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塞來昔布心血管安全性獲證實

2016-12-06 來源:中國醫(yī)學論壇報今日循環(huán)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:非甾體類抗炎藥(non-steroidalanti-inflammatorydrugs,NSAIDs)是臨床最常用的骨關節(jié)炎癥狀性治療藥物。NSAIDs在1960年代開始應用漸成為最廣泛的處方藥,僅僅在美國每年就有超過1億張?zhí)幏?。Nsaids抑制環(huán)氧化酶(COX),通過抑制前列腺素減輕疼痛及炎癥。

  骨關節(jié)炎作為退行性疾患,是關節(jié)炎中最常見的類型,文獻報道,中國有癥狀的骨關節(jié)炎患病率為5%-21%,平均患病率為9.1%,是致殘的一個重要原因。

  非甾體類抗炎藥(non-steroidalanti-inflammatorydrugs,NSAIDs)是臨床最常用的骨關節(jié)炎癥狀性治療藥物。NSAIDs在1960年代開始應用漸成為最廣泛的處方藥,僅僅在美國每年就有超過1億張?zhí)幏?。Nsaids抑制環(huán)氧化酶(COX),通過抑制前列腺素減輕疼痛及炎癥。胃腸道不良反應是NSAIDs治療中的最主要的不良反應。20世紀90年代環(huán)氧化酶(COX)亞型-2的發(fā)現,使得選擇性COX-2抑制劑研發(fā)上市。羅非昔布和塞來昔布是最早上市的選擇性COX-2抑制劑。APPROVe研究發(fā)現羅非昔布增加心血管嚴重不良事件的風險高于安慰劑,2004年9月羅非昔布撤市。隨后,COX-2抑制劑心血管安全性引起廣泛關注。COX-2抑制劑的心血管安全性風險是否高于傳統NSAIDs尚不確切。

  研究人群:患有骨關節(jié)炎及類風濕性關節(jié)炎需接受Nsaids治療且有心血管風險增加的患者。

  研究目的:與萘普生及布洛芬相比,評估塞來昔布心血管死亡的主要復合終點的非劣效應(包括出血性死亡,非致死性心肌梗死或非致死性卒中)。

  結果:在13個國家926中心實施,共篩選31,857名患者,持續(xù)8年完成。共有24081名患者隨機分配到塞來昔布組(日劑量209±37mg),萘普生組(852±103mg),或布洛芬組(2045±246mg),平均治療時間為20.3±16.0個月,平均隨訪時間34.1±13.4個月。試驗過程中,68.8%的患者停止服用研究藥物,27.4%的患者中斷隨訪。ITT分析,塞來昔布組主要結局事件有188例(2.3%),萘普生組有201例(2.5%),布洛芬組218例(2.7%),塞來昔布組vs萘普生組風險比(HR)為0.93,95%CI0.76-1.13,塞來昔布組vs布洛芬組風險比(HR)為0.85,95%CI0.70-1.04,兩組比較非劣效應P<0.001)。在(on-treatmentanalysis)中,得到了相同的結果。塞來昔布組胃腸道風險事件低于萘普生組(P=0.01)及布洛芬組(P=0.002)。塞來昔布組腎臟事件風險低于布洛芬組(P=0.004),但不低于萘普生組(P=0.19)。

  總之,PRECISION研究提示適量塞來昔布使用心血管安全性風險與萘普生或布洛芬相當。塞來昔布胃腸道出血風險低于萘普生或布洛芬,腎臟不良事件風險低于布洛芬。此結果可以指導臨床用藥選擇。

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