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        CFDA:警惕非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險(xiǎn)

        2016-12-14 來源:醫(yī)脈通精神科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
        摘要:加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項(xiàng)安全性審查,旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全(尿潴留)的風(fēng)險(xiǎn),這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。

          日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布藥物警戒快訊,基于加拿大衛(wèi)生部近期所開展的一項(xiàng)安全性審查,提示注意非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險(xiǎn)。

          加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項(xiàng)安全性審查,旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全(尿潴留)的風(fēng)險(xiǎn),這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。開展此項(xiàng)審查的原因是思瑞康(喹硫平)的生產(chǎn)廠家收到了使用思瑞康的患者發(fā)生尿潴留報(bào)告的新的安全性信息。加拿大衛(wèi)生部也審查了表明此副作用與加拿大其他非典型抗精神病藥物有聯(lián)系的證據(jù)。

          非典型抗精神病藥物用于治療精神疾病,例如精神分裂癥、雙相情感障礙和特定情況下的抑郁癥。利培酮也用于短期對癥治療重度阿爾茨海默型癡呆的攻擊行為和精神病癥狀。自1991年開始有9個非典型抗精神病藥物在加拿大上市,這9個藥物僅可憑處方獲?。喊擦?fù)(阿立哌唑)、Saphris(阿塞那平)、可致律(氯氮平)、Latuda(魯拉西酮)、再普樂(奧氮平)、芮達(dá)(帕利哌酮)、思瑞康(喹硫平)、維思通(利培酮)和卓樂定(齊拉西酮)。其中有些藥物以仿制藥形式存在。

          在開展此項(xiàng)審查時,加拿大衛(wèi)生部已收到38份關(guān)于尿潴留和非典型抗精神病藥物(未使用魯拉西酮)使用的報(bào)告。以上報(bào)告以及來自發(fā)表文獻(xiàn)的報(bào)告指出,在停用抗精神病藥物后,大多數(shù)患者治愈或正在好轉(zhuǎn)。在某些情況下,再次用藥時尿潴留會復(fù)發(fā),進(jìn)一步支持非典型抗精神病藥物與尿潴留的潛在聯(lián)系。在開展此項(xiàng)審查時,收到了1254份與非典型抗精神病藥物使用相關(guān)的尿潴留的國際報(bào)告。大多數(shù)非典型抗精神病藥物的產(chǎn)品安全性信息均會提及尿潴留風(fēng)險(xiǎn)。然而,解釋已批準(zhǔn)藥物奧氮平引起尿儲留風(fēng)險(xiǎn)的措辭與已審查證據(jù)不一致。

          加拿大衛(wèi)生部的安全性審查發(fā)現(xiàn),已有證據(jù)支持非典型抗精神病藥物的使用與尿潴留存在潛在聯(lián)系。加拿大衛(wèi)生部正與奧氮平生產(chǎn)商合作更新產(chǎn)品安全性信息,以強(qiáng)化尿潴留潛在風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的警告。目前此更新與其他抗精神病藥物提供的安全性信息一致,被認(rèn)為足以提醒患者尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測非典型抗精神病藥物的安全性信息以確定和評估其潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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