ATHENA-HF：高劑量螺內(nèi)酯未使急性心衰患者獲益

2016-12-02 來源：醫(yī)脈通心血管標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：來自斯托尼布魯克大學(xué)的JavedButler表示，接受高劑量MRA的急性心衰患者可能出現(xiàn)淤血緩解及不良神經(jīng)激素激活（常與急性心衰相關(guān)）的減弱。

　　近日公布于美國(guó)心臟協(xié)會(huì)2016年會(huì)（AHA2016）的ATHENA-HF試驗(yàn)結(jié)果顯示，高劑量的鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）治療并未改善急性心衰患者的主要及次要終點(diǎn)。

　　該試驗(yàn)的目的是評(píng)估高劑量螺內(nèi)酯在急性心衰患者中的安全性及有效性。

　　來自斯托尼布魯克大學(xué)的JavedButler表示，接受高劑量MRA的急性心衰患者可能出現(xiàn)淤血緩解及不良神經(jīng)激素激活（常與急性心衰相關(guān)）的減弱。ATHENA-HF是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心試驗(yàn)，研究者假設(shè)高劑量螺內(nèi)酯加標(biāo)準(zhǔn)治療較單純標(biāo)準(zhǔn)治療能夠更大幅度的降低急性心衰患者的Nt-proBNP。研究的次要終點(diǎn)包括呼吸困難緩解、尿排出量、體重變化與院內(nèi)心衰惡化。

　　這360例（平均年齡65歲，36%為女性）患者來自22家中心，年齡≥21歲，至少存在一種淤血跡象或癥狀，隨機(jī)后24小時(shí)內(nèi)估算腎小球?yàn)V過率30mL/min/1.73m2，血清鉀5mmol/L，NT-proBNP1000pg/mL或BNP250pg/mL，患者基線時(shí)不能接受MRA或低劑量螺內(nèi)酯治療，靜注利尿劑24小時(shí)內(nèi)隨機(jī)化。

　　患者隨機(jī)接受高劑量螺內(nèi)酯（n=182）或常規(guī)治療（n=178）；在常規(guī)治療組，46例患者接受低劑量螺內(nèi)酯治療，132例接受安慰劑治療。

　　96小時(shí)或出院時(shí)，常規(guī)治療組與高劑量螺內(nèi)酯組的NT-proBNP對(duì)數(shù)變化分別為-0.49（95%CI，–0.98to–0.14）與-0.55（95%CI，–0.92to–0.18）（P=.57）；96小時(shí)或出院時(shí)常規(guī)治療組與高劑量螺內(nèi)酯組的NT-proBNP絕對(duì)變化分別為–1072pg/mL（95%CI，–3，182~–231）和–1796（95%CI，–3883~–571）（P=.76）。

　　無(wú)論基線時(shí)受試者年齡、性別及是否使用低劑量vs無(wú)螺內(nèi)酯，各組的主要終點(diǎn)結(jié)果是一致的。Butler稱，96小時(shí)時(shí)各組患者的呼吸困難變化（P=.3）、臨床淤血評(píng)分變化（P=.416）、尿排出量變化（P=.77）、體重變化（P=.33）、呋塞米等量利尿劑劑量（P=.77）或心衰惡化（P=.76）無(wú)差異。研究者認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)不支持對(duì)急性心衰患者常規(guī)應(yīng)用高劑量螺內(nèi)酯。高劑量MRA在袢利尿劑耐受患者中的效果也有待進(jìn)一步研究。

　　有學(xué)者表示，導(dǎo)致陰性結(jié)果的原因可能包括給藥劑量不合適、入選標(biāo)準(zhǔn)不恰當(dāng)?shù)?。高劑量MRA在急性心衰患者中的療效需進(jìn)一步的研究，尤其是在利尿劑抵抗患者中，這可能需要給藥劑量更高、規(guī)模更大的硬終點(diǎn)試驗(yàn)。

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