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口服哮喘新藥2期臨床效果良好

摘要:哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導(dǎo)致氣流阻塞,進(jìn)而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬人。

  近日,英國生物技術(shù)公司PulmagenTherapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘中的2期臨床試驗(yàn)效果。PTR-36表現(xiàn)良好,有效地控制了哮喘患者,尤其是嗜酸性粒細(xì)胞性患者的病情。

  哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導(dǎo)致氣流阻塞,進(jìn)而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬人。嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘是哮喘中比較嚴(yán)重的一個亞型,其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細(xì)胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴(yán)重,并且無法通過常用的皮質(zhì)類固醇類藥物有效控制病情。

  Pulmagen公司的在研新藥PTR-36(ADC3680)是一種口服的CRTh2拮抗劑,CRTh2是一個在包括嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的許多白細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白。通過抑制其活性,可以減少白細(xì)胞的趨化運(yùn)動,從而降低由白細(xì)胞引起的炎癥反應(yīng),恢復(fù)患者的呼吸道氣流。目前,用于控制嚴(yán)重哮喘的許多藥物都是單抗類生物制劑,而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產(chǎn)和使用。

  此次的2期臨床試驗(yàn)是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人(TeijinPharma)合作在日本進(jìn)行的,共有158名中度哮喘患者參與。患者被隨機(jī)分入對照組和2個不同PTR-36劑量組(每天5或20毫克),在試驗(yàn)的前4周,患者需要逐漸減少其吸入皮質(zhì)類固醇用量,并在后12周完全不使用皮質(zhì)類固醇。在試驗(yàn)的主要終點(diǎn)晨間呼氣流量峰值中,兩個劑量的藥物組均表現(xiàn)出了比對照組的顯著改善。在一些次要終點(diǎn)上,包括第一次發(fā)作時間、哮喘控制問卷以及支氣管擴(kuò)張劑使用上,兩個藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗(yàn)的不同亞型的患者進(jìn)行更詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn),PTR-36在嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者中的療效最好。

  Pulmagen呼吸部門高級副總裁MaryFitzgerald博士表示:“對于那些標(biāo)準(zhǔn)療法無法控制病情的嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者來說,仍有很大的未滿足需求。占據(jù)了相當(dāng)數(shù)量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風(fēng)險,他們的日常生活質(zhì)量受到了嚴(yán)重的影響。過去的幾年里,我們學(xué)到了許多關(guān)于PTR-36的機(jī)制及其用途,我們期待著進(jìn)行全球合作的討論以繼續(xù)發(fā)展這個項(xiàng)目。”

  Pulmagen表示,公司正在尋找一個全球合作伙伴以推動后期臨床試驗(yàn)。我們希望這項(xiàng)計劃順利進(jìn)行,早日開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),為哮喘患者帶來新藥。

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