如今,糖尿病在生活中已經(jīng)十分常見(jiàn),我們時(shí)常會(huì)看到或聽(tīng)說(shuō)身邊有人患此病。數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國(guó)成年(20-79歲)糖尿病患者已達(dá)到10965萬(wàn)人,預(yù)計(jì)5年后糖尿病患者約為11225萬(wàn)人。
糖尿病作為一種會(huì)引發(fā)多種(高達(dá)100多種)急慢性高危并發(fā)癥的疾病之源,目前尚未有根治之法。因此,面對(duì)此類(lèi)疾病,其關(guān)鍵還在于進(jìn)行有效的防控措施。而無(wú)論是對(duì)糖尿病進(jìn)行預(yù)防還是治療,血糖的監(jiān)測(cè)都是必不可少的。可以說(shuō),血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備(包括血糖儀、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀、胰島素泵、胰島素筆和注射器等),特別是血糖儀是患者管理血糖的基本設(shè)備,是其剛性需求。
糖尿病患者一般以中老年患者居多,當(dāng)然也有部分的“小糖人”,但不管老少,對(duì)于患者而言,便捷、無(wú)痛苦、易操作的血糖監(jiān)測(cè)方式是最為重要的,特別是無(wú)痛。而目前的血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備大多是侵入式的,通過(guò)采集血樣來(lái)測(cè)定血糖高低。為了減少病人的痛苦,近些年一些無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備也漸漸問(wèn)世,下面一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下這些科技產(chǎn)物。
1、血糖監(jiān)測(cè)隱形眼鏡
早在2014年初,Google就發(fā)布了這款血糖監(jiān)測(cè)隱形眼鏡的消息,這是一種含非侵入式傳感器和其他電子芯片的智能隱形眼鏡,其可以通過(guò)眼淚測(cè)量血糖水平。關(guān)于這款測(cè)血糖的隱形眼鏡,其特點(diǎn)可總結(jié)如下:
◆功能:主要為監(jiān)測(cè)血糖,同步所測(cè)血糖值到智能手機(jī)上。
◆充電:眼鏡中某種物質(zhì)和眼淚中血糖發(fā)生反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生電流以保證其日常用電量,另外,眼鏡與設(shè)備無(wú)線連接傳輸數(shù)據(jù)時(shí)也可進(jìn)行充電,傳輸距離為8厘米。
◆價(jià)格:谷歌稱(chēng)這款血糖隱形眼鏡同普通隱形眼鏡的價(jià)格相當(dāng),并不昂貴。
關(guān)于這款眼鏡一直都有較大的爭(zhēng)議,不少人認(rèn)為“淚糖濃度與血糖濃度之間相關(guān)性不確定”,因而血糖值難以精準(zhǔn)確定。而目前也有報(bào)道稱(chēng),谷歌的隱形眼鏡已經(jīng)達(dá)到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),并已送入美國(guó)食品藥物管理局(FDA)進(jìn)行審批,另有消息稱(chēng)他們將在2017年進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2、無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)手環(huán)GlucoPred
無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)手環(huán)是2012年由挪威著名工程控制教授SteinarSaelid及其名下普迪醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)結(jié)合了近紅外光譜(NIRS)與電導(dǎo)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)分析技術(shù),通過(guò)建模、矯正來(lái)評(píng)估血糖,從而實(shí)現(xiàn)血糖的無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)。其采用手環(huán)、手表或手鐲形式,具有與手機(jī)、平板電腦進(jìn)行有線或無(wú)線數(shù)據(jù)交換的功能。
目前,該產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)由翰宇藥業(yè)獨(dú)家代理,據(jù)翰宇藥業(yè)2016年9月底發(fā)布的企業(yè)資訊顯示,GlucoPred正在歐盟進(jìn)行Ⅲ期臨床測(cè)試。而截止目前,并無(wú)其他消息傳出,由于一般進(jìn)行臨床測(cè)試需要的時(shí)間較長(zhǎng),因此筆者推測(cè)產(chǎn)品可能仍在Ⅲ期臨床測(cè)試中。
3、耳夾式血糖儀GlucoTrack
以色列IntegrityApplications公司的GlucoTrack無(wú)創(chuàng)血糖儀是通過(guò)測(cè)量超聲波、電磁以及熱量的變化,來(lái)計(jì)算血糖濃度的,在我國(guó)此產(chǎn)品也被稱(chēng)為“糖無(wú)忌”。GlucoTrack由一個(gè)帶觸控屏幕的主機(jī)和一枚個(gè)人耳夾組成。檢測(cè)時(shí),只需將耳夾夾于耳垂,等待約1分鐘即可以知道血糖結(jié)果。該產(chǎn)品目前已在香港地區(qū)及國(guó)外上市,但其使用效果還有待市場(chǎng)做進(jìn)一步反饋。
4、血糖監(jiān)測(cè)貼片
2016年3月,韓國(guó)科學(xué)家研發(fā)出了一種可穿戴式糖尿病管理貼片。此研究采用汗水檢測(cè)法,用石墨烯等制成半透明貼片,貼片上含有一系列傳感器,能檢測(cè)濕度、葡萄糖水平、酸堿度以及溫度。研究人員報(bào)告稱(chēng),他們已在糖尿病小鼠和兩位健康男性人類(lèi)身上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)并獲得了成功。當(dāng)然,這只能說(shuō)明此法的可行性,而未來(lái)是否能用于推廣還需進(jìn)一步驗(yàn)證。
以上幾類(lèi)產(chǎn)品都是國(guó)外的研究成果,當(dāng)然,國(guó)外類(lèi)似的研究還有許多,在這里就不一一提及了。需要注意的是,國(guó)外現(xiàn)有的產(chǎn)品中,部分已獲得CE認(rèn)證,但是極少有已獲得FDA認(rèn)證的。
至于國(guó)內(nèi),較為有代表性的就是2014年一款名為U糖的血糖儀,它是利用人體代謝產(chǎn)生的熱量推算血糖濃度的,但由于未能攻克部分技術(shù)難關(guān),因而沒(méi)通過(guò)CFDA審批注冊(cè)。而且,目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有任何一款無(wú)創(chuàng)血糖儀獲得CFDA認(rèn)證。
這些無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀器難以獲批,主要還是由于血糖測(cè)量準(zhǔn)確度的問(wèn)題,技術(shù)壁壘難以打破。即使研發(fā)艱難,但是國(guó)內(nèi)國(guó)外對(duì)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀器的研究卻從未停止過(guò),科學(xué)工作者們?nèi)栽谂?jiān)。一旦技術(shù)難關(guān)被攻克,現(xiàn)有的血糖監(jiān)測(cè)儀器市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將會(huì)被顛覆,無(wú)創(chuàng)血糖設(shè)備這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)將會(huì)打開(kāi),成為企業(yè)發(fā)展的契機(jī)。
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