美國學(xué)者StevenNissen教授在2016年美國心臟協(xié)會(huì)年會(huì)(AHA)上發(fā)布了一項(xiàng)由他主持研究的重要成果。
這項(xiàng)研究是針對(duì)已知存在心血管疾病或心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素,需每日服用非甾體抗生藥(NSAID的)骨關(guān)節(jié)炎(OA)和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的患者,共納入24081例。
與布洛芬及萘普生相比,塞來昔布的主要不良心血管事件,心血管死亡,全因死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)無顯著性差異。其中塞來昔布組有188例(2.3%)心血管死亡患者,萘普生組為201例(2.5%),布洛芬組為218例(2.7%)。在安全性的次要終點(diǎn)上,塞來昔布的胃腸道不良反應(yīng)優(yōu)于布洛芬和萘普生,嚴(yán)重胃腸道事件在服用塞來昔布期間發(fā)生比例為1.1%,而服用萘普生和布洛芬患者的這一比例分別為1.5%和1.6%。Nissen教授表示PRECISION研究強(qiáng)有力地證明,服用塞來昔布患者發(fā)生心血管不良事件并沒有顯著增加,胃腸道事件顯著降低,有很好的安全性。
NSAID是一類使用非常廣泛的抗炎鎮(zhèn)痛藥,自1899年阿司匹林問世的100多年以來,在臨床抗風(fēng)濕鎮(zhèn)痛退熱中發(fā)揮了巨大的作用。但是這類藥物的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率始終居高不下,輕者胃腸道不適,重者造成胃腸道出血、穿孔、甚至梗阻,嚴(yán)重影響了臨床的使用。
長期以來,藥物研究者做出了很多努力,研究改變藥物的特性,比如增加為糖衣片的外包皮為腸溶片,改變藥物酸堿度,用藥途徑由口服變?yōu)樗▌┑?,以期降低胃腸道的不良反應(yīng)。但終歸沒有改變其造成胃腸道不良反應(yīng)的作用機(jī)制,因此NSAID所造成的胃腸道不良反應(yīng)并沒有從根本上減少。
直到上個(gè)世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn)NSAID主要作用產(chǎn)生前列腺素的環(huán)氧合酶有兩個(gè)異構(gòu)體,而主要產(chǎn)生致病性的前列腺素由環(huán)氧合酶2(COX-2)產(chǎn)生。因此發(fā)明了以塞來昔布和羅非昔布為代表的COX-2特異性抑制劑,從而大大地降低了NSAID的胃腸道不良反應(yīng)。
正在醫(yī)學(xué)界為此興高采烈時(shí),卻曝出了昔布類藥物可能會(huì)增加心血管的不良事件,甚至將心血管不良事件作為昔布類最重要的不良反應(yīng)。2004年羅非昔布為此撤市,臨床醫(yī)生在使用昔布類藥物時(shí)也受到很多限制。
科學(xué)總是這樣,要面對(duì)問題設(shè)計(jì)研究,通過臨床觀察研究得出正確的結(jié)論說明問題。2005年在原有大量實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,一項(xiàng)《塞來昔布與噢美拉唑聯(lián)合雙氯芬酸治療OA及RA的比較,(CONDOR)》研究共納入4484的患者。這項(xiàng)研究2009年完成,2010年發(fā)表在《柳葉刀》雜志。研究證明塞來昔布組引起胃腸隱性出血明顯低于對(duì)照組。
本人親自目睹和參與了塞來昔布這個(gè)過程。1999年在中國牽頭驗(yàn)證了塞來昔布在中國的注冊(cè)研究,2005年又參與CONDOR的全球研究。PRECISION和CONDOR這兩項(xiàng)研究極具科學(xué)性和說服力,科學(xué)地證明了塞來昔布的胃腸道和心血管的安全性。我認(rèn)為關(guān)于塞來昔布是否降低胃腸道的不良反應(yīng)和是否明顯增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的爭(zhēng)論可以塵埃落定了。塞來昔布降低了胃腸道的不良反應(yīng),并沒有比傳統(tǒng)的NSAIDs增加心血管的風(fēng)險(xiǎn)。
在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)])
健客價(jià): ¥39具有改善胃腸道功能(對(duì)胃黏膜有輔助作用、潤腸通便)的保健功能。
健客價(jià): ¥28益氣保元,化瘀去毒,理氣通下。用于胃腸手術(shù)后腹脹,胃腸活動(dòng)減弱,老年性慢性便秘,氣虛腹脹等癥。
健客價(jià): ¥79芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價(jià): ¥29健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛泄瀉日久,大便不調(diào),五更泄瀉,時(shí)帶黏液,伴有腹脹腹痛,胃脘疼痛,小腹墜脹,飲食不佳,屬上述證候者舌質(zhì)淡紅,苔薄白或膩,脈細(xì)微或沉細(xì),慢性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價(jià): ¥21理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥20瀉火解毒,除濕止痢。用于細(xì)菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價(jià): ¥43疏肝和胃、制酸止痛。用于胃、十二指腸潰瘍屬肝胃氣滯兼血瘀證,癥見胃脘疼痛、脹滿不適,兩脅脹痛,噯氣呃逆,嘈雜泛酸,食欲不振等。
健客價(jià): ¥59清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吐酸、舌苔厚膩或黃脈數(shù)者。
健客價(jià): ¥31理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥12.6理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥8.5健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調(diào)、五更泄瀉、時(shí)帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。慢性結(jié)腸炎,潰瘍性結(jié)腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價(jià): ¥13清熱祛濕,健胃止瀉。用于泄瀉及小兒消化不良。
健客價(jià): ¥18清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉者,證見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、 惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等,亦可用于食滯胃疼而證見胃脘痛,拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥28瀉火解毒,除濕止痢。用于細(xì)菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價(jià): ¥25理氣健胃,除濕化滯。用于中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價(jià): ¥15健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調(diào),五更泄瀉,時(shí)帶粘液,伴腹脹腹痛,胃脘不舒,小腹墜脹。
健客價(jià): ¥30清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,證見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而證見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥17.5清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥27清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數(shù)等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數(shù)者。
健客價(jià): ¥20乳酸菌素片(天安堂):用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。溫中和胃,理氣止痛。適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、和胃整腸丸:泄瀉等癥及急性胃炎、急性腸炎見上述癥候者。 健胃消食片(成人)(含糖):健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積,癥見不思飲食,噯腐酸臭、脘腹脹滿,消化不良見上述癥候者。
健客價(jià): ¥33.4健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調(diào)、五更泄瀉、時(shí)帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。
健客價(jià): ¥18.5用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí):不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。
健客價(jià): ¥49