近日,英國生物技術(shù)公司PulmagenTherapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘中的2期臨床試驗(yàn)效果。PTR-36表現(xiàn)良好,有效地控制了哮喘患者,尤其是嗜酸性粒細(xì)胞性患者的病情。
哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導(dǎo)致氣流阻塞,進(jìn)而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬人。嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘是哮喘中比較嚴(yán)重的一個亞型,其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細(xì)胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴(yán)重,并且無法通過常用的皮質(zhì)類固醇類藥物有效控制病情。
Pulmagen公司的在研新藥PTR-36(ADC3680)是一種口服的CRTh2拮抗劑,CRTh2是一個在包括嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的許多白細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白。通過抑制其活性,可以減少白細(xì)胞的趨化運(yùn)動,從而降低由白細(xì)胞引起的炎癥反應(yīng),恢復(fù)患者的呼吸道氣流。目前,用于控制嚴(yán)重哮喘的許多藥物都是單抗類生物制劑,而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產(chǎn)和使用。
此次的2期臨床試驗(yàn)是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人(TeijinPharma)合作在日本進(jìn)行的,共有158名中度哮喘患者參與。患者被隨機(jī)分入對照組和2個不同PTR-36劑量組(每天5或20毫克),在試驗(yàn)的前4周,患者需要逐漸減少其吸入皮質(zhì)類固醇用量,并在后12周完全不使用皮質(zhì)類固醇。在試驗(yàn)的主要終點(diǎn)晨間呼氣流量峰值中,兩個劑量的藥物組均表現(xiàn)出了比對照組的顯著改善。在一些次要終點(diǎn)上,包括第一次發(fā)作時間、哮喘控制問卷以及支氣管擴(kuò)張劑使用上,兩個藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗(yàn)的不同亞型的患者進(jìn)行更詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn),PTR-36在嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者中的療效最好。
Pulmagen呼吸部門高級副總裁MaryFitzgerald博士表示:“對于那些標(biāo)準(zhǔn)療法無法控制病情的嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者來說,仍有很大的未滿足需求。占據(jù)了相當(dāng)數(shù)量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風(fēng)險,他們的日常生活質(zhì)量受到了嚴(yán)重的影響。過去的幾年里,我們學(xué)到了許多關(guān)于PTR-36的機(jī)制及其用途,我們期待著進(jìn)行全球合作的討論以繼續(xù)發(fā)展這個項(xiàng)目。”
Pulmagen表示,公司正在尋找一個全球合作伙伴以推動后期臨床試驗(yàn)。我們希望這項(xiàng)計劃順利進(jìn)行,早日開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),為哮喘患者帶來新藥。
宣通肺氣,止咳平喘。用于久咳、痰喘見痰熱證候者,癥見咳嗽頻作、咯痰色黃、喘促胸悶。
健客價: ¥18清熱解毒,宣肺化痰,用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃,或兼喘息、口干而渴。
健客價: ¥30清熱解毒,宣肺化痰,用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃,或兼喘息、口干而渴。
健客價: ¥35信必可都保:1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的
健客價: ¥698宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價: ¥20.5平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。
健客價: ¥15平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。
健客價: ¥16益氣固表、健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述癥候者。
健客價: ¥12丙酸氟替卡松鼻噴霧劑:本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。 沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。
健客價: ¥362益氣固表、健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述候者。
健客價: ¥28益氣固表、健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述候者。
健客價: ¥14沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。 孟魯司特鈉片:本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥462宣肺平喘,化痰止咳,養(yǎng)陰斂肺。用于咳嗽氣喘,陰虛痰阻證,表現(xiàn)為久病咳喘,干咳痰少。慢性支氣管炎及哮喘見以上證候者。
健客價: ¥8.51.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)
健客價: ¥228止咳定喘。用于咳嗽、氣喘、支氣管炎。
健客價: ¥98滋陰壯陽,扶正固本。提高免疫能力,促進(jìn)病體康復(fù)。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價: ¥11.9宣通肺氣,止咳平喘。用于支氣管炎咳喘,老年痰喘。
健客價: ¥12健脾燥濕,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。
健客價: ¥64滋陰壯陽,扶正固本。提高免疫能力,促進(jìn)病體康復(fù)。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價: ¥12溫肺化飲,止咳平喘。主治外感風(fēng)寒,痰濕阻肺,癥見咳嗽痰多, 喘息胸悶氣短等。
健客價: ¥35益氣固表,健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘?。宦灾夤苎滓娚鲜鲎C候者。 益氣固表,健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘??;慢性支氣管炎
健客價: ¥14.5益氣固表,健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇;慢性支氣管炎見上述證候者。
健客價: ¥13清熱解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支氣管炎,喘息性支氣管炎 ,支氣管肺炎屬痰熱壅肺癥者。
健客價: ¥281.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管
健客價: ¥370