2012年8月1日-2015年10月20日,婦科檢查和影像學檢查無轉(zhuǎn)移證據(jù)的早期子宮內(nèi)膜癌患者共385例。來自美國10家非專業(yè)性學術(shù)機構(gòu)中的18位外科醫(yī)生參與了該研究。
試驗的多中心性和外科醫(yī)生經(jīng)驗程度不同的事實,提高了研究結(jié)果的普遍性,使研究結(jié)果更能代表真實的臨床數(shù)據(jù)。
主要終點是前哨淋巴結(jié)檢測轉(zhuǎn)移性疾病的敏感性,也就是由成功通過前哨淋巴結(jié)定位發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移疾病、淋巴結(jié)陽性疾病的患者的比例。
主要結(jié)果
共340位患者符合研究納入標準。對所有符合標準的患者實施了前哨淋巴結(jié)定位+淋巴結(jié)清掃,其中196(58%)例行腹主動脈旁淋巴結(jié)清掃術(shù)。
293(86%)例至少成功定位了一個前哨淋巴結(jié)。其中,41(12%)例患者有轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)。41例患者中有36例至少有定位到1個前哨淋巴結(jié)。在這36例中,有35例(97%)發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。
研究結(jié)果顯示,淋巴結(jié)定位的敏感性為97.2%,陰性預(yù)測值為99.6%。
前哨淋巴結(jié)活檢排除存在轉(zhuǎn)移的受試者準確率超過99%。假陰性率為3%,與哨淋巴結(jié)活檢已成為標準治療的乳腺癌、黑色素瘤及外陰癌結(jié)果類似。
此外,17%的陽性前哨淋巴結(jié)在傳統(tǒng)的完整淋巴結(jié)清掃區(qū)域外被識別出。傳統(tǒng)治療方法可能會錯過這一類淋巴結(jié)。
安全性方面,9%患者發(fā)生不良事件。最常見3-4級不良事件或嚴重不良事件為術(shù)后神經(jīng)功能紊亂(4例),術(shù)后呼吸窘迫或衰竭(4例)。
其中22例患者發(fā)生嚴重不良事件,其中1例與研究的干預(yù)措施相關(guān)。該事件為前哨淋巴結(jié)清掃時出現(xiàn)輸尿管損傷,并未造成長期傷害。
結(jié)語
使用吲哚菁綠識別前哨淋巴結(jié),在探查子宮內(nèi)膜癌轉(zhuǎn)移時,診斷準確性較高,安全性好,達到在子宮內(nèi)膜癌分期中替代淋巴結(jié)清掃術(shù)的標準。
前哨淋巴結(jié)定位技術(shù),是介于淋巴結(jié)是否清掃之間的最佳調(diào)和選擇。應(yīng)在日常的臨床工作中做出進一步嘗試,提供更好的證據(jù)支持。
目前,NCCN已將將前哨淋巴結(jié)活檢,作為部分子宮內(nèi)膜癌患者手術(shù)分期的標準。前哨淋巴結(jié)活檢是對傳統(tǒng)治療技術(shù)的再次改進,有可能替代傳統(tǒng)淋巴結(jié)清掃術(shù),并且可能成為治療子宮內(nèi)膜癌的標準。
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