12月15日,美國聯(lián)邦法院宣布,在Sofosbuvir化合物專利侵權(quán)案中,吉利德敗訴,并向該化合物專利所有方默沙東支付高達25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng)下美國歷史上專利侵權(quán)訴訟第一大單。被判輸?shù)募卤硎静环袥Q,將提起進一步上訴。
毫無疑問,吉利德是近十年來全球最成功的制藥新貴,沒有之一。但是,2016年,吉利德流年不利,近來的消息絕大多數(shù)為負面。
最大的成功案例出現(xiàn)在2011年,吉利德以108億美元的天價收購了一家小型的制藥公司Pharmasset,彼時華爾街一片嘩然,Pharmasset除了一個正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒有,憑什么值得這么貴?但是后來的故事大家都耳熟能詳,這樁并購驗證了吉利德并購眼光的獨到:Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi,2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷售總額高達190億美元。
但是也正因為Pharmasset實在太小,故而在臨床研究的前端知識專利申請并不完備,這埋下了伏筆,也鑄成了后來層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專利挑戰(zhàn)。
12月15日,吉利德被聯(lián)邦陪審團告知,其需要對默沙東賠款25.4億美元,因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專利,創(chuàng)下美國歷史上最大的一筆專利侵害罰單。這兩個藥物占據(jù)吉利德主營收入超過一半。
吉利德辯稱,默沙東的專利是無效的。然而陪審團商討了不到兩個小時,便拒絕了吉利德的辯駁。
判方發(fā)現(xiàn),吉利德的專利侵害是故意為之。若此事證實,法官可能將陪審團裁定的數(shù)字提高三倍。陪審團周四表示,吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷售額10%的專利費,總價高達25.4億美元。
吉利德不服判決,提出上訴。
1默沙東:是我們先!
默沙東的丙肝療法化合物專利于2009年通過。默沙東旗下Idenix公司稱,所有主要丙肝療法都以這個專利為基礎(chǔ),其中包括吉利德的藥物。2013年,F(xiàn)DA批下Sovaldi,次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。
“我們才是第一個,”默沙東的律師在總結(jié)陳詞時說,“這是最重要的一點。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的,我們的專利是第一個。吉利德的故事是幾年以后才有的。”
受判贏影響,默沙東股價上揚,當日交易價格上漲了0.9%,達到62.37美元。吉利德常規(guī)交易下降0.2%至75.55美元。
2吉利德:你們沒貢獻!
吉利德辯稱,Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么,這個專利并沒有給出什么新東西。
吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir,Harvoni則是sofosbuvir和另一個化合物ledipasvir組合。2011年,吉利德通過收購Pharmasset獲得這兩個藥物。
在判決公布后的聲明中,吉利德表示:“我們堅持,Idenix的專利是無效的,他們沒有做出任何貢獻,在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒有承擔過任何風(fēng)險。我們不相信他們受到了任何損害。”吉利德補充道,該裁決不會影響公司銷售產(chǎn)品的能力。
這是兩個公司第二次打官司了。上一次訴訟,默沙東一敗涂地。原本陪審團表示吉利德應(yīng)賠償2億美元,卻被一個因素終結(jié):“默沙東的一個關(guān)鍵證人撒謊。”默沙東由此敗訴,不得不負擔吉利德的法律費用。
3高昂價格和巨額利潤
吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少,但價格昂貴。Sovaldi一個完整的治療周期價值8.4萬美元,Harvoni則更高,為9.45萬美元,這還是折后價。
吉利德的高價策略使得其在全球備受爭議,也給其他藥企的后續(xù)產(chǎn)品價格定下了基調(diào)。另一款丙肝新藥Epclusa,其12周的治療費用就高達7.476萬美元。而默沙東的Zepatier定價5.46萬美元。
這造成了一個奇怪的現(xiàn)象:吉利德在公開場合向投資者標榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來多大的利益;與此同時,眾多抗議者在會場外聚集,打出的標語是“Gilead=Greed(吉利德=貪婪)”。
今年前9個月,Harvoni為吉利德創(chuàng)收了40億美元,Sovaldi為17.8億美元。兩個藥物的營收有所下降,因吉利德受到了來自默沙東和艾伯維的競爭壓力,不得不向保險公司降價。
之前,吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專利之爭,后于8月和解。
此前最大的專利侵害案為強生勝訴雅培,判決賠償16.7億美元,但在上訴后判決被推翻。