便秘是糖尿病患者最常見的胃腸道癥狀。更重要的是,便秘患者的生活質(zhì)量較無便秘者低。有效治療便秘的方法是有限的,并且缺乏評估糖尿病患者便秘的數(shù)據(jù)。近期研究者對魯比前列酮在便秘糖尿病患者中的作用進(jìn)行了研究,相關(guān)內(nèi)容在線發(fā)表于TheAmericanJournalofGastroenterology雜志上。
研究者從美國一家三級護(hù)理中心和退伍軍人管理局醫(yī)院招募了由羅馬III標(biāo)準(zhǔn)定義的慢性特發(fā)性便秘(CIC)糖尿病患者。他們從受試者中獲得了人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)、基線糞便形態(tài)、以便秘為特征的生活質(zhì)量[便秘生活質(zhì)量(PAC-QOL)的患者評估]。他們利用無線動力膠囊對基線結(jié)腸轉(zhuǎn)運時間(CTT)進(jìn)行評價。
患者以雙盲的方式被隨機(jī)分配每日接受魯比前列酮或安慰劑治療,48mcg/天,持續(xù)8周。研究主要指標(biāo)是測定治療開始后,每周每組自然排便(SBMs)次數(shù)與基線時的差異。次要終點包括治療4周后CTT的變化,治療8周后的PAC-QOL,以及2、4、6周時與胃腸道(GI)有關(guān)的變化和是否需要急救藥物。
706例患者(平均年齡56.9±9.1歲,女性占62%)被隨機(jī)分配。兩組基線數(shù)據(jù)或人口統(tǒng)計學(xué)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在8周的治療中,與安慰劑組相比,魯比前列酮組每周與基線時相比SBMs增加1.83±0.80次(P=0.02)。魯比前列酮組4周時的CTT持續(xù)時間與基線時相比減少13h,安慰劑組平均延長了7h,導(dǎo)致了20.3±7.3?h的治療效果(P=0.006)。
兩組PAC-QQL均提高;然而,組間無顯著性差異。8周后兩組患者相關(guān)胃腸道癥狀及搶救藥物需求無明顯差異。研究期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
這項研究表明,魯比前列酮是一種安全、有效的增加DM和CIC患者每周SBMS和減少CTT的治療方法。
通便。
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